- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958576
Efecto de la edad en la recuperación espermática de la extracción testicular de espermatozoides por microdisección en pacientes con azoospermia no obstructiva
Los varones con azoospermia no obstructiva (NOA) tienen la oportunidad de obtener espermatozoides mediante el tratamiento con extracción testicular de espermatozoides por microdisección (mTESE), técnica quirúrgica de referencia para ellos. La tasa general de recuperación de espermatozoides (SRR) de mTESE en pacientes con NOA es de alrededor del 50 %, pero los factores predictivos de SRR aún no se han estudiado, especialmente el efecto de la edad. El propósito de este estudio fue explorar los factores que influyen en la SRR de mTESE en pacientes con NOA con diferentes etiologías.
Métodos: Este estudio observacional recluta pacientes NOA tratados con su primer mTESE. La investigación estratificada se utilizó para investigar la SRR dividiendo a los pacientes en siete grupos según la etiología. El resultado primario fue SRR. Se utilizó la regresión logística multivariable para analizar los factores que influyen en la SRR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Como la forma más grave de infertilidad, la azoospermia se observa en aproximadamente el 10% al 15% de los hombres infértiles y puede clasificarse como azoospermia obstructiva (OA) y azoospermia no obstructiva (NOA), la última de las cuales causa disfunción espermatogénica. Aproximadamente el 60% de los hombres NOA son diagnosticados con NOA congénita, adquirida o idiopática (iNOA). Las causas congénitas más comunes de NOA son el síndrome de Klinefelter (KS) y las deleciones del factor de azoospermia del cromosoma Y (AZF), mientras que las causas adquiridas de NOA son la orquitis por parotiditis, la criptorquidia, la criptozoospermia y las causas iatrogénicas (quimioterapia, radioterapia, hipogonadismo hipogonadotrópico). Para iNOA, la forma más común de NOA, no existe una causa clara en aproximadamente el 50-80% de los casos.
Como anomalía cromosómica prevalente, el KS con dos o más cromosomas X es la forma más común de NOA congénita que afecta aproximadamente al 3-4 % de los varones infértiles y a más del 10 % de los varones azoospérmicos. La incidencia de microdeleciones AZF del cromosoma Y en hombres fértiles es del 0,025 %, pero aumenta al 2 %-10 % en hombres infértiles. La orquitis por paperas es la complicación más común y grave de la infección por el virus de las paperas en adolescentes y adultos jóvenes, con una incidencia del 40% en hombres con paperas pospuberales, y aproximadamente el 30% de los hombres sufren de infertilidad o subfertilidad. Como forma extremadamente grave de oligozoospermia, la criptozoospermia se caracteriza por la ausencia de espermatozoides en el semen mediante examen microscópico pero la presencia de espermatozoides en el sedimento de la centrífuga, con una incidencia de aproximadamente el 8,73 % en varones infértiles. La criptorquidia representa una de las anomalías urogenitales más comunes en la infancia, que afecta al 1,1 %-45 % de los prematuros y al 1 %-4,6 % de los recién nacidos a término, y aproximadamente el 10 % de los varones infértiles tienen antecedentes de criptorquidia.
La obtención de espermatozoides mediante la extracción de espermatozoides testiculares por microdisección (mTESE) es el enfoque de tratamiento principal para los hombres con NOA. La tasa promedio de recuperación de espermatozoides (SRR) en los hombres NOA es de aproximadamente 50 %, sin embargo, los pacientes NOA con diferentes etiologías tienen diferentes SSR que van desde el 30 % al 75 %, con SRR más altos y más bajos correspondientes a aquellos con antecedentes de paperas orquitis e iNOA, respectivamente. Los factores predictivos de SRR en hombres con NOA tratados con mTESE incluyen la edad; volumen testicular; niveles séricos de hormona estimulante del folículo (FSH), testosterona (T), inhibina B y hormona antimülleriana (AMH) e histopatología testicular. Sin embargo, la relación entre la SSR y la edad en pacientes con NOA sometidos a mTESE no está clara, y varios estudios no informaron asociación entre la SSR y la edad o una correlación negativa entre la SSR y la edad. Otros estudios han informado que la edad avanzada predice una recuperación exitosa de espermatozoides.
El objetivo de este estudio fue analizar los factores que influyen en la SRR en pacientes con NOA con diferentes etiologías tratados con mTESE en función de la edad, el índice de masa corporal (IMC), los niveles hormonales del volumen testicular y la duración de la infertilidad en una cohorte grande. Nuestros resultados proporcionan información valiosa sobre la probabilidad de éxito mTESE. Por lo tanto, las evaluaciones preoperatorias basadas en la información proporcionada en este estudio ayudarán a los pacientes y cirujanos a seleccionar el mejor abordaje mediante la toma de decisiones compartida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con azoospermia no obstructiva fueron tratados con extracción testicular de espermatozoides por microdisección.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con azoospermia obstructiva.
- machos fértiles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de recuperación de esperma
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Si se observaron espermatozoides durante la cirugía, este caso se definió como positivo.
Si no se observaron espermatozoides, el caso se definió como negativo.
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inmediatamente después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 78070
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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