Koncentrált vérlemezkében gazdag fibrin (C-PRF) a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítőjeként
2023. szeptember 13. frissítette: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Koncentrált vérlemezkékben gazdag fibrin (C-PRF) a nem sebészeti periodontális terápia kiegészítéseként – a száj hasított szájú, randomizált klinikai nyomvonala
A jelenlegi tanulmány egy prospektív, randomizált, osztott szájú vizsgálat, amely a koncentrált vérlemezkében gazdag fibrin hatásának értékelésére szolgál, mint a pikkelysömör és a gyökérgyalulás kiegészítéseként.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tizenkét egészséges személyt vontunk be a vizsgálatba, akik megfeleltek a beválasztási és kizárási kritériumoknak. Részletes, alapos orvosi és fogászati anamnézist gyűjtöttünk, és minden beteget átfogó klinikai és radiológiai vizsgálatnak vetettünk alá. Minden beteget tájékoztattak a vizsgálat természetéről, az érintett eljárásról, az eljárás lehetséges előnyeiről és kockázatairól, és minden betegtől írásos beleegyezést kaptak.
Valamennyi betegnél hámlasztás és gyökérgyalulás történt. Mivel osztott szájú vizsgálatról van szó, a vizsgálati helyet koncentrált vérlemezkében gazdag fibrinnel (C-PRF) kezelik, és az ellenoldali helyet nem kezelik C-PRF-fel. Periodotális csomagot helyeztünk el, és a pácienst 4 hét után visszahívtuk a nyomon követésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18-45 év
- Ellenoldali helyek 5-7 mm-es szondázási mélységgel premoláris és moláris fogakkal, furkációs érintettség nélkül
- Nincs szisztémás betegség
- Nem olyan gyógyszer alatt, amely befolyásolja a parodontális kezelés eredményét
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen parodontális terápia anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- Terhes és szoptató anyák
- Dohányzók, akik több mint 10 cigarettát dohányoznak naponta
- Vérbetegségben szenvedő betegek, vagy a vérlemezkeszám kevesebb, mint 50 000 sejt/µl
- Ismert szisztémás betegségben szenvedő betegek
- Nem megfelelő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tapintó helyek SPR és C-PRF alkalmazással
A tesztcsoport a C-PRF-et kapta a vágás és a gyökérgyalulás kiegészítéseként
|
alapos hámlasztást és gyökérgyalulást végeznek, majd beleegyezésével 5 ml vért vesznek a páciens antecubitalis vénájából.
A C-PRF protokollt követve 3000 ford./perc 8 percig centrifugálunk.
1 ml plazmát veszünk a kémcsőből közvetlenül a vörösvérsejt-réteg felett, és hagyjuk megalvadni, majd a képződött vérrögöt a fogágyzsebbe helyezzük pikkelyezés és gyökérgyalulás után.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Helyek szondázása egyedül SPR-rel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapintó zseb mélysége
Időkeret: 6 hét
|
UNC-15 szondával mérve (University of North Carolina-15 periodontális szonda, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
6 hét
|
|
Relatív kötődési szint
Időkeret: 6 hét
|
úgy mérjük, hogy az akril stentet a kiválasztott fogakra helyezzük UNC-15 szondával (University of North Carolina-15 periodontális szonda – Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KCDSHEC/IP/2023/P7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .