Fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica
Fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica - uma trilha clínica randomizada de boca dividida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Doze indivíduos saudáveis que satisfizeram os critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo. Uma história médica e odontológica detalhada e completa foi obtida e cada paciente foi submetido a exame clínico e radiológico abrangente. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo, procedimento envolvido, potenciais benefícios e riscos associados ao procedimento e consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.
Todos os pacientes foram submetidos a raspagem e alisamento radicular. Como é um projeto de estudo de boca dividida, o local do teste é tratado com fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) e o local contralateral não é tratado com C-PRF. O pacote periodontal foi colocado e o paciente foi chamado de volta após 4 semanas para o acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente variando de 18 a 45 anos
- Locais contralaterais com profundidade de sondagem de 5 mm a 7 mm associados a dentes pré-molares e molares sem envolvimento de furca
- Nenhuma doença sistêmica
- Não está sob nenhuma medicação que afete o resultado da terapia periodontal
Critério de exclusão:
- História de qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses
- Mães grávidas e lactantes
- Fumantes que fumam >10 cigarros por dia
- Pacientes com distúrbios sanguíneos ou contagem de plaquetas inferior a 50.000 células/µL
- Pacientes com doença sistêmica conhecida
- Pacientes não aderentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Locais de sondagem com aplicação SPR e C-PRF
O grupo de teste recebeu o C-PRF como adjuvante ao alisamento e alisamento radicular
|
raspagem completa e alisamento radicular são realizados, seguidos da retirada de 5ml de sangue da veia antecubital do paciente com consentimento.
Seguindo o protocolo C-PRF de 3000rpm para 8 min de centrifugação é realizada.
1ml de plasma é retirado do tubo de ensaio logo acima da camada de glóbulos vermelhos e deixado coagular e o coágulo formado é colocado na bolsa periodontal após raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sondagem de sites apenas com SPR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 6 semanas
|
medido usando uma sonda UNC-15 (sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
|
6 semanas
|
|
Nível de apego relativo
Prazo: 6 semanas
|
medido colocando o stent acrílico nos dentes selecionados usando a sonda UNC-15 (sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .