Новое уравнение для оценки потребления натрия при перитонеальном диализе.
12 июня 2026 г. обновлено: Dong Jie, Peking University First Hospital
Разработка и проверка нового уравнения для оценки потребления натрия при перитонеальном диализе
Это исследование направлено на разработку нового уравнения для оценки потребления натрия у пациентов с анурией на перитонеальном диализе, а затем на проверку его точности и достоверности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Потребление натрия с пищей тесно связано с прогнозом пациентов с ХБП.
В предыдущих исследованиях было разработано уравнение для оценки потребления натрия с пищей через содержание натрия в моче за 24 часа при ХБП, которое не применимо к пациентам на перитонеальном диализе.
Это исследование направлено на разработку нового уравнения для оценки потребления натрия с пищей у 20 пациентов с анурией на перитонеальном диализе с использованием точно измеренного количества натрия с пищей в качестве зависимой переменной и перитонеального клиренса натрия и связанных с ним переменных в качестве независимых переменных, а затем для проверки точности и правильности нового уравнения у других 20 пациентов с анурией на перитонеальном диализе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты на перитонеальном диализе
Описание
Критерии включения:
- период перитонеального диализа >3 мес.
- 18-80 лет.
- отсутствие остаточной функции почек (объем мочи <200 мл/сутки).
- непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ или ручной прерывистый перитонеальный диализ.
Критерий исключения:
- перитонит в течение последнего месяца.
- острая системная инфекция, сердечно-сосудистые осложнения и операционная травма в течение последнего месяца.
- нескорректированная гипонатриемия (натрий крови <130 ммоль/л).
- назначают с бикарбонатом натрия и другими препаратами, содержащими натрий.
- назначают с глюкокортикоидами и антагонистами альдостерона.
- дисфункция катетера для перитонеального диализа.
- злокачественная опухоль, получающая лучевую терапию и химиотерапию, тяжелая диспепсия или расстройство пищевого поведения.
- потеря жидкости организмом из-за рвоты, диареи, обильного потоотделения или по другим причинам.
- не может следовать схеме исследования.
- отказаться от участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент детерминации нового уравнения
Временное ограничение: С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
Коэффициент детерминации будет оцениваться как квадрат коэффициента множественной корреляции нового уравнения для оценки потребления натрия при перитонеальном диализе.
|
С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
|
смещение нового уравнения
Временное ограничение: С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
Систематическая ошибка будет оцениваться как среднее значение разницы между рассчитанным и измеренным содержанием натрия в рационе.
|
С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
|
точность нового уравнения
Временное ограничение: С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
Точность будет оцениваться как стандартное отклонение (SD) для абсолютного значения разницы между рассчитанным и измеренным содержанием натрия в рационе.
|
С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
|
точность нового уравнения
Временное ограничение: С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
Точность будет оцениваться как процент оценок, которые отличаются > 20% от измеренных значений натрия в рационе (1-P20).
|
С 3 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SF38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .