Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová rovnice pro odhad příjmu sodíku při peritoneální dialýze.

12. června 2026 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital

Vývoj a validace nové rovnice pro odhadování příjmu sodíku při peritoneální dialýze

Tato studie si klade za cíl vyvinout novou rovnici pro odhad příjmu sodíku u pacientů s anurickou peritoneální dialýzou a následně ověřit její přesnost a přesnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Příjem sodíku v potravě úzce souvisí s prognózou pacientů s CKD. Předchozí studie vyvinuly rovnici pro odhad příjmu sodíku v potravě prostřednictvím 24hodinového sodíku v moči u CKD, které nejsou použitelné u pacientů na peritoneální dialýze. Tato studie si klade za cíl vyvinout novou rovnici pro odhad příjmu sodíku v potravě u 20 pacientů s anurickou peritoneální dialýzou pomocí přesně měřeného sodíku v potravě jako závislé proměnné a clearance sodíku v peritoneální oblasti a s ní souvisejících proměnných jako nezávislých proměnných, a poté ověřit přesnost a správnost nové rovnice u dalších 20 pacientů s anurickou peritoneální dialýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů na peritoneální dialýze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ročník peritoneální dialýzy > 3 měsíce.
  • 18-80 let.
  • žádná reziduální funkce ledvin (objem moči < 200 ml/den).
  • kontinuální ambulantní peritoneální dialýza nebo manuální intermitentní peritoneální dialýza.

Kritéria vyloučení:

  • zánět pobřišnice za poslední měsíc.
  • akutní systémová infekce, kardio-cerebrovaskulární komplikace a operační trauma za poslední měsíc.
  • nekorigovaná hyponatrémie (sodík v krvi < 130 mmol/l).
  • předepisován s hydrogenuhličitanem sodným a jinými léky obsahujícími sodík.
  • předepisováno s glukokortikoidy a antagonisty aldosteronu.
  • dysfunkce peritoneálního dialyzačního katétru.
  • zhoubný nádor podstupující radioterapii a chemoterapii, těžká dyspepsie nebo porucha příjmu potravy.
  • ztráta tělesných tekutin v důsledku zvracení, průjmu, masivního pocení nebo jiných příčin.
  • nemůže dodržovat schéma výzkumu.
  • odmítnout účast na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
determinační koeficient nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
Determinační koeficient bude hodnocen jako druhá mocnina vícenásobného korelačního koeficientu nové rovnice pro odhad příjmu sodíku při peritoneální dialýze.
3. července 2023 až 1. března 2024
zkreslení nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
Zkreslení bude hodnoceno jako medián rozdílu mezi odhadovanými a naměřenými hodnotami sodíku v potravě.
3. července 2023 až 1. března 2024
přesnost nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
Přesnost bude hodnocena jako směrodatná odchylka (SD) pro absolutní hodnotu rozdílu mezi odhadovanými a naměřenými hodnotami sodíku v potravě.
3. července 2023 až 1. března 2024
přesnost nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
Přesnost bude hodnocena jako procento odhadů, které se lišily >20 % od naměřených hodnot sodíku v potravě (1-P20).
3. července 2023 až 1. března 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022SF38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit