Een nieuwe vergelijking voor het schatten van de natriuminname bij peritoneale dialyse.
24 juli 2023 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital
De ontwikkeling en validatie van een nieuwe vergelijking voor het schatten van de natriuminname bij peritoneale dialyse
Deze studie heeft tot doel een nieuwe vergelijking te ontwikkelen voor het schatten van de natriuminname bij anurische peritoneale dialysepatiënten, en vervolgens de precisie en nauwkeurigheid ervan te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De inname van natrium via de voeding hangt nauw samen met de prognose van CKD-patiënten.
Eerdere studies hebben een vergelijking ontwikkeld voor het schatten van de natriuminname via de 24-uurs natrium in de urine bij CKD, die niet van toepassing is bij peritoneale dialysepatiënten.
Deze studie heeft tot doel een nieuwe vergelijking te ontwikkelen voor het schatten van de natriuminname via de voeding bij 20 anurische peritoneale dialysepatiënten, met behulp van nauwkeurig gemeten natrium in de voeding als de afhankelijke variabele en de peritoneale natriumklaring en de bijbehorende variabelen als onafhankelijke variabelen, en vervolgens om de precisie en nauwkeurigheid van de nieuwe vergelijking te valideren bij nog eens 20 anurische peritoneale dialysepatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jie Dong, Professor
- Telefoonnummer: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lulu Jing
- Telefoonnummer: 15201304983
- E-mail: jingll_wit@bjmu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
peritoneale dialysepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- peritoneale dialyse >3 maanden.
- 18-80 jaar oud.
- geen restnierfunctie (urinevolume <200 ml/dag).
- continue ambulante peritoneale dialyse of manuele intermitterende peritoneale dialyse.
Uitsluitingscriteria:
- peritonitis in de afgelopen maand.
- acute systemische infectie, cardio-cerebrovasculaire complicaties en chirurgisch trauma in de afgelopen maand.
- ongecorrigeerde hyponatriëmie (bloednatrium<130 mmol/L).
- voorgeschreven met natriumbicarbonaat en andere geneesmiddelen die natrium bevatten.
- voorgeschreven met glucocorticoïden en aldosteronantagonisten.
- disfunctie van de peritoneale dialysekatheter.
- kwaadaardige tumor die radiotherapie en chemotherapie krijgt, ernstige dyspepsie of eetstoornis.
- verlies van lichaamsvocht door braken, diarree, hevig zweten of andere oorzaken.
- kan het onderzoeksschema niet volgen.
- weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bepalingscoëfficiënt van de nieuwe vergelijking
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
De bepalingscoëfficiënt zal worden beoordeeld als het kwadraat van de meervoudige correlatiecoëfficiënt van de nieuwe vergelijking voor het schatten van de natriuminname bij peritoneale dialyse.
|
3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
|
bias van de nieuwe vergelijking
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
Bias wordt beoordeeld als de mediaan van het verschil tussen de geschatte en gemeten natriumwaarden in de voeding.
|
3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
|
precisie van de nieuwe vergelijking
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
Precisie zal worden beoordeeld als de standaarddeviatie (SD) voor de absolute waarde van het verschil tussen de geschatte en gemeten natriumwaarden in de voeding.
|
3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
|
nauwkeurigheid van de nieuwe vergelijking
Tijdsspanne: 3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
Nauwkeurigheid wordt beoordeeld als het percentage schattingen dat >20% verschilde van de gemeten natriumwaarden in de voeding (1-P20).
|
3 juli 2023 tot 1 maart 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022SF38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet natriuminname
-
Dong YangXu HongVoltooidPolyethyleen Glycol | Sodium fosfaatChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven