- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05958576
Влияние возраста на восстановление спермы при извлечении спермы микродиссекции яичка у пациентов с необструктивной азооспермией
У мужчин с необструктивной азооспермией (НОА) есть возможность получить сперму путем лечения методом микродиссекции тестикулярной экстракции сперматозоидов (mTESE), которая является для них золотым стандартом хирургической техники. Общая скорость извлечения сперматозоидов (SRR) mTESE у пациентов с НОА составляет около 50%, но прогностические факторы SRR остаются недостаточно изученными, особенно влияние возраста. Целью данного исследования было изучение факторов, влияющих на SRR mTESE у пациентов с НОА различной этиологии.
Методы. В это обсервационное исследование были включены пациенты с НОА, получавшие первый курс mTESE. Стратифицированное исследование было использовано для изучения SRR путем разделения пациентов на семь групп в зависимости от этиологии. Первичным исходом был SRR. Многофакторная логистическая регрессия использовалась для анализа факторов, влияющих на SRR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Как наиболее тяжелая форма бесплодия, азооспермия наблюдается примерно у 10-15% бесплодных мужчин и может быть классифицирована как обструктивная азооспермия (ОА) и необструктивная азооспермия (НОА), последняя из которых вызывает нарушение сперматогенеза. Примерно у 60% мужчин с НОА диагностируют врожденную, приобретенную или идиопатическую НОА (иНОА). Наиболее распространенными врожденными причинами НОА являются синдром Клайнфельтера (СК) и делеция фактора азооспермии Y-хромосомы (AZF), тогда как приобретенными причинами НОА являются паротитный орхит, крипторхизм, криптозооспермия и ятрогенные причины (химиотерапия, лучевая терапия, гипогонадотропный гипогонадизм). Для иНОА, наиболее распространенной формы НОА, четкая причина отсутствует примерно в 50-80% случаев.
Как распространенная хромосомная аномалия, СК с двумя или более Х-хромосомами является наиболее распространенной формой врожденной НОА, поражающей примерно 3-4% бесплодных мужчин и более 10% мужчин с азооспермией. Частота микроделеций Y-хромосомы AZF у фертильных мужчин составляет 0,025%, но увеличивается до 2-10% у бесплодных мужчин. Паротитный орхит является наиболее частым и серьезным осложнением паротитной вирусной инфекции у подростков и молодых людей, с частотой 40% у мужчин с постпубертатным паротитом, и примерно 30% мужчин страдают от бесплодия или снижения фертильности. Как чрезвычайно тяжелая форма олигозооспермии, криптозооспермия характеризуется отсутствием сперматозоидов в сперме при микроскопическом исследовании, но присутствием сперматозоидов в центрифужном осадке с частотой примерно 8,73% у бесплодных мужчин. Крипторхизм представляет собой одну из наиболее распространенных урогенитальных аномалий в детском возрасте, поражающую 1,1-45% недоношенных и 1-4,6% доношенных детей, и примерно 10% бесплодных мужчин имеют крипторхизм в анамнезе.
Получение спермы путем извлечения сперматозоидов микродиссекцией яичка (mTESE) является основным подходом к лечению мужчин с НОА. Средняя скорость извлечения сперматозоидов (SRR) у мужчин с NOA составляет примерно 50%, однако пациенты с NOA различной этиологии имеют разные SSR в диапазоне от 30% до 75%, причем самые высокие и самые низкие SRR соответствуют тем, у кого в анамнезе паротитный орхит и iNOA соответственно. Прогностические факторы SRR у мужчин с NOA, получавших mTESE, включают возраст; объем яичка; уровни сывороточного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), тестостерона (Т), ингибина В и антимюллерова гормона (АМГ) и гистопатология яичек. Однако взаимосвязь между SSR и возрастом у пациентов с НОА, перенесших mTESE, неясна: в нескольких исследованиях не сообщалось об отсутствии связи между SSR и возрастом или об отрицательной корреляции между SSR и возрастом. Другие исследования показали, что пожилой возраст является предиктором успешного извлечения спермы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать факторы, влияющие на SRR у пациентов с НОА различной этиологии, получавших mTESE, в зависимости от возраста, индекса массы тела (ИМТ), уровня гормонов объема яичек и продолжительности бесплодия в большой когорте. Наши результаты предоставляют ценную информацию о вероятности успешного mTESE. Таким образом, предоперационная оценка, основанная на информации, предоставленной в этом исследовании, поможет пациентам и хирургам в выборе наилучшего подхода путем совместного принятия решений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентов с необструктивной азооспермией лечили методом микродиссекции из яичек.
Критерий исключения:
- Больные обструктивной азооспермией.
- Плодовитые самцы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
скорость извлечения спермы
Временное ограничение: сразу после операции
|
Если во время операции наблюдались сперматозоиды, этот случай расценивался как положительный.
Если спермы не наблюдалось, случай определялся как отрицательный.
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mittal PK, Little B, Harri PA, Miller FH, Alexander LF, Kalb B, Camacho JC, Master V, Hartman M, Moreno CC. Role of Imaging in the Evaluation of Male Infertility. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):837-854. doi: 10.1148/rg.2017160125. Epub 2017 Apr 14.
- Tuttelmann F, Werny F, Cooper TG, Kliesch S, Simoni M, Nieschlag E. Clinical experience with azoospermia: aetiology and chances for spermatozoa detection upon biopsy. Int J Androl. 2011 Aug;34(4):291-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.2010.01087.x. Epub 2010 Jun 28.
- Hopps CV, Mielnik A, Goldstein M, Palermo GD, Rosenwaks Z, Schlegel PN. Detection of sperm in men with Y chromosome microdeletions of the AZFa, AZFb and AZFc regions. Hum Reprod. 2003 Aug;18(8):1660-5. doi: 10.1093/humrep/deg348.
- Forti G, Corona G, Vignozzi L, Krausz C, Maggi M. Klinefelter's syndrome: a clinical and therapeutical update. Sex Dev. 2010 Sep;4(4-5):249-58. doi: 10.1159/000316604. Epub 2010 Jul 21.
- Krausz C. Male infertility: pathogenesis and clinical diagnosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;25(2):271-85. doi: 10.1016/j.beem.2010.08.006.
- Pena VN, Kohn TP, Herati AS. Genetic mutations contributing to non-obstructive azoospermia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec;34(6):101479. doi: 10.1016/j.beem.2020.101479. Epub 2020 Dec 15.
- Ternavasio-de la Vega HG, Boronat M, Ojeda A, Garcia-Delgado Y, Angel-Moreno A, Carranza-Rodriguez C, Bellini R, Frances A, Novoa FJ, Perez-Arellano JL. Mumps orchitis in the post-vaccine era (1967-2009): a single-center series of 67 patients and review of clinical outcome and trends. Medicine (Baltimore). 2010 Mar;89(2):96-116. doi: 10.1097/MD.0b013e3181d63191.
- Mieusset R, Bujan L, Massat G, Mansat A, Pontonnier F. Clinical and biological characteristics of infertile men with a history of cryptorchidism. Hum Reprod. 1995 Mar;10(3):613-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135998.
- Zhang HL, Zhao LM, Mao JM, Liu DF, Tang WH, Lin HC, Zhang L, Lian Y, Hong K, Jiang H. Sperm retrieval rates and clinical outcomes for patients with different causes of azoospermia who undergo microdissection testicular sperm extraction-intracytoplasmic sperm injection. Asian J Androl. 2021 Jan-Feb;23(1):59-63. doi: 10.4103/aja.aja_12_20.
- Bonarriba CR, Burgues JP, Vidana V, Ruiz X, Piza P. Predictive factors of successful sperm retrieval in azoospermia. Actas Urol Esp. 2013 May;37(5):266-72. doi: 10.1016/j.acuro.2012.06.002. Epub 2012 Oct 9. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .