Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на восстановление спермы при извлечении спермы микродиссекции яичка у пациентов с необструктивной азооспермией

21 июля 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

У мужчин с необструктивной азооспермией (НОА) есть возможность получить сперму путем лечения методом микродиссекции тестикулярной экстракции сперматозоидов (mTESE), которая является для них золотым стандартом хирургической техники. Общая скорость извлечения сперматозоидов (SRR) mTESE у пациентов с НОА составляет около 50%, но прогностические факторы SRR остаются недостаточно изученными, особенно влияние возраста. Целью данного исследования было изучение факторов, влияющих на SRR mTESE у пациентов с НОА различной этиологии.

Методы. В это обсервационное исследование были включены пациенты с НОА, получавшие первый курс mTESE. Стратифицированное исследование было использовано для изучения SRR путем разделения пациентов на семь групп в зависимости от этиологии. Первичным исходом был SRR. Многофакторная логистическая регрессия использовалась для анализа факторов, влияющих на SRR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Как наиболее тяжелая форма бесплодия, азооспермия наблюдается примерно у 10-15% бесплодных мужчин и может быть классифицирована как обструктивная азооспермия (ОА) и необструктивная азооспермия (НОА), последняя из которых вызывает нарушение сперматогенеза. Примерно у 60% мужчин с НОА диагностируют врожденную, приобретенную или идиопатическую НОА (иНОА). Наиболее распространенными врожденными причинами НОА являются синдром Клайнфельтера (СК) и делеция фактора азооспермии Y-хромосомы (AZF), тогда как приобретенными причинами НОА являются паротитный орхит, крипторхизм, криптозооспермия и ятрогенные причины (химиотерапия, лучевая терапия, гипогонадотропный гипогонадизм). Для иНОА, наиболее распространенной формы НОА, четкая причина отсутствует примерно в 50-80% случаев.

Как распространенная хромосомная аномалия, СК с двумя или более Х-хромосомами является наиболее распространенной формой врожденной НОА, поражающей примерно 3-4% бесплодных мужчин и более 10% мужчин с азооспермией. Частота микроделеций Y-хромосомы AZF у фертильных мужчин составляет 0,025%, но увеличивается до 2-10% у бесплодных мужчин. Паротитный орхит является наиболее частым и серьезным осложнением паротитной вирусной инфекции у подростков и молодых людей, с частотой 40% у мужчин с постпубертатным паротитом, и примерно 30% мужчин страдают от бесплодия или снижения фертильности. Как чрезвычайно тяжелая форма олигозооспермии, криптозооспермия характеризуется отсутствием сперматозоидов в сперме при микроскопическом исследовании, но присутствием сперматозоидов в центрифужном осадке с частотой примерно 8,73% у бесплодных мужчин. Крипторхизм представляет собой одну из наиболее распространенных урогенитальных аномалий в детском возрасте, поражающую 1,1-45% недоношенных и 1-4,6% доношенных детей, и примерно 10% бесплодных мужчин имеют крипторхизм в анамнезе.

Получение спермы путем извлечения сперматозоидов микродиссекцией яичка (mTESE) является основным подходом к лечению мужчин с НОА. Средняя скорость извлечения сперматозоидов (SRR) у мужчин с NOA составляет примерно 50%, однако пациенты с NOA различной этиологии имеют разные SSR в диапазоне от 30% до 75%, причем самые высокие и самые низкие SRR соответствуют тем, у кого в анамнезе паротитный орхит и iNOA соответственно. Прогностические факторы SRR у мужчин с NOA, получавших mTESE, включают возраст; объем яичка; уровни сывороточного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), тестостерона (Т), ингибина В и антимюллерова гормона (АМГ) и гистопатология яичек. Однако взаимосвязь между SSR и возрастом у пациентов с НОА, перенесших mTESE, неясна: в нескольких исследованиях не сообщалось об отсутствии связи между SSR и возрастом или об отрицательной корреляции между SSR и возрастом. Другие исследования показали, что пожилой возраст является предиктором успешного извлечения спермы.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать факторы, влияющие на SRR у пациентов с НОА различной этиологии, получавших mTESE, в зависимости от возраста, индекса массы тела (ИМТ), уровня гормонов объема яичек и продолжительности бесплодия в большой когорте. Наши результаты предоставляют ценную информацию о вероятности успешного mTESE. Таким образом, предоперационная оценка, основанная на информации, предоставленной в этом исследовании, поможет пациентам и хирургам в выборе наилучшего подхода путем совместного принятия решений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с необструктивной азооспермией

Описание

Критерии включения:

  • Пациентов с необструктивной азооспермией лечили методом микродиссекции из яичек.

Критерий исключения:

  • Больные обструктивной азооспермией.
  • Плодовитые самцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость извлечения спермы
Временное ограничение: сразу после операции
Если во время операции наблюдались сперматозоиды, этот случай расценивался как положительный. Если спермы не наблюдалось, случай определялся как отрицательный.
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD этого исследования находится в открытом доступе для других исследователей. Вы можете получить их у Ли Чжан и, пожалуйста, свяжитесь с ней (lizhang0814@163.com).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться