浓缩富血小板纤维蛋白 (C-PRF) 作为非手术牙周治疗的辅助手段
2023年9月13日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
浓缩富血小板纤维蛋白 (C-PRF) 作为非手术牙周治疗的辅助药物 - 分口随机临床试验
目前的研究是一项前瞻性随机分口研究，旨在评估浓缩富血小板纤维蛋白作为洁牙和根面平整的辅助剂的效果
研究概览
详细说明
招募了 12 名满足纳入和排除标准的健康个体进行研究。 获得了详细、彻底的医疗和牙科病史，并对每位患者进行了全面的临床和放射学检查。 所有患者均被告知研究的性质、所涉及的程序、与程序相关的潜在益处和风险，并获得所有患者的书面知情同意书。
所有患者均接受了刮治和根面平整术。 由于它是分口研究设计，测试部位用浓缩富血小板纤维蛋白 (C-PRF) 处理，而对侧部位未用 C-PRF 处理。 放置牙周包并在 4 周后召回患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
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Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-45岁
- 对侧部位探诊深度 5mm-7mm，与前磨牙和磨牙相关，无分叉受累
- 无全身性疾病
- 未服用任何影响牙周治疗结果的药物
排除标准：
- 过去 6 个月内任何牙周治疗史
- 孕妇和哺乳期妈妈
- 每天吸烟超过 10 支的吸烟者
- 患有血液疾病或血小板计数低于 50000 个细胞/ µL 的患者
- 患有已知全身性疾病的患者
- 不配合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 SPR 和 C-PRF 应用探测位点
测试组接受 C-PRF 作为囊肿和根面平整的辅助手段
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进行彻底的刮治和根面平整，然后在征得患者同意的情况下从肘前静脉抽取 5 毫升血液。
按照 3000rpm 离心 8 分钟的 C-PRF 方案进行。
从试管中抽取红细胞层上方的 1ml 血浆并使其凝结，在洗牙和根面平整后将形成的凝块置于牙周袋中
其他名称：
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无干预：单独使用 SPR 探测位点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：6周
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使用 UNC-15 探针测量（北卡罗来纳大学 15 牙周探针 - Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺伊州，美国）
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6周
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相对依恋水平
大体时间：6周
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通过使用 UNC-15 探针（北卡罗来纳大学 15 牙周探针 - Hu-Friedy，芝加哥，伊利诺斯州，美国）将丙烯酸支架放置在选定的牙齿上进行测量
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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