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Fibrina ricca di piastrine concentrate (C-PRF) in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica

13 settembre 2023 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Fibrina ricca di piastrine concentrate (C-PRF) in aggiunta alla terapia parodontale non chirurgica: un percorso clinico randomizzato a bocca divisa

L'attuale studio è uno studio prospettico randomizzato a bocca divisa per valutare l'effetto della fibrina ricca di piastrine concentrata in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per lo studio sono stati reclutati dodici individui sani che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione. È stata ottenuta una storia medica e dentale dettagliata e completa e ogni paziente è stato sottoposto a un esame clinico e radiologico completo. Tutti i pazienti sono stati informati sulla natura dello studio, sulla procedura coinvolta, sui potenziali benefici e sui rischi associati alla procedura e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a detartrasi e levigatura radicolare. Poiché si tratta di un progetto di studio a bocca divisa, il sito del test viene trattato con fibrina ricca di piastrine concentrate (C-PRF) e il sito controlaterale non viene trattato con C-PRF. È stato inserito il pacchetto parodontale e il paziente è stato richiamato dopo 4 settimane per il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età del paziente compresa tra 18 e 45 anni
  2. Siti controlaterali con profondità di sondaggio di 5 mm-7 mm associati a denti premolari e molari senza coinvolgimento della biforcazione
  3. Nessuna malattia sistemica
  4. Non sotto alcun farmaco che influisce sull'esito della terapia parodontale

Criteri di esclusione:

  1. Storia di qualsiasi terapia parodontale negli ultimi 6 mesi
  2. Madri in gravidanza e in allattamento
  3. Fumatori che fumano >10 sigarette al giorno
  4. Pazienti con disturbi del sangue o conta piastrinica inferiore a 50000 cellule/μL
  5. Pazienti con malattia sistemica nota
  6. Pazienti non conformi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Siti di sondaggio con applicazione SPR e C-PRF
Il gruppo di test ha ricevuto il C-PRF in aggiunta al sacling e alla levigatura radicolare
Biologico: C-PRF
viene eseguito un accurato ridimensionamento e levigatura radicolare seguito dal prelievo di 5 ml di sangue dalla vena antecubitale del paziente con il consenso. Viene eseguito il seguente protocollo C-PRF di 3000 giri/min per 8 minuti di centrifugazione. 1 ml di plasma viene prelevato dalla provetta appena sopra lo strato di globuli rossi e lasciato coagulare e il coagulo formatosi viene posizionato nella tasca parodontale dopo il ridimensionamento e la levigatura radicolare
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine concentrata
Nessun intervento: Siti di sondaggio con solo SPR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: 6 settimane
misurato utilizzando una sonda UNC-15 (sonda parodontale University of North Carolina-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 settimane
Livello di attaccamento relativo
Lasso di tempo: 6 settimane
misurato posizionando lo stent acrilico sui denti selezionati utilizzando la sonda UNC-15 (sonda parodontale University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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