Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny ligning til estimering af natriumindtag i peritonealdialyse.

24. juli 2023 opdateret af: Dong Jie, Peking University First Hospital

Udvikling og validering af en ny ligning til estimering af natriumindtag i peritonealdialyse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en ny ligning til estimering af natriumindtag hos anuriske peritonealdialysepatienter og derefter at validere dens præcision og nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af natrium i kosten er tæt forbundet med prognosen for CKD-patienter. Tidligere undersøgelser har udviklet en ligning til estimering af natriumindtagelse i kosten gennem 24-timers urinnatrium ved CKD, som ikke er anvendelige hos patienter med peritonealdialyse. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en ny ligning til estimering af diætnatriumindtagelse hos 20 anuriske peritonealdialysepatienter, ved at bruge nøjagtigt målt diætnatrium som den afhængige variabel og peritoneal natriumclearance og dens relaterede variabler som uafhængige variabler, og derefter at validere præcisionen og nøjagtigheden af ​​de nye peritonealdialysepatienter i en anden ny 20-dialysepatient.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

peritonealdialysepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • peritonealdialyse årgang >3 måneder.
  • 18-80 år gammel.
  • ingen resterende nyrefunktion (urinvolumen <200 ml/dag).
  • kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse eller manuel intermitterende peritonealdialyse.

Ekskluderingskriterier:

  • bughindebetændelse inden for den seneste måned.
  • akut systemisk infektion, kardio-cerebrovaskulære komplikationer og kirurgiske traumer i den seneste måned.
  • ukorrigeret hyponatriæmi (natrium i blod <130 mmol/L).
  • ordineret med natriumbicarbonat og andre lægemidler, der indeholder natrium.
  • ordineres med glukokortikoider og aldosteronantagonister.
  • dysfunktion af peritonealdialysekateter.
  • ondartet tumor, der modtager strålebehandling og kemoterapi, svær dyspepsi eller spiseforstyrrelse.
  • tab af kropsvæske på grund af opkast, diarré, massiv svedtendens eller andre årsager.
  • ikke kan følge forskningsordningen.
  • nægte at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelseskoefficient for den nye ligning
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. marts 2024
Bestemmelseskoefficienten vil blive vurderet som kvadratet af den multiple korrelationskoefficient af den nye ligning til estimering af natriumindtag i peritonealdialyse.
3. juli 2023 til 1. marts 2024
bias af den nye ligning
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. marts 2024
Bias vil blive vurderet som medianen af ​​forskellen mellem de estimerede og målte diætnatriumværdier.
3. juli 2023 til 1. marts 2024
præcisionen af ​​den nye ligning
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. marts 2024
Præcision vil blive vurderet som standardafvigelsen (SD) for den absolutte værdi af forskel mellem de estimerede og målte diætnatriumværdier.
3. juli 2023 til 1. marts 2024
nøjagtigheden af ​​den nye ligning
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. marts 2024
Nøjagtighed vil blive vurderet som procentdelen af ​​estimater, der afveg >20% fra de målte diætnatriumværdier (1-P20).
3. juli 2023 til 1. marts 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022SF38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtagelse af natrium via kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner