Koncentrerat blodplättsrikt fibrin (C-PRF) som tillägg till icke-kirurgisk periodontal terapi
Koncentrerat blodplättsrikt fibrin (C-PRF) som tillägg till icke-kirurgisk periodontal terapi - ett randomiserat kliniskt spår med delad mun
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tolv friska individer som uppfyllde inklusions- och exkluderingskriterierna rekryterades till studien. En detaljerad, grundlig medicinsk och tandläkarhistoria erhölls och varje patient genomgick en omfattande klinisk och radiologisk undersökning. Alla patienter informerades om studiens natur, inblandade förfarande, potentiella fördelar och risker förknippade med förfarandet och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter.
Alla patienter genomgick fjällning och rothyvling. Eftersom det är en studiedesign med delad mun behandlas teststället med koncentrerat blodplättsrikt fibrin (C-PRF) och det kontralaterala stället behandlas inte med C-PRF. Periodotala förpackning placerades och patienten återkallades efter 4 veckor för uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder från 18-45 år
- Kontralaterala ställen med sonderingsdjup 5 mm-7 mm associerade med premolar och molar tänder utan inblandning i furkation
- Ingen systemisk sjukdom
- Inte under någon medicin som påverkar resultatet av parodontalbehandling
Exklusions kriterier:
- Historik om någon periodontal terapi under de senaste 6 månaderna
- Gravida och ammande mödrar
- Rökare som röker >10 cigaretter per dag
- Patienter med blodsjukdomar eller trombocytantal mindre än 50 000 celler/µL
- Patienter med känd systemisk sjukdom
- Icke-kompatibla patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undersökningsplatser med SPR- och C-PRF-applikation
Testgruppen fick C-PRF som tillägg till säckläggning och rothyvling
|
grundlig skalning och rothyvling utförs följt av uttag av 5 ml blod från patientens antecubitalven med samtycke.
Efter C-PRF-protokoll på 3000 rpm under 8 minuter utförs centrifugering.
1 ml plasma tas från provröret strax ovanför det röda blodkroppsskiktet och får koagulera och den bildade koageln placeras i parodontala fickan efter fjällning och rothyvling
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Undersöka platser enbart med SPR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sondficka Djup
Tidsram: 6 veckor
|
mätt med en UNC-15 sond (universitetet i North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
6 veckor
|
|
Relativ anknytningsnivå
Tidsram: 6 veckor
|
mätt genom att placera akrylstenten på de utvalda tänderna med UNC-15 sond (University of North Carolina-15 periodontal sond- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .