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Fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica

13 de setembro de 2023 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica - uma trilha clínica randomizada de boca dividida

O presente estudo é um estudo prospectivo randomizado de boca dividida para avaliar o efeito da Fibrina Rica em Plaquetas concentrada como adjuvante da raspagem e alisamento radicular

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Doze indivíduos saudáveis ​​que satisfizeram os critérios de inclusão e exclusão foram recrutados para o estudo. Uma história médica e odontológica detalhada e completa foi obtida e cada paciente foi submetido a exame clínico e radiológico abrangente. Todos os pacientes foram informados sobre a natureza do estudo, procedimento envolvido, potenciais benefícios e riscos associados ao procedimento e consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.

Todos os pacientes foram submetidos a raspagem e alisamento radicular. Como é um projeto de estudo de boca dividida, o local do teste é tratado com fibrina rica em plaquetas concentrada (C-PRF) e o local contralateral não é tratado com C-PRF. O pacote periodontal foi colocado e o paciente foi chamado de volta após 4 semanas para o acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente variando de 18 a 45 anos
  2. Locais contralaterais com profundidade de sondagem de 5 mm a 7 mm associados a dentes pré-molares e molares sem envolvimento de furca
  3. Nenhuma doença sistêmica
  4. Não está sob nenhuma medicação que afete o resultado da terapia periodontal

Critério de exclusão:

  1. História de qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses
  2. Mães grávidas e lactantes
  3. Fumantes que fumam >10 cigarros por dia
  4. Pacientes com distúrbios sanguíneos ou contagem de plaquetas inferior a 50.000 células/µL
  5. Pacientes com doença sistêmica conhecida
  6. Pacientes não aderentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Locais de sondagem com aplicação SPR e C-PRF
O grupo de teste recebeu o C-PRF como adjuvante ao alisamento e alisamento radicular
Biológico: C-PRF
raspagem completa e alisamento radicular são realizados, seguidos da retirada de 5ml de sangue da veia antecubital do paciente com consentimento. Seguindo o protocolo C-PRF de 3000rpm para 8 min de centrifugação é realizada. 1ml de plasma é retirado do tubo de ensaio logo acima da camada de glóbulos vermelhos e deixado coagular e o coágulo formado é colocado na bolsa periodontal após raspagem e alisamento radicular
Outros nomes:
  • Fibrina rica em plaquetas concentrada
Sem intervenção: Sondagem de sites apenas com SPR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolsão de sondagem
Prazo: 6 semanas
medido usando uma sonda UNC-15 (sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
6 semanas
Nível de apego relativo
Prazo: 6 semanas
medido colocando o stent acrílico nos dentes selecionados usando a sonda UNC-15 (sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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