Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van leeftijd op spermaherstel van microdissectie Testiculaire sperma-extractie bij patiënten met niet-obstructieve azoöspermie

21 juli 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Mannen met niet-obstructieve azoöspermie (NOA) hebben de mogelijkheid om sperma te verkrijgen door behandeling met microdissectie testiculaire sperma-extractie (mTESE), de gouden standaard chirurgische techniek voor hen. De totale sperma-ophaalsnelheid (SRR) van mTESE bij NOA-patiënten is ongeveer 50%, maar de voorspellende factoren van SRR blijven onvoldoende bestudeerd, vooral het effect van leeftijd. Het doel van deze studie was om de factoren te onderzoeken die de SRR van mTESE beïnvloeden bij NOA-patiënten met verschillende etiologieën.

Methoden: Deze observationele studie rekruteert NOA-patiënten die met hun eerste mTESE werden behandeld. Het gestratificeerde onderzoek werd gebruikt om SRR te onderzoeken door patiënten op basis van etiologie in zeven groepen te verdelen. De primaire uitkomstmaat was SRR. Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om de factoren die SRR beïnvloeden te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Als de meest ernstige vorm van onvruchtbaarheid wordt azoöspermie waargenomen bij ongeveer 10% tot 15% van de onvruchtbare mannen en kan worden geclassificeerd als obstructieve azoöspermie (OA) en niet-obstructieve azoöspermie (NOA), waarvan de laatste spermatogene disfunctie veroorzaken. Ongeveer 60% van de NOA-mannen wordt gediagnosticeerd met congenitale, verworven of idiopathische NOA (iNOA). De meest voorkomende aangeboren oorzaken van NOA zijn het syndroom van Klinefelter (KS) en Y-chromosoom azoöspermiefactor (AZF) deleties, terwijl de verworven oorzaken van NOA bof orchitis, cryptorchisme, cryptozoöspermie en iatrogene oorzaken (chemotherapie, radiotherapie, hypogonadotroop hypogonadisme) zijn. Voor iNOA, de meest voorkomende vorm van NOA, is er in ongeveer 50-80% van de gevallen geen duidelijke oorzaak.

Als veel voorkomende chromosomale afwijking is KS met twee of meer X-chromosomen de meest voorkomende vorm van aangeboren NOA die ongeveer 3-4% van de onvruchtbare mannen en meer dan 10% van de azoöspermische mannen treft. De incidentie van Y-chromosoom AZF-microdeleties bij vruchtbare mannen is 0,025%, maar neemt toe tot 2% -10% bij onvruchtbare mannen. Bof-orchitis is de meest voorkomende en ernstige complicatie van bofvirusinfectie bij adolescenten en jonge volwassenen, met een incidentie van 40% bij mannen met postpuberale bof, en ongeveer 30% van de mannen lijdt aan onvruchtbaarheid of subfertiliteit. Als een extreem ernstige vorm van oligozoöspermie, wordt cryptozoöspermie gekenmerkt door de afwezigheid van sperma in sperma door microscopisch onderzoek, maar de aanwezigheid van sperma in centrifugesediment, met een incidentie van ongeveer 8,73% bij onvruchtbare mannen. Cryptorchisme vertegenwoordigt een van de meest voorkomende urogenitale afwijkingen in de kindertijd en treft 1,1% -45% van de premature en 1% -4,6% van de voldragen baby's, en ongeveer 10% van de onvruchtbare mannen heeft een voorgeschiedenis van cryptorchisme.

Het verkrijgen van sperma door microdissectie testiculaire sperma-extractie (mTESE) is de primaire behandelingsbenadering voor mannen met NOA. Het gemiddelde sperma-ophaalpercentage (SRR) bij NOA-mannetjes is ongeveer 50%, maar NOA-patiënten met verschillende etiologieën hebben verschillende SSR's variërend van 30% tot 75%, waarbij de hoogste en laagste SRR's overeenkomen met die met respectievelijk een voorgeschiedenis van bof orchitis en iNOA. De voorspellende factoren van SRR bij mannen met NOA behandeld met mTESE omvatten leeftijd; testisvolume; serum follikel stimulerend hormoon (FSH), testosteron (T), inhibine B en anti-Müller hormoon (AMH) niveaus en testiculaire histopathologie. De relatie tussen SSR en leeftijd bij NOA-patiënten die mTESE ondergaan, is echter onduidelijk, waarbij verschillende onderzoeken geen verband tussen SSR en leeftijd of een negatieve correlatie tussen SSR en leeftijd melden. Andere studies hebben gemeld dat een hogere leeftijd voorspellend was voor het succesvol ophalen van sperma.

Het doel van deze studie was om de factoren te analyseren die de SRR beïnvloeden bij NOA-patiënten met verschillende etiologieën die met mTESE werden behandeld op basis van leeftijd, body mass index (BMI), testisvolumehormoonspiegels en onvruchtbaarheidsduur in een groot cohort. Onze bevindingen bieden waardevolle informatie over de waarschijnlijkheid van succesvolle mTESE. Daarom zullen preoperatieve evaluaties op basis van de informatie die in dit onderzoek wordt verstrekt, patiënten en chirurgen helpen bij het selecteren van de beste aanpak door middel van gedeelde besluitvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-obstructieve azoöspermie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met niet-obstructieve azoöspermie werden behandeld met microdissectie van testiculaire sperma-extractie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met obstructieve azoöspermie.
  • Vruchtbare mannetjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van het ophalen van sperma
Tijdsspanne: direct na de operatie
Als tijdens de operatie sperma werd waargenomen, werd dit geval als positief gedefinieerd. Als sperma niet werd waargenomen, werd de zaak als negatief gedefinieerd.
direct na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De IPD van deze studie is open beschikbaar voor andere onderzoekers. Je kunt ze krijgen van Li Zhang en neem contact met haar op (lizhang0814@163.com).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-obstructieve azoöspermie

3
Abonneren