Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrert blodplaterikt fibrin (C-PRF) som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi

13. september 2023 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Konsentrert blodplate rikt fibrin (C-PRF) som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi - en delt munn randomisert klinisk spor

Den nåværende studien er en prospektiv randomisert studie med delt munn for å evaluere effekten av konsentrert blodplaterikt fibrin som et supplement til skalering og rotplaning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tolv friske individer som tilfredsstilte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble rekruttert til studien. En detaljert, grundig medisinsk og tannlegehistorie ble innhentet og hver pasient ble utsatt for omfattende klinisk og radiologisk undersøkelse. Alle pasienter ble informert om arten av studien, prosedyren involvert, potensielle fordeler og risikoer forbundet med prosedyren og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene.

Alle pasientene gjennomgikk avskalling og rothøvling. Ettersom det er delt munn studiedesign, behandles teststedet med konsentrert blodplaterikt fibrin (C-PRF), og det kontralaterale stedet behandles ikke med C-PRF. Periodotal pakke ble plassert og pasienten ble tilbakekalt etter 4 uker for oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder varierer fra 18-45 år
  2. Kontralaterale steder med sonderingsdybde 5 mm-7 mm assosiert med premolare og molare tenner uten furkasjonsinvolvering
  3. Ingen systemisk sykdom
  4. Ikke under noen medisiner som påvirker resultatet av periodontal terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om noen periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene
  2. Gravide og ammende mødre
  3. Røykere som røyker >10 sigaretter per dag
  4. Pasienter med blodsykdommer eller blodplateantall mindre enn 50 000 celler/µL
  5. Pasienter med kjent systemisk sykdom
  6. Ikke-kompatible pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undersøke steder med SPR- og C-PRF-applikasjon
Testgruppen fikk C-PRF som tillegg til sekkling og rothøvling
Biologisk: C-PRF
Grundig skalering og rotplaning utføres etterfulgt av uttak av 5 ml blod fra pasientens antecubitale vene med samtykke. Etter C-PRF-protokoll på 3000 rpm i 8 minutter utføres sentrifugering. 1 ml plasma trekkes fra reagensrøret rett over det røde blodlegemelaget og får koagulere og den dannede koagelen legges i periodontallommen etter avskalling og rotplaning
Andre navn:
  • Konsentrert blodplaterikt fibrin
Ingen inngripen: Undersøke steder med SPR alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Probing lomme Dybde
Tidsramme: 6 uker
målt ved hjelp av en UNC-15-sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 uker
Relativt tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 uker
målt ved å plassere akrylstenten på de valgte tennene ved å bruke UNC-15-sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere