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Effetto dell'età sul recupero dello sperma dalla microdissezione Estrazione dello sperma testicolare nei pazienti con azoospermia non ostruttiva

21 luglio 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

I maschi con azoospermia non ostruttiva (NOA) hanno l'opportunità di ottenere lo sperma mediante il trattamento con l'estrazione di spermatozoi testicolari di microdissezione (mTESE), tecnica chirurgica gold standard per loro. Il tasso complessivo di recupero degli spermatozoi (SRR) di mTESE nei pazienti NOA è di circa il 50%, ma i fattori predittivi di SRR rimangono poco studiati, in particolare l'effetto dell'età. Lo scopo di questo studio era di esplorare i fattori che influenzano l'SRR di mTESE nei pazienti NOA con diverse eziologie.

Metodi: Questo studio osservazionale recluta pazienti NOA trattati con il loro primo mTESE. La ricerca stratificata è stata utilizzata per studiare l'SRR dividendo i pazienti in sette gruppi in base all'eziologia. L'esito primario era SRR. La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per analizzare i fattori che influenzano l'SRR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Essendo la forma più grave di infertilità, l'azoospermia si osserva in circa il 10-15% dei maschi infertili e può essere classificata come azoospermia ostruttiva (OA) e azoospermia non ostruttiva (NOA), quest'ultima causa disfunzione spermatogenica. A circa il 60% dei maschi NOA viene diagnosticata una NOA congenita, acquisita o idiopatica (iNOA). Le cause congenite più comuni di NOA sono la sindrome di Klinefelter (KS) e le delezioni del fattore azoospermico del cromosoma Y (AZF), mentre le cause acquisite di NOA sono orchite di parotite, criptorchidismo, criptozoospermia e cause iatrogene (chemioterapia, radioterapia, ipogonadismo ipogonadotropo). Per iNOA, la forma più comune di NOA, non esiste una chiara causa in circa il 50-80% dei casi.

Come anomalia cromosomica prevalente, la SK con due o più cromosomi X è la forma più comune di NOA congenita che colpisce circa il 3-4% dei maschi infertili e più del 10% dei maschi azoospermici. L'incidenza delle microdelezioni AZF del cromosoma Y nei maschi fertili è dello 0,025%, ma aumenta al 2%-10% nei maschi infertili. L'orchite da parotite è la complicanza più comune e grave dell'infezione da virus della parotite negli adolescenti e nei giovani adulti, con un'incidenza del 40% nei maschi con parotite postpuberale e circa il 30% dei maschi soffre di infertilità o subfertilità. Come forma estremamente grave di oligozoospermia, la criptozoospermia è caratterizzata dall'assenza di spermatozoi nel seme all'esame microscopico ma dalla presenza di spermatozoi nel sedimento della centrifuga, con un'incidenza di circa l'8,73% nei maschi infertili. Il criptorchidismo rappresenta una delle anomalie urogenitali più comuni nell'infanzia, interessando l'1,1%-45% dei pretermine e l'1%-4,6% dei nati a termine, e circa il 10% dei maschi infertili ha una storia di criptorchidismo.

L'ottenimento di spermatozoi mediante microdissezione dell'estrazione di spermatozoi testicolari (mTESE) è l'approccio terapeutico primario per i maschi con NOA. Il tasso medio di recupero degli spermatozoi (SRR) nei maschi NOA è di circa il 50%, tuttavia, i pazienti NOA con diverse eziologie hanno SSR diversi che vanno dal 30% al 75%, con gli SRR più alti e più bassi corrispondenti a quelli con una storia di orchite di parotite e iNOA, rispettivamente. I fattori predittivi di SRR nei maschi con NOA trattati con mTESE includono l'età; volume del testicolo; livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH), testosterone (T), inibina B e ormone antimulleriano (AMH) e istopatologia testicolare. Tuttavia, la relazione tra SSR ed età nei pazienti NOA sottoposti a mTESE non è chiara, con diversi studi che non riportano alcuna associazione tra SSR ed età o una correlazione negativa tra SSR ed età. Altri studi hanno riportato che l'età avanzata era predittiva del successo del recupero dello sperma.

L'obiettivo di questo studio era analizzare i fattori che influenzano l'SRR nei pazienti NOA con diverse eziologie trattati con mTESE in base all'età, all'indice di massa corporea (BMI), ai livelli ormonali del volume del testicolo e alla durata dell'infertilità in un'ampia coorte. I nostri risultati forniscono preziose informazioni sulla probabilità di successo di mTESE. Pertanto, le valutazioni preoperatorie basate sulle informazioni fornite in questo studio aiuteranno pazienti e chirurghi a selezionare l'approccio migliore attraverso un processo decisionale condiviso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con azoospermia non ostruttiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con azoospermia non ostruttiva sono stati trattati con estrazione di spermatozoi testicolari per microdissezione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con azoospermia ostruttiva.
  • Maschi fertili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di recupero degli spermatozoi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
Se lo sperma è stato osservato durante l'intervento chirurgico, questo caso è stato definito positivo. Se non veniva osservato lo sperma, il caso veniva definito negativo.
subito dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD di questo studio è apertamente disponibile per altri ricercatori. Potresti ottenerli da Li Zhang e per favore contattala (lizhang0814@163.com).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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