Fibrine concentrée riche en plaquettes (C-PRF) comme complément à la thérapie parodontale non chirurgicale
Fibrine concentrée riche en plaquettes (C-PRF) comme complément à la thérapie parodontale non chirurgicale - un essai clinique randomisé de la bouche divisée
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Douze individus sains répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été recrutés pour l'étude. Des antécédents médicaux et dentaires détaillés et approfondis ont été obtenus et chaque patient a été soumis à un examen clinique et radiologique complet. Tous les patients ont été informés de la nature de l'étude, de la procédure impliquée, des avantages et des risques potentiels associés à la procédure et un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients.
Tous les patients ont subi un détartrage et un surfaçage radiculaire. Comme il s'agit d'une étude sur la bouche divisée, le site de test est traité avec de la fibrine concentrée riche en plaquettes (C-PRF) et le site controlatéral n'est pas traité avec du C-PRF. Un pack parodontal a été placé et le patient a été rappelé après 4 semaines pour le suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients allant de 18 à 45 ans
- Sites controlatéraux avec une profondeur de sondage de 5 mm à 7 mm associés à des dents prémolaires et molaires sans atteinte de furcation
- Pas de maladie systémique
- Pas sous aucun médicament qui affecte le résultat de la thérapie parodontale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- Mères enceintes et allaitantes
- Fumeurs fumant > 10 cigarettes par jour
- Patients présentant des troubles sanguins ou une numération plaquettaire inférieure à 50 000 cellules/µL
- Patients atteints d'une maladie systémique connue
- Patients non conformes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sites de sondage avec application SPR et C-PRF
Le groupe test a reçu le C-PRF en complément du sacling et du surfaçage radiculaire
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un détartrage et un surfaçage radiculaire approfondis sont effectués, suivis du prélèvement de 5 ml de sang de la veine antécubitale du patient avec son consentement.
Après le protocole C-PRF de 3000 tr/min pendant 8 min, une centrifugation est effectuée.
1 ml de plasma est prélevé du tube à essai juste au-dessus de la couche de globules rouges et laissé coaguler et le caillot formé est placé dans la poche parodontale après détartrage et surfaçage radiculaire
Autres noms:
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Aucune intervention: Sondage des sites avec SPR seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la poche de sondage
Délai: 6 semaines
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mesuré à l'aide d'une sonde UNC-15 (sonde parodontale 15 de l'université de Caroline du Nord - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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6 semaines
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Niveau d'attachement relatif
Délai: 6 semaines
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mesuré en plaçant le stent en acrylique sur les dents sélectionnées à l'aide d'une sonde UNC-15 (sonde parodontale 15 de l'université de Caroline du Nord - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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