Nová rovnice pro odhad příjmu sodíku při peritoneální dialýze.
24. července 2023 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
Vývoj a validace nové rovnice pro odhadování příjmu sodíku při peritoneální dialýze
Tato studie si klade za cíl vyvinout novou rovnici pro odhad příjmu sodíku u pacientů s anurickou peritoneální dialýzou a následně ověřit její přesnost a přesnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Příjem sodíku v potravě úzce souvisí s prognózou pacientů s CKD.
Předchozí studie vyvinuly rovnici pro odhad příjmu sodíku v potravě prostřednictvím 24hodinového sodíku v moči u CKD, které nejsou použitelné u pacientů na peritoneální dialýze.
Tato studie si klade za cíl vyvinout novou rovnici pro odhad příjmu sodíku v potravě u 20 pacientů s anurickou peritoneální dialýzou pomocí přesně měřeného sodíku v potravě jako závislé proměnné a clearance sodíku v peritoneální oblasti a s ní souvisejících proměnných jako nezávislých proměnných, a poté ověřit přesnost a správnost nové rovnice u dalších 20 pacientů s anurickou peritoneální dialýzou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jie Dong, Professor
- Telefonní číslo: 13911841538
- E-mail: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lulu Jing
- Telefonní číslo: 15201304983
- E-mail: jingll_wit@bjmu.edu.cn
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů na peritoneální dialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ročník peritoneální dialýzy > 3 měsíce.
- 18-80 let.
- žádná reziduální funkce ledvin (objem moči < 200 ml/den).
- kontinuální ambulantní peritoneální dialýza nebo manuální intermitentní peritoneální dialýza.
Kritéria vyloučení:
- zánět pobřišnice za poslední měsíc.
- akutní systémová infekce, kardio-cerebrovaskulární komplikace a operační trauma za poslední měsíc.
- nekorigovaná hyponatrémie (sodík v krvi < 130 mmol/l).
- předepisován s hydrogenuhličitanem sodným a jinými léky obsahujícími sodík.
- předepisováno s glukokortikoidy a antagonisty aldosteronu.
- dysfunkce peritoneálního dialyzačního katétru.
- zhoubný nádor podstupující radioterapii a chemoterapii, těžká dyspepsie nebo porucha příjmu potravy.
- ztráta tělesných tekutin v důsledku zvracení, průjmu, masivního pocení nebo jiných příčin.
- nemůže dodržovat schéma výzkumu.
- odmítnout účast na této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
determinační koeficient nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
|
Determinační koeficient bude hodnocen jako druhá mocnina vícenásobného korelačního koeficientu nové rovnice pro odhad příjmu sodíku při peritoneální dialýze.
|
3. července 2023 až 1. března 2024
|
|
zkreslení nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
|
Zkreslení bude hodnoceno jako medián rozdílu mezi odhadovanými a naměřenými hodnotami sodíku v potravě.
|
3. července 2023 až 1. března 2024
|
|
přesnost nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
|
Přesnost bude hodnocena jako směrodatná odchylka (SD) pro absolutní hodnotu rozdílu mezi odhadovanými a naměřenými hodnotami sodíku v potravě.
|
3. července 2023 až 1. března 2024
|
|
přesnost nové rovnice
Časové okno: 3. července 2023 až 1. března 2024
|
Přesnost bude hodnocena jako procento odhadů, které se lišily >20 % od naměřených hodnot sodíku v potravě (1-P20).
|
3. července 2023 až 1. března 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022SF38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dietní příjem sodíku
-
Sun JiaDokončenoNadváha | Uhlohydrát | Sodium-glukózový transportér 2 inhibitoryČína
-
National Institute on Aging (NIA)DokončenoFyziologické účinky léků | Hypoglykemická činidla | Empaglifozin | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Spojené státy
-
Matteo CameliFondazione Toscana G. Monasterio, Pisa; Cardiology and Cardiovascular Pathophysiology... a další spolupracovníciNáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Sodium-GLukose coTransporter-2 inhibitoryItálie
-
Stanford UniversityDokončenoCirhóza jater | Cirhóza | Ascites | Ascites jaterní | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Spojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabírámeDiabetes Mellitus | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2 | Buněčné stárnutíKorejská republika
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentNáborAkutní poškození ledvin | Operace srdce | Sodium-Glucose Transporter 2 InhibitorHolandsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoNefrotický syndrom | Inhibitory Sodium-Glucose Transporter 2Egypt
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeFibróza myokardu | Obezita | Cukrovka typu 2 | Magnetická rezonance | Sodium-glukóza Co-transporter-2 Inhibitor
-
BayerAktivní, ne náborMetastázy v játrech | Metastatický karcinom pankreatu | Gadoxetate Sodium-Enhanced Magnetic Resonance ImagingJaponsko