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年龄对非梗阻性无精症患者显微解剖睾丸精子提取精子回收率的影响

2023年7月21日 更新者:Peking University Third Hospital

患有非梗阻性无精症 (NOA) 的男性有机会通过显微切割睾丸精子提取 (mTESE) 治疗获得精子,这是他们的金标准手术技术。 NOA 患者 mTESE 的总体精子回收率 (SRR) 约为 50%,但 SRR 的预测因素尚未得到充分研究,尤其是年龄的影响。 本研究的目的是探讨影响不同病因NOA患者mTESE SRR的因素。

方法:这项观察性研究招募了首次接受 mTESE 治疗的 NOA 患者。 分层研究根据病因将患者分为七组,用于调查 SRR。 主要结局是 SRR。 采用多变量Logistic回归分析影响SRR的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

作为最严重的不育形式,无精子症在不育男性中的比例约为 10% 至 15%,可分为阻塞性无精子症 (OA) 和非阻塞性无精子症 (NOA),后者会导致生精功能障碍。 大约 60% 的 NOA 男性被诊断患有先天性、获得性或特发性 NOA (iNOA)。 NOA 最常见的先天性原因是克兰费尔特综合征 (KS) 和 Y 染色体无精症因子 (AZF) 缺失,而 NOA 的后天性原因是腮腺炎睾丸炎、隐睾、隐精症和医源性原因(化疗、放疗、促性腺激素分泌不足性腺功能减退症)。 对于 iNOA(最常见的 NOA 形式),大约 50-80% 的病例没有明确的病因。

作为一种常见的染色体异常,具有两条或更多 X 染色体的 KS 是先天性 NOA 的最常见形式,影响约 3-4% 的不育男性和超过 10% 的无精男性。 Y染色体AZF微缺失在可育男性中的发生率为0.025%,但在不育男性中则增加至2%-10%。 流行性腮腺炎睾丸炎是青少年和青壮年流行性腮腺炎病毒感染最常见、最严重的并发症,青春期后流行性腮腺炎男性的发病率为40%,约30%的男性患有不育或生育能力低下。 隐精症是少精症的一种极其严重的形式,其特点是镜检精液中无精子,但离心沉淀物中存在精子,在不育男性中发病率约为8.73%。 隐睾是儿童期最常见的泌尿生殖系统异常之一,影响1.1%-45%的早产儿和1%-4.6%的足月婴儿,大约10%的不育男性有隐睾病史。

通过显微切割睾丸精子提取 (mTESE) 获取精子是男性 NOA 的主要治疗方法。 NOA男性的平均精子回收率(SRR)约为50%,然而,不同病因的NOA患者的SSR不同,从30%到75%不等,其中最高和最低的SRR分别对应于有腮腺炎睾丸炎和iNOA病史的患者。 接受 mTESE 治疗的男性 NOA 患者 SRR 的预测因素包括年龄;睾丸体积;血清卵泡刺激素 (FSH)、睾酮 (T)、抑制素 B 和抗苗勒氏管激素 (AMH) 水平以及睾丸组织病理学。 然而,接受 mTESE 的 NOA 患者的 SSR 与年龄之间的关系尚不清楚,一些研究报告 SSR 与年龄之间没有关联或 SSR 与年龄之间存在负相关。 其他研究报告称,年龄较大是成功取精的预测因素。

本研究的目的是根据年龄、体重指数 (BMI)、睾丸体积激素水平和不孕持续时间,在一个大队列中分析影响接受 mTESE 治疗的不同病因 NOA 患者 SRR 的因素。 我们的研究结果提供了有关 mTESE 成功可能性的宝贵信息。 因此,根据本研究提供的信息进行术前评估将有助于患者和外科医生通过共同决策选择最佳方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

非梗阻性无精症患者

描述

纳入标准:

  • 非梗阻性无精症患者接受显微切割睾丸精子提取术治疗。

排除标准:

  • 梗阻性无精子症患者。
  • 有生育能力的男性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精子回收率
大体时间:手术后立即
如果在手术过程中观察到精子,则该病例被定义为阳性。 如果没有观察到精子,则该病例被定义为阴性。
手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li Zhang, Ph.D、Peking University Third Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (估计的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究的 IPD 可供其他研究人员公开获取。 您可以从张莉那里获取,请联系她(lizhang0814@163.com)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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