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Konzentriertes plättchenreiches Fibrin (C-PRF) als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie

13. September 2023 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Konzentriertes plättchenreiches Fibrin (C-PRF) als Ergänzung zur nicht-chirurgischen Parodontaltherapie – ein randomisierter klinischer Versuch mit geteiltem Mund

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Split-Mouth-Studie zur Bewertung der Wirkung von konzentriertem plättchenreichem Fibrin als Ergänzung zur Skalierung und Wurzelglättung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie wurden zwölf gesunde Personen rekrutiert, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten. Es wurde eine ausführliche, gründliche medizinische und zahnärztliche Anamnese erhoben und jeder Patient wurde einer umfassenden klinischen und radiologischen Untersuchung unterzogen. Alle Patienten wurden über die Art der Studie, das damit verbundene Verfahren sowie die potenziellen Vorteile und Risiken des Verfahrens aufgeklärt und von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Alle Patienten wurden einer Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung unterzogen. Da es sich um ein Split-Mouth-Studiendesign handelt, wird die Teststelle mit konzentriertem plättchenreichem Fibrin (C-PRF) behandelt und die kontralaterale Stelle wird nicht mit C-PRF behandelt. Es wurde eine Parodontalpackung angelegt und der Patient wurde nach 4 Wochen zur Nachuntersuchung zurückgerufen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Patientenalter liegt zwischen 18 und 45 Jahren
  2. Kontralaterale Stellen mit einer Sondierungstiefe von 5–7 mm in Verbindung mit Prämolaren und Backenzähnen ohne Furkationsbeteiligung
  3. Keine systemische Erkrankung
  4. Nicht unter Medikamenteneinnahme, die das Ergebnis einer Parodontaltherapie beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese einer parodontalen Therapie innerhalb der letzten 6 Monate
  2. Schwangere und stillende Mütter
  3. Raucher, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  4. Patienten mit Bluterkrankungen oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000 Zellen/µL
  5. Patienten mit bekannter systemischer Erkrankung
  6. Nicht konforme Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sondierungsstandorte mit SPR- und C-PRF-Anwendung
Die Testgruppe erhielt das C-PRF als Ergänzung zum Sacling und Wurzelhobeln
Biologisch: C-PRF
Es wird eine gründliche Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung durchgeführt, gefolgt von der Entnahme von 5 ml Blut aus der Vena antecubitalis des Patienten mit Zustimmung. Nach dem C-PRF-Protokoll mit 3000 U/min für 8 Minuten wird eine Zentrifugation durchgeführt. 1 ml Plasma wird direkt über der Schicht der roten Blutkörperchen aus dem Reagenzglas entnommen und gerinnen gelassen. Das gebildete Gerinnsel wird nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung in die Parodontaltasche platziert
Andere Namen:
  • Konzentriertes, plättchenreiches Fibrin
Kein Eingriff: Sondierung von Standorten nur mit SPR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe der Sondierungstasche
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen mit einer UNC-15-Sonde (University of North Carolina-15 Parodontalsonde – Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 Wochen
Relativer Bindungsgrad
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen durch Platzieren des Acrylstents auf den ausgewählten Zähnen mit der UNC-15-Sonde (University of North Carolina-15 Parodontalsonde – Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCDSHEC/IP/2023/P7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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