Концентрированный богатый тромбоцитами фибрин (C-PRF) в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта
13 сентября 2023 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Концентрированный обогащенный тромбоцитами фибрин (C-PRF) в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта — рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Текущее исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование полости рта с целью оценки эффекта концентрированного фибрина, богатого тромбоцитами, в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней.
Обзор исследования
Подробное описание
Для исследования были набраны двенадцать здоровых людей, удовлетворяющих критериям включения и исключения. Был собран подробный, тщательный медицинский и стоматологический анамнез, и каждый пациент был подвергнут всестороннему клиническому и рентгенологическому обследованию. Все пациенты были проинформированы о характере исследования, задействованной процедуре, потенциальных преимуществах и рисках, связанных с процедурой, и от всех пациентов было получено письменное информированное согласие.
Всем пациентам было выполнено скейлинг и полировка корней. Поскольку это исследование с разделенным ртом, тестовый участок обрабатывается концентрированным фибрином, богатым тромбоцитами (C-PRF), а контралатеральный участок не обрабатывается C-PRF. Была установлена пародонтальная тампона, и через 4 недели пациент был отозван для последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 45 лет
- Контралатеральные участки с глубиной зондирования 5–7 мм, связанные с премолярами и молярами, без вовлечения фуркаций
- Отсутствие системного заболевания
- Не принимать какие-либо лекарства, влияющие на исход периодонтальной терапии.
Критерий исключения:
- История любой периодонтальной терапии в течение последних 6 месяцев
- Беременные и кормящие мамы
- Курильщики, выкуривающие >10 сигарет в день
- Пациенты с заболеваниями крови или количеством тромбоцитов менее 50000 клеток/мкл
- Пациенты с известным системным заболеванием
- Несоответствующие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зондирование сайтов с применением SPR и C-PRF
Тестовая группа получила C-PRF в качестве дополнения к расшивке и строганию корней.
|
проводится тщательный скейлинг и полировка корня с последующим забором 5 мл крови из локтевой вены пациента с его согласия.
Следуя протоколу C-PRF, проводят центрифугирование при 3000 об/мин в течение 8 мин.
1 мл плазмы берут из пробирки непосредственно над слоем эритроцитов и дают свернуться, а образовавшийся сгусток помещают в пародонтальный карман после удаления зубного камня и полировки корня.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Зондирование сайтов только с помощью SPR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: 6 недель
|
измерено с использованием зонда UNC-15 (пародонтальный зонд Университета Северной Каролины-15 – Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США)
|
6 недель
|
|
Относительный уровень привязанности
Временное ограничение: 6 недель
|
измеряется путем размещения акрилового стента на выбранных зубах с помощью зонда UNC-15 (пародонтальный зонд-15 Университета Северной Каролины – Ху-Фриди, Чикаго, Иллинойс, США)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .