- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05958576
Effetto dell'età sul recupero dello sperma dalla microdissezione Estrazione dello sperma testicolare nei pazienti con azoospermia non ostruttiva
I maschi con azoospermia non ostruttiva (NOA) hanno l'opportunità di ottenere lo sperma mediante il trattamento con l'estrazione di spermatozoi testicolari di microdissezione (mTESE), tecnica chirurgica gold standard per loro. Il tasso complessivo di recupero degli spermatozoi (SRR) di mTESE nei pazienti NOA è di circa il 50%, ma i fattori predittivi di SRR rimangono poco studiati, in particolare l'effetto dell'età. Lo scopo di questo studio era di esplorare i fattori che influenzano l'SRR di mTESE nei pazienti NOA con diverse eziologie.
Metodi: Questo studio osservazionale recluta pazienti NOA trattati con il loro primo mTESE. La ricerca stratificata è stata utilizzata per studiare l'SRR dividendo i pazienti in sette gruppi in base all'eziologia. L'esito primario era SRR. La regressione logistica multivariata è stata utilizzata per analizzare i fattori che influenzano l'SRR.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Essendo la forma più grave di infertilità, l'azoospermia si osserva in circa il 10-15% dei maschi infertili e può essere classificata come azoospermia ostruttiva (OA) e azoospermia non ostruttiva (NOA), quest'ultima causa disfunzione spermatogenica. A circa il 60% dei maschi NOA viene diagnosticata una NOA congenita, acquisita o idiopatica (iNOA). Le cause congenite più comuni di NOA sono la sindrome di Klinefelter (KS) e le delezioni del fattore azoospermico del cromosoma Y (AZF), mentre le cause acquisite di NOA sono orchite di parotite, criptorchidismo, criptozoospermia e cause iatrogene (chemioterapia, radioterapia, ipogonadismo ipogonadotropo). Per iNOA, la forma più comune di NOA, non esiste una chiara causa in circa il 50-80% dei casi.
Come anomalia cromosomica prevalente, la SK con due o più cromosomi X è la forma più comune di NOA congenita che colpisce circa il 3-4% dei maschi infertili e più del 10% dei maschi azoospermici. L'incidenza delle microdelezioni AZF del cromosoma Y nei maschi fertili è dello 0,025%, ma aumenta al 2%-10% nei maschi infertili. L'orchite da parotite è la complicanza più comune e grave dell'infezione da virus della parotite negli adolescenti e nei giovani adulti, con un'incidenza del 40% nei maschi con parotite postpuberale e circa il 30% dei maschi soffre di infertilità o subfertilità. Come forma estremamente grave di oligozoospermia, la criptozoospermia è caratterizzata dall'assenza di spermatozoi nel seme all'esame microscopico ma dalla presenza di spermatozoi nel sedimento della centrifuga, con un'incidenza di circa l'8,73% nei maschi infertili. Il criptorchidismo rappresenta una delle anomalie urogenitali più comuni nell'infanzia, interessando l'1,1%-45% dei pretermine e l'1%-4,6% dei nati a termine, e circa il 10% dei maschi infertili ha una storia di criptorchidismo.
L'ottenimento di spermatozoi mediante microdissezione dell'estrazione di spermatozoi testicolari (mTESE) è l'approccio terapeutico primario per i maschi con NOA. Il tasso medio di recupero degli spermatozoi (SRR) nei maschi NOA è di circa il 50%, tuttavia, i pazienti NOA con diverse eziologie hanno SSR diversi che vanno dal 30% al 75%, con gli SRR più alti e più bassi corrispondenti a quelli con una storia di orchite di parotite e iNOA, rispettivamente. I fattori predittivi di SRR nei maschi con NOA trattati con mTESE includono l'età; volume del testicolo; livelli sierici di ormone follicolo-stimolante (FSH), testosterone (T), inibina B e ormone antimulleriano (AMH) e istopatologia testicolare. Tuttavia, la relazione tra SSR ed età nei pazienti NOA sottoposti a mTESE non è chiara, con diversi studi che non riportano alcuna associazione tra SSR ed età o una correlazione negativa tra SSR ed età. Altri studi hanno riportato che l'età avanzata era predittiva del successo del recupero dello sperma.
L'obiettivo di questo studio era analizzare i fattori che influenzano l'SRR nei pazienti NOA con diverse eziologie trattati con mTESE in base all'età, all'indice di massa corporea (BMI), ai livelli ormonali del volume del testicolo e alla durata dell'infertilità in un'ampia coorte. I nostri risultati forniscono preziose informazioni sulla probabilità di successo di mTESE. Pertanto, le valutazioni preoperatorie basate sulle informazioni fornite in questo studio aiuteranno pazienti e chirurghi a selezionare l'approccio migliore attraverso un processo decisionale condiviso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con azoospermia non ostruttiva sono stati trattati con estrazione di spermatozoi testicolari per microdissezione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con azoospermia ostruttiva.
- Maschi fertili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di recupero degli spermatozoi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento chirurgico
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Se lo sperma è stato osservato durante l'intervento chirurgico, questo caso è stato definito positivo.
Se non veniva osservato lo sperma, il caso veniva definito negativo.
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subito dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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