Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana fibryna bogatopłytkowa (C-PRF) jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej

13 września 2023 zaktualizowane przez: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Skoncentrowana fibryna bogatopłytkowa (C-PRF) jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii periodontologicznej — losowa próba kliniczna rozszczepionych ust

Obecne badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z podziałem jamy ustnej, mającym na celu ocenę wpływu skoncentrowanej fibryny bogatopłytkowej jako dodatku do skalingu i wygładzania korzeni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano 12 zdrowych osób spełniających kryteria włączenia i wyłączenia. Uzyskano szczegółowy, dokładny wywiad lekarski i stomatologiczny, a każdego pacjenta poddano kompleksowemu badaniu klinicznemu i radiologicznemu. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o charakterze badania, zastosowanej procedurze, potencjalnych korzyściach i zagrożeniach związanych z procedurą, a od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną świadomą zgodę.

U wszystkich pacjentów wykonano skaling i root planing. Ponieważ jest to projekt badania z rozszczepionymi ustami, miejsce testowe jest leczone skoncentrowaną fibryną bogatopłytkową (C-PRF), a miejsce po przeciwnej stronie nie jest leczone C-PRF. Założono paczkę periodontologiczną i po 4 tygodniach pacjentkę skierowano na wizytę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów od 18 do 45 lat
  2. Miejsca kontralateralne o głębokości sondowania 5 mm-7 mm związane z zębami przedtrzonowymi i trzonowymi bez zajęcia furkacji
  3. Brak choroby ogólnoustrojowej
  4. Nie pod żadnymi lekami wpływającymi na wynik leczenia periodontologicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiegokolwiek leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  2. Matki w ciąży i karmiące
  3. Palacze palący >10 papierosów dziennie
  4. Pacjenci z zaburzeniami krwi lub liczbą płytek krwi mniejszą niż 50 000 komórek/µl
  5. Pacjenci ze znaną chorobą ogólnoustrojową
  6. Niezgodni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sondowanie miejsc za pomocą aplikacji SPR i C-PRF
Grupa testowa otrzymała C-PRF jako dodatek do workowania i wyrównywania korzeni
Biologiczny: C-PRF
wykonuje się dokładne skalingowanie i wygładzanie korzeni, a następnie pobranie 5 ml krwi z żyły łokciowej pacjenta za zgodą. Przeprowadza się wirowanie zgodnie z protokołem C-PRF przy 3000 obr./min przez 8 minut. 1 ml osocza pobiera się z probówki tuż nad warstwą krwinek czerwonych i pozostawia do skrzepnięcia, a powstały skrzep umieszcza się w kieszonce przyzębnej po skalingu i wygładzeniu korzeni
Inne nazwy:
  • Skoncentrowana fibryna bogatopłytkowa
Brak interwencji: Sondowanie miejsc za pomocą samego SPR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni pomiarowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
mierzone sondą UNC-15 (sonda periodontologiczna University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 tygodni
Względny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 6 tygodni
mierzone poprzez umieszczenie stentu akrylowego na wybranych zębach za pomocą sondy UNC-15 (sonda periodontologiczna University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj