En ny ekvation för att uppskatta natriumintag vid peritonealdialys.
12 juni 2026 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Utvecklingen och valideringen av en ny ekvation för att uppskatta natriumintaget vid peritonealdialys
Denna studie syftar till att utveckla en ny ekvation för att uppskatta natriumintaget hos anuriska peritonealdialyspatienter och sedan validera dess precision och noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Natriumintag via kosten är nära förknippat med prognosen för CKD-patienter.
Tidigare studier har utvecklat en ekvation för att uppskatta intag av natrium via 24-timmars urinnatrium vid CKD, som inte är tillämpliga på peritonealdialyspatienter.
Denna studie syftar till att utveckla en ny ekvation för att uppskatta natriumintaget i kosten hos 20 anuriska peritonealdialyspatienter, med hjälp av noggrant uppmätt dietärt natrium som beroende variabel och peritoneal natriumclearance och dess relaterade variabler som oberoende variabler, och sedan att validera precisionen och noggrannheten hos den nya peritonealiska patienten hos en annan ny dialyspatient.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
peritonealdialyspatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- peritonealdialys årgång >3 månader.
- 18-80 år gammal.
- ingen kvarvarande njurfunktion (urinvolym <200ml/dag).
- kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys eller manuell intermittent peritonealdialys.
Exklusions kriterier:
- peritonit under den senaste månaden.
- akut systemisk infektion, kardio-cerebrovaskulära komplikationer och kirurgiskt trauma under den senaste månaden.
- okorrigerad hyponatremi (natrium i blod <130 mmol/L).
- ordineras med natriumbikarbonat och andra läkemedel som innehåller natrium.
- ordineras med glukokortikoider och aldosteronantagonister.
- dysfunktion av peritonealdialyskateter.
- maligna tumörer som får strålbehandling och kemoterapi, svår dyspepsi eller ätstörning.
- kroppsvätskeförlust på grund av kräkningar, diarré, massiv svettning eller andra orsaker.
- kan inte följa forskningsschemat.
- vägra att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bestämningskoefficient för den nya ekvationen
Tidsram: 3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
Bestämningskoefficient kommer att bedömas som kvadraten av multipelkorrelationskoefficienten för den nya ekvationen för att uppskatta natriumintaget vid peritonealdialys.
|
3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
|
bias av den nya ekvationen
Tidsram: 3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
Bias kommer att bedömas som medianen av skillnaden mellan de uppskattade och uppmätta natriumvärdena i kosten.
|
3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
|
precisionen i den nya ekvationen
Tidsram: 3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
Precision kommer att bedömas som standardavvikelsen (SD) för det absoluta värdet av skillnaden mellan de uppskattade och uppmätta natriumvärdena i kosten.
|
3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
|
den nya ekvationens noggrannhet
Tidsram: 3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
Noggrannhet kommer att bedömas som procentandelen av uppskattningar som skilde sig >20% från de uppmätta natriumvärdena i kosten (1-P20).
|
3 juli 2023 till 1 mars 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022SF38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .