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Concentrado de fibrina rica en plaquetas (C-PRF) como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Concentrado de fibrina rica en plaquetas (C-PRF) como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida

El estudio actual es un estudio prospectivo aleatorizado de boca dividida para evaluar el efecto de la fibrina rica en plaquetas concentrada como complemento del raspado y alisado radicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Doce individuos sanos que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron reclutados para el estudio. Se obtuvo un historial médico y dental detallado y completo y cada paciente fue sometido a un examen clínico y radiológico completo. Se informó a todos los pacientes sobre la naturaleza del estudio, el procedimiento involucrado, los posibles beneficios y riesgos asociados con el procedimiento y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

A todos los pacientes se les realizó raspado y alisado radicular. Como se trata de un diseño de estudio de boca dividida, el sitio de prueba se trata con fibrina rica en plaquetas concentrada (C-PRF) y el sitio contralateral no se trata con C-PRF. Se colocó un taponamiento periodontal y se volvió a llamar al paciente después de 4 semanas para el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente entre 18 y 45 años
  2. Sitios contralaterales con profundidad de sondaje de 5 mm a 7 mm asociados con dientes premolares y molares sin afectación de furca
  3. Sin enfermedad sistémica
  4. No bajo ningún medicamento que afecte el resultado de la terapia periodontal.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de cualquier tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  2. Madres embarazadas y lactantes
  3. Fumadores que fuman >10 cigarrillos al día
  4. Pacientes con trastornos sanguíneos o recuento de plaquetas inferior a 50000 células/ µL
  5. Pacientes con enfermedad sistémica conocida
  6. Pacientes no cumplidores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitios de sondeo con aplicación SPR y C-PRF
El grupo de prueba recibió el C-PRF como complemento del sacling y el alisado radicular.
Biológico: C-PRF
Se realiza un raspado completo y un alisado radicular seguido de la extracción de 5 ml de sangre de la vena antecubital del paciente con el consentimiento. Siguiendo el protocolo C-PRF de 3000 rpm durante 8 min se realiza una centrifugación. Se extrae 1 ml de plasma del tubo de ensayo justo por encima de la capa de glóbulos rojos y se deja que se coagule y el coágulo formado se coloca en la bolsa periodontal después del raspado y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Concentrado de fibrina rica en plaquetas
Sin intervención: Sitios de sondeo con SPR solo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad del bolsillo de palpación
Periodo de tiempo: 6 semanas
medido utilizando una sonda UNC-15 (sonda periodontal 15 de la Universidad de Carolina del Norte, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.)
6 semanas
Nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
medido colocando el stent acrílico en los dientes seleccionados usando una sonda UNC-15 (sonda periodontal 15 de la Universidad de Carolina del Norte, Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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