Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrovaný fibrin bohatý na destičky (C-PRF) jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii

13. září 2023 aktualizováno: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Koncentrovaný fibrin bohatý na krevní destičky (C-PRF) jako doplněk k nechirurgické parodontální terapii – randomizovaná klinická stopa s rozdělenými ústy

Současná studie je prospektivní randomizovaná studie s rozdělenými ústy, která hodnotí účinek koncentrovaného fibrinu bohatého na krevní destičky jako doplněk k odlupování a hoblování kořenů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo přijato 12 zdravých jedinců splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení. Byla získána podrobná, důkladná lékařská a zubní anamnéza a každý pacient byl podroben komplexnímu klinickému a radiologickému vyšetření. Všichni pacienti byli informováni o povaze studie, příslušném postupu, potenciálních přínosech a rizicích spojených s výkonem a od všech pacientů byl získán písemný informovaný souhlas.

Všichni pacienti podstoupili škálování a hoblování kořenů. Protože se jedná o design studie s rozdělenými ústy, testovací místo je ošetřeno koncentrovaným fibrinem bohatým na krevní destičky (C-PRF) a kontralaterální místo není ošetřeno C-PRF. Bylo umístěno periodické balení a pacient byl po 4 týdnech odvolán ke kontrole.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů od 18 do 45 let
  2. Kontralaterální místa s hloubkou sondy 5 mm-7 mm spojená s premoláry a moláry bez postižení furkace
  3. Žádné systémové onemocnění
  4. Ne pod žádnými léky, které ovlivňují výsledek parodontologické léčby

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza jakékoli periodontální terapie během posledních 6 měsíců
  2. Těhotné a kojící matky
  3. Kuřáci kouří >10 cigaret denně
  4. Pacienti s poruchami krve nebo počtem krevních destiček nižším než 50 000 buněk/µl
  5. Pacienti se známým systémovým onemocněním
  6. Neposlušní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snímací místa s aplikací SPR a C-PRF
Testovaná skupina obdržela C-PRF jako doplněk k vřesovišti a hoblování kořenů
Biologický: C-PRF
provede se důkladné oškrabání a ohoblování kořenů a následně se se souhlasem pacienta odebere 5 ml krve z antekubitální žíly. Podle protokolu C-PRF 3000 ot./min. po dobu 8 minut se provádí centrifugace. 1 ml plazmy se odebere ze zkumavky těsně nad vrstvou červených krvinek a nechá se srazit a vytvořená sraženina se umístí do periodontální kapsy po odlupování a orovnání kořenů
Ostatní jména:
  • Koncentrovaný fibrin bohatý na krevní destičky
Žádný zásah: Sondování míst samotným SPR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: 6 týdnů
měřeno pomocí sondy UNC-15 (periodontální sonda University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 týdnů
Relativní úroveň připoutanosti
Časové okno: 6 týdnů
měřeno umístěním akrylového stentu na vybrané zuby pomocí sondy UNC-15 (periodontální sonda University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit