非外科的歯周治療の補助としての濃縮多血小板フィブリン (C-PRF)
2023年9月13日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
非外科的歯周治療の補助としての濃縮多血小板フィブリン（C-PRF） - 口分割ランダム化臨床試験
現在の研究は、スケーリングとルートプレーニングの補助としての濃縮多血小板フィブリンの効果を評価するための前向きランダム化スプリットマウス研究です。
調査の概要
詳細な説明
対象および除外基準を満たす 12 人の健康な個人が研究のために採用されました。 詳細かつ綿密な病歴と歯科歴が得られ、各患者は包括的な臨床検査と放射線検査を受けました。 すべての患者には、研究の性質、関与する処置、処置に関連する潜在的な利益およびリスクについて説明され、書面によるインフォームドコンセントがすべての患者から得られた。
すべての患者はスケーリングとルートプレーニングを受けました。 スプリットマウス研究デザインであるため、試験部位は濃縮多血小板フィブリン（C-PRF）で治療され、対側部位はC-PRFでは治療されません。 歯周パックが装着され、患者はフォローアップのために 4 週間後に呼び戻されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から45歳まで
- 分岐部の関与のない小臼歯および大臼歯に関連するプロービング深さ 5mm ～ 7mm の対側部位
- 全身疾患なし
- 歯周治療の結果に影響を及ぼすような投薬を受けていないこと
除外基準:
- 過去6か月以内の歯周病治療歴
- 妊娠中および授乳中の母親
- 1日あたり10本以上のタバコを吸う喫煙者
- 血液疾患または血小板数が 50,000 細胞/μL 未満の患者
- 既知の全身疾患を患っている患者
- 不服従患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SPR および C-PRF アプリケーションによるサイトの調査
試験グループは、サックリングとルートプレーニングの補助として C-PRF を受けました。
|
徹底的なスケーリングとルートプレーニングが行われ、その後同意を得て患者の前肘静脈から 5ml の血液が採取されます。
3000rpm、8分間のC-PRFプロトコールに従って遠心分離を実施する。
赤血球層のすぐ上の試験管から血漿 1ml を採取し、凝固させます。スケーリングとルート プレーニングの後、形成された凝血塊を歯周ポケットに置きます。
他の名前：
|
|
介入なし：SPR のみでサイトを調査する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービングポケットの深さ
時間枠：6週間
|
UNC-15 プローブを使用して測定 (ノースカロライナ大学-15 歯周プローブ-米国イリノイ州シカゴの Hu-Friedy)
|
6週間
|
|
相対的な愛着レベル
時間枠：6週間
|
UNC-15 プローブを使用して選択した歯にアクリル ステントを配置することによって測定 (ノースカロライナ大学 - 15 歯周プローブ - 米国イリノイ州シカゴの Hu-Friedy)
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年3月23日
研究の完了 (実際)
2023年3月29日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
C-PRFの臨床試験
-
Saglik Bilimleri Universitesi完了
-
Shahid Beheshti University of Medical Sciencesわからない
-
Bezmialem Vakif University完了