Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentreret blodpladerigt fibrin (C-PRF) som supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi

13. september 2023 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Koncentreret blodpladerigt fibrin (C-PRF) som supplement til ikke-kirurgisk parodontal terapi - et randomiseret klinisk spor med spaltet mund

Det aktuelle studie er et prospektivt randomiseret studie med spaltet mund for at evaluere effekten af ​​koncentreret blodpladerigt fibrin som et supplement til afskalning og rodplaning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv raske personer, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev rekrutteret til undersøgelsen. En detaljeret, grundig medicinsk og tandlægehistorie blev opnået, og hver patient blev udsat for omfattende klinisk og radiologisk undersøgelse. Alle patienter blev informeret om arten af ​​undersøgelsen, den involverede procedure, potentielle fordele og risici forbundet med proceduren, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Alle patienterne gennemgik afskalning og rodhøvling. Da det er undersøgelsesdesign med delt mund, behandles teststedet med koncentreret blodpladerigt fibrin (C-PRF), og det kontralaterale sted behandles ikke med C-PRF. Periodotal pakke blev placeret, og patienten blev tilbagekaldt efter 4 uger til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientalderen spænder fra 18-45 år
  2. Kontralaterale steder med sonderingsdybde 5 mm-7 mm forbundet med præmolar og kindtænder uden furkation involvering
  3. Ingen systemisk sygdom
  4. Ikke under nogen form for medicin, der påvirker resultatet af parodontal terapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med nogen periodontal terapi inden for de seneste 6 måneder
  2. Gravide og ammende mødre
  3. Rygere, der ryger >10 cigaretter om dagen
  4. Patienter med blodsygdomme eller blodpladetal mindre end 50.000 celler/µL
  5. Patienter med kendt systemisk sygdom
  6. Ikke-kompatible patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sondering af steder med SPR og C-PRF applikation
Testgruppen modtog C-PRF som supplement til sacling og rodplaning
Biologisk: C-PRF
Grundig afskalning og rodplaning udføres efterfulgt af udtagning af 5 ml blod fra patientens antecubitale vene med samtykke. Efter C-PRF-protokol på 3000 rpm i 8 minutter udføres centrifugering. 1 ml plasma udtages fra reagensglasset lige over det røde blodlegeme og får lov til at størkne, og den dannede blodprop anbringes i parodontallommen efter afskalning og rodplaning
Andre navne:
  • Koncentreret blodpladerigt fibrin
Ingen indgriben: Undersøge steder med SPR alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lomme Dybde
Tidsramme: 6 uger
målt ved hjælp af en UNC-15 sonde (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 uger
Relativt tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 uger
målt ved at placere akrylstenten på de valgte tænder ved hjælp af UNC-15 probe (University of North Carolina-15 periodontal probe- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal lomme

Kliniske forsøg med C-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner