Geconcentreerd bloedplaatjesrijk fibrine (C-PRF) als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie
Geconcentreerd bloedplaatjesrijk fibrine (C-PRF) als aanvulling op niet-chirurgische parodontale therapie - een gerandomiseerd klinisch traject met gespleten mond
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf gezonde personen die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria werden gerekruteerd voor het onderzoek. Er werd een gedetailleerde, grondige medische en tandheelkundige anamnese verkregen en elke patiënt werd onderworpen aan een uitgebreid klinisch en radiologisch onderzoek. Alle patiënten werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek, de betrokken procedure, mogelijke voordelen en risico's verbonden aan de procedure en van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Alle patiënten ondergingen scaling en rootplaning. Omdat het een gesplitst mondonderzoek betreft, wordt de testplaats behandeld met geconcentreerd bloedplaatjesrijk fibrine (C-PRF) en wordt de contralaterale plaats niet behandeld met C-PRF. Parodontaal pakket werd geplaatst en de patiënt werd na 4 weken teruggeroepen voor de follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indië, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 18-45 jaar
- Contralaterale locaties met sondeerdiepte 5 mm-7 mm geassocieerd met premolaren en molaren zonder betrokkenheid van furcaties
- Geen systemische ziekte
- Niet onder medicijnen die het resultaat van parodontale therapie beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden
- Zwangere en zogende moeders
- Rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken
- Patiënten met bloedaandoeningen of het aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000 cellen/µL
- Patiënten met bekende systemische ziekte
- Niet-conforme patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Locaties onderzoeken met SPR- en C-PRF-toepassing
De testgroep ontving de C-PRF als aanvulling op sacling en rootplaning
|
grondige schaling en wortelschaven wordt uitgevoerd, gevolgd door het afnemen van 5 ml bloed uit de antecubitale ader van de patiënt met toestemming.
Het volgende C-PRF-protocol van 3000 tpm gedurende 8 min wordt gecentrifugeerd.
Er wordt 1 ml plasma uit de reageerbuis gehaald net boven de rode bloedcellaag en laat dit stollen en het gevormde stolsel wordt in de parodontale pocket geplaatst na scaling en wortelschaven
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Sites onderzoeken met alleen SPR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indringende zakdiepte
Tijdsspanne: 6 weken
|
gemeten met behulp van een UNC-15-sonde (universiteit van North Carolina-15 parodontale sonde - Hu-Friedy, Chicago, IL, VS)
|
6 weken
|
|
Relatief gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
gemeten door de acrylstent op de geselecteerde tanden te plaatsen met behulp van een UNC-15-sonde (university of North Carolina-15 parodontale sonde - Hu-Friedy, Chicago, IL, VS)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .