En ny ligning for å estimere natriuminntak i peritonealdialyse.
24. juli 2023 oppdatert av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Utvikling og validering av en ny ligning for å estimere natriuminntak i peritonealdialyse
Denne studien tar sikte på å utvikle en ny ligning for å estimere natriuminntak hos anuriske peritonealdialysepasienter, og deretter å validere dens presisjon og nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Natriuminntak i kosten er nært forbundet med prognosen for CKD-pasienter.
Tidligere studier har utviklet en ligning for å estimere natriuminntak i kosten gjennom 24-timers urinnatrium ved CKD, som ikke er aktuelt hos pasienter med peritonealdialyse.
Denne studien tar sikte på å utvikle en ny ligning for å estimere diettinntak av natrium hos 20 anuriske peritonealdialysepasienter, ved å bruke nøyaktig målt diettnatrium som den avhengige variabelen og peritoneal natriumclearance og dens relaterte variabler som uavhengige variabler, og deretter å validere presisjonen og nøyaktigheten til de andre nye peritoneal-pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jie Dong, Professor
- Telefonnummer: 13911841538
- E-post: jie.dong@bjmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lulu Jing
- Telefonnummer: 15201304983
- E-post: jingll_wit@bjmu.edu.cn
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med peritonealdialyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- peritonealdialyse årgang >3 måneder.
- 18-80 år gammel.
- ingen gjenværende nyrefunksjon (urinvolum <200ml/dag).
- kontinuerlig ambulerende peritonealdialyse eller manuell intermitterende peritonealdialyse.
Ekskluderingskriterier:
- peritonitt den siste måneden.
- akutt systemisk infeksjon, kardio-cerebrovaskulære komplikasjoner og kirurgiske traumer den siste måneden.
- ukorrigert hyponatremi (natrium i blod <130 mmol/L).
- foreskrevet med natriumbikarbonat og andre legemidler som inneholder natrium.
- foreskrevet med glukokortikoider og aldosteronantagonister.
- dysfunksjon av peritonealdialysekateter.
- ondartet svulst som får strålebehandling og kjemoterapi, alvorlig dyspepsi eller spiseforstyrrelse.
- tap av kroppsvæske på grunn av oppkast, diaré, massiv svette eller andre årsaker.
- kan ikke følge forskningsordningen.
- nekte å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemmelseskoeffisient for den nye ligningen
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
Bestemmelseskoeffisient vil bli vurdert som kvadratet av den multiple korrelasjonskoeffisienten til den nye ligningen for å estimere natriuminntak i peritonealdialyse.
|
3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
|
skjevhet i den nye ligningen
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
Bias vil bli vurdert som medianen av forskjellen mellom de estimerte og målte diettnatriumverdiene.
|
3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
|
presisjonen til den nye ligningen
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
Presisjon vil bli vurdert som standardavviket (SD) for den absolutte verdien av differansen mellom estimerte og målte diettnatriumverdier.
|
3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
|
nøyaktigheten av den nye ligningen
Tidsramme: 3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
Nøyaktigheten vil bli vurdert som prosentandelen av estimatene som avviket >20 % fra de målte diettnatriumverdiene (1-P20).
|
3. juli 2023 til 1. mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jie Dong, Professor, Peking University First Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022SF38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inntak av natrium i kosten
-
Chemi S.p.A.FullførtEnoxaparin Sodium administreres til friske frivilligeStorbritannia
-
National Taiwan University HospitalUkjentForsettlig Warfarin Sodium OverdoseTaiwan
-
Wuhan Asia Heart HospitalUkjentAntikoagulant-indusert blødning | Warfarin Sodium forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukKina
-
Stanford UniversityFullførtLevercirrhose | Skrumplever | Ascites | Ascites Hepatisk | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtFysiologiske effekter av legemidler | Hypoglykemiske midler | Empaglifozin | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtMage-tarmkreft | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere | Cellulær alderdomKorea, Republikken
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringAkutt nyreskade | Hjertekirurgi | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmerNederland
-
Ain Shams UniversityFullførtNefrotisk syndrom | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereEgypt