- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955417
복막 투석에서 나트륨 섭취량을 추정하기 위한 새로운 공식.
2023년 7월 24일 업데이트: Dong Jie, Peking University First Hospital
복막 투석에서 나트륨 섭취량을 추정하기 위한 새로운 방정식의 개발 및 검증
본 연구는 무뇨 복막투석 환자의 나트륨 섭취량을 추정하기 위한 새로운 방정식을 개발하고 정확성을 검증하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
식이 나트륨 섭취는 CKD 환자의 예후와 밀접한 관련이 있습니다.
기존 연구에서는 복막투석 환자에서는 적용할 수 없는 만성콩팥병 환자의 24시간 소변 나트륨을 통해 식이 나트륨 섭취량을 추정하는 식을 개발하였다.
본 연구는 무뇨 복막투석 환자 20명을 대상으로 식이 나트륨 섭취량을 정확하게 측정한 종속변수로, 복막 나트륨 청소율 및 관련 변수를 독립변수로 하여 20명의 무뇨 복막투석 환자를 대상으로 식이 나트륨 섭취량을 추정하는 새로운 방정식을 개발하고, 또 다른 20명의 무뇨 복막투석 환자를 대상으로 새로운 방정식의 정확성과 정확성을 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Dong, Professor
- 전화번호: 13911841538
- 이메일: jie.dong@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Lulu Jing
- 전화번호: 15201304983
- 이메일: jingll_wit@bjmu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복막 투석 환자
설명
포함 기준:
- 복막 투석 빈티지 >3개월.
- 18-80세.
- 잔류 신장 기능 없음(소변량<200ml/일).
- 지속적인 외래 복막 투석 또는 수동 간헐적 복막 투석.
제외 기준:
- 지난달 복막염.
- 급성 전신 감염, 심뇌 혈관 합병증 및 지난 한 달 동안의 외과 적 외상.
- 교정되지 않은 저나트륨혈증(혈중 나트륨<130mmol/L).
- 중탄산나트륨 및 나트륨을 함유한 기타 약물과 함께 처방됩니다.
- 글루코 코르티코이드 및 알도스테론 길항제로 처방됩니다.
- 복막 투석 카테터의 기능 장애.
- 방사선 요법 및 화학 요법을 받는 악성 종양, 심한 소화불량 또는 섭식 장애.
- 구토, 설사, 다량의 발한 또는 기타 원인으로 인한 체액 손실.
- 연구 계획을 따를 수 없습니다.
- 이 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 방정식의 결정 계수
기간: 2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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결정 계수는 복막 투석에서 나트륨 섭취량을 추정하기 위한 새로운 방정식의 다중 상관 계수의 제곱으로 평가됩니다.
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2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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새로운 방정식의 편향
기간: 2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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편향은 추정된 식이 나트륨 값과 측정된 식이 나트륨 값 사이의 차이의 중앙값으로 평가됩니다.
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2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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새로운 방정식의 정밀도
기간: 2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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정확도는 추정된 식이 나트륨 값과 측정된 식이 나트륨 값 사이의 차이의 절대값에 대한 표준 편차(SD)로 평가됩니다.
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2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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새로운 방정식의 정확성
기간: 2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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정확도는 측정된 식이 나트륨 값(1-P20)과 >20% 차이가 나는 추정치의 백분율로 평가됩니다.
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2023년 7월 3일 ~ 2024년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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