Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konsentroitu verihiutalerikas fibriini (C-PRF) ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Konsentroitu verihiutalerikas fibriini (C-PRF) ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä – satunnaistettu kliininen reitti

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu jaetun suun tutkimus, jolla arvioidaan tiivistetyn verihiutalerikkaan fibriinin vaikutusta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoitiin 12 tervettä henkilöä, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Yksityiskohtainen, perusteellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärin historia saatiin ja jokaiselle potilaalle tehtiin kattava kliininen ja radiologinen tutkimus. Kaikille potilaille kerrottiin tutkimuksen luonteesta, siihen liittyvästä menettelystä, toimenpiteeseen liittyvistä mahdollisista eduista ja riskeistä, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Kaikille potilaille tehtiin hilseily ja juurihöyläys. Koska kyseessä on jaetun suun tutkimussuunnitelma, testikohtaa käsitellään tiivistetyllä verihiutalerikkaalla fibriinillä (C-PRF) ja vastakkaista kohtaa ei käsitellä C-PRF:llä. Periodaalipakkaus asetettiin ja potilas kutsuttiin takaisin 4 viikon kuluttua seurantaa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan ikä vaihtelee 18-45 vuoden välillä
  2. Vastakkaiset kohdat, joiden mittaussyvyys on 5–7 mm ja jotka liittyvät esi- ja poskihampaisiin ilman furkaatiota
  3. Ei systeemistä sairautta
  4. Ei minkään parodontaalihoidon lopputulokseen vaikuttavan lääkkeen alla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden aikana
  2. Raskaana olevat ja imettävät äidit
  3. Tupakoitsijat tupakoivat > 10 savuketta päivässä
  4. Potilaat, joilla on verisairauksia tai verihiutaleiden määrä alle 50 000 solua/µl
  5. Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen sairaus
  6. Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luotauskohteet SPR- ja C-PRF-sovelluksella
Testiryhmä sai C-PRF:n lisänä silppuamiseen ja juurihöyläykseen
Biologinen: C-PRF
perusteellinen hilseily ja juurien höyläys suoritetaan, minkä jälkeen otetaan 5 ml verta potilaan kyynärpäälaskimosta suostumuksella. Noudattamalla C-PRF-protokollaa 3000 rpm 8 minuutin ajan sentrifugoidaan. 1 ml plasmaa otetaan koeputkesta juuri punasolukerroksen yläpuolelta ja annetaan hyytyä ja muodostunut hyytymä asetetaan parodontaalitaskuun hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Konsentroitu verihiutalerikas fibriini
Ei väliintuloa: Kohteiden luotaus pelkällä SPR:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitattu käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 parodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 viikkoa
Suhteellinen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mitataan asettamalla akryylistentti valituille hampaille käyttämällä UNC-15-anturia (University of North Carolina-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalitasku

Kliiniset tutkimukset C-PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa