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Efecto de la edad en la recuperación espermática de la extracción testicular de espermatozoides por microdisección en pacientes con azoospermia no obstructiva

21 de julio de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital

Los varones con azoospermia no obstructiva (NOA) tienen la oportunidad de obtener espermatozoides mediante el tratamiento con extracción testicular de espermatozoides por microdisección (mTESE), técnica quirúrgica de referencia para ellos. La tasa general de recuperación de espermatozoides (SRR) de mTESE en pacientes con NOA es de alrededor del 50 %, pero los factores predictivos de SRR aún no se han estudiado, especialmente el efecto de la edad. El propósito de este estudio fue explorar los factores que influyen en la SRR de mTESE en pacientes con NOA con diferentes etiologías.

Métodos: Este estudio observacional recluta pacientes NOA tratados con su primer mTESE. La investigación estratificada se utilizó para investigar la SRR dividiendo a los pacientes en siete grupos según la etiología. El resultado primario fue SRR. Se utilizó la regresión logística multivariable para analizar los factores que influyen en la SRR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Como la forma más grave de infertilidad, la azoospermia se observa en aproximadamente el 10% al 15% de los hombres infértiles y puede clasificarse como azoospermia obstructiva (OA) y azoospermia no obstructiva (NOA), la última de las cuales causa disfunción espermatogénica. Aproximadamente el 60% de los hombres NOA son diagnosticados con NOA congénita, adquirida o idiopática (iNOA). Las causas congénitas más comunes de NOA son el síndrome de Klinefelter (KS) y las deleciones del factor de azoospermia del cromosoma Y (AZF), mientras que las causas adquiridas de NOA son la orquitis por parotiditis, la criptorquidia, la criptozoospermia y las causas iatrogénicas (quimioterapia, radioterapia, hipogonadismo hipogonadotrópico). Para iNOA, la forma más común de NOA, no existe una causa clara en aproximadamente el 50-80% de los casos.

Como anomalía cromosómica prevalente, el KS con dos o más cromosomas X es la forma más común de NOA congénita que afecta aproximadamente al 3-4 % de los varones infértiles y a más del 10 % de los varones azoospérmicos. La incidencia de microdeleciones AZF del cromosoma Y en hombres fértiles es del 0,025 %, pero aumenta al 2 %-10 % en hombres infértiles. La orquitis por paperas es la complicación más común y grave de la infección por el virus de las paperas en adolescentes y adultos jóvenes, con una incidencia del 40% en hombres con paperas pospuberales, y aproximadamente el 30% de los hombres sufren de infertilidad o subfertilidad. Como forma extremadamente grave de oligozoospermia, la criptozoospermia se caracteriza por la ausencia de espermatozoides en el semen mediante examen microscópico pero la presencia de espermatozoides en el sedimento de la centrífuga, con una incidencia de aproximadamente el 8,73 % en varones infértiles. La criptorquidia representa una de las anomalías urogenitales más comunes en la infancia, que afecta al 1,1 %-45 % de los prematuros y al 1 %-4,6 % de los recién nacidos a término, y aproximadamente el 10 % de los varones infértiles tienen antecedentes de criptorquidia.

La obtención de espermatozoides mediante la extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es el enfoque de tratamiento principal para los hombres con NOA. La tasa promedio de recuperación de espermatozoides (SRR) en los hombres NOA es de aproximadamente 50 %, sin embargo, los pacientes NOA con diferentes etiologías tienen diferentes SSR que van desde el 30 % al 75 %, con SRR más altos y más bajos correspondientes a aquellos con antecedentes de paperas orquitis e iNOA, respectivamente. Los factores predictivos de SRR en hombres con NOA tratados con mTESE incluyen la edad; volumen testicular; niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH), testosterona (T), inhibina B y hormona antimülleriana (AMH) e histopatología testicular. Sin embargo, la relación entre la SSR y la edad en pacientes con NOA sometidos a mTESE no está clara, y varios estudios no informaron asociación entre la SSR y la edad o una correlación negativa entre la SSR y la edad. Otros estudios han informado que la edad avanzada predice una recuperación exitosa de espermatozoides.

El objetivo de este estudio fue analizar los factores que influyen en la SRR en pacientes con NOA con diferentes etiologías tratados con mTESE en función de la edad, el índice de masa corporal (IMC), los niveles hormonales del volumen testicular y la duración de la infertilidad en una cohorte grande. Nuestros resultados proporcionan información valiosa sobre la probabilidad de éxito mTESE. Por lo tanto, las evaluaciones preoperatorias basadas en la información proporcionada en este estudio ayudarán a los pacientes y cirujanos a seleccionar el mejor abordaje mediante la toma de decisiones compartida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con azoospermia no obstructiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con azoospermia no obstructiva fueron tratados con extracción testicular de espermatozoides por microdisección.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con azoospermia obstructiva.
  • machos fértiles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recuperación de esperma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
Si se observaron espermatozoides durante la cirugía, este caso se definió como positivo. Si no se observaron espermatozoides, el caso se definió como negativo.
inmediatamente después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD de este estudio está abiertamente disponible para otros investigadores. Puede obtenerlos de Li Zhang y comuníquese con ella (lizhang0814@163.com).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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