Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na odzyskiwanie plemników po mikrodysekcji nasienia z jąder u pacjentów z nieobturacyjną azoospermią

21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Mężczyźni z nieobturacyjną azoospermią (NOA) mają możliwość pozyskiwania nasienia poprzez zabieg mikrodysekcji jądra (mTESE), będącej dla nich złotym standardem techniki chirurgicznej. Ogólny wskaźnik odzyskiwania plemników (SRR) mTESE u pacjentów z NOA wynosi około 50%, ale czynniki predykcyjne SRR pozostają niedostatecznie zbadane, zwłaszcza wpływ wieku. Celem tego badania było zbadanie czynników wpływających na SRR mTESE u pacjentów z NOA o różnej etiologii.

Metody: To badanie obserwacyjne rekrutuje pacjentów z NOA leczonych pierwszym mTESE. Do zbadania SRR zastosowano badanie warstwowe, dzieląc pacjentów na siedem grup w oparciu o etiologię. Pierwszorzędowym wynikiem był SRR. Do analizy czynników wpływających na SRR zastosowano wielowymiarową regresję logistyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jako najcięższa postać niepłodności, azoospermię obserwuje się u około 10% do 15% niepłodnych mężczyzn i można ją sklasyfikować jako azoospermię obturacyjną (OA) i azoospermię nieobturacyjną (NOA), z których ta ostatnia powoduje dysfunkcję spermatogenezy. U około 60% mężczyzn z NOA zdiagnozowano wrodzony, nabyty lub idiopatyczny NOA (iNOA). Najczęstszymi wrodzonymi przyczynami NOA są zespół Klinefeltera (KS) i delecje czynnika azoospermii chromosomu Y (AZF), natomiast nabyte przyczyny NOA to świnkowe zapalenie jąder, wnętrostwo, kryptozoospermia oraz przyczyny jatrogenne (chemioterapia, radioterapia, hipogonadyzm hipogonadotropowy). W przypadku iNOA, najczęstszej formy NOA, w około 50-80% przypadków nie ma wyraźnej przyczyny.

Jako powszechna nieprawidłowość chromosomalna, KS z dwoma lub więcej chromosomami X jest najczęstszą postacią wrodzonej NOA, która dotyka około 3-4% niepłodnych mężczyzn i ponad 10% samców z azoospermią. Częstość występowania mikrodelecji AZF chromosomu Y u płodnych mężczyzn wynosi 0,025%, ale wzrasta do 2%-10% u niepłodnych mężczyzn. Zapalenie jąder wywołane przez świnkę jest najczęstszym i najpoważniejszym powikłaniem zakażenia wirusem świnki u młodzieży i młodych dorosłych, z częstością występowania 40% u mężczyzn ze świnką po okresie dojrzewania, a około 30% mężczyzn cierpi z powodu niepłodności lub obniżonej płodności. Jako niezwykle ciężka postać oligozoospermii, kryptozoospermia charakteryzuje się brakiem plemników w nasieniu w badaniu mikroskopowym, ale obecnością plemników w osadzie z wirówki, z częstością około 8,73% u bezpłodnych samców. Wnętrostwo to jedna z najczęstszych nieprawidłowości układu moczowo-płciowego w dzieciństwie, dotykająca 1,1-45% wcześniaków i 1-4,6% noworodków urodzonych o czasie, a około 10% niepłodnych chłopców ma historię wnętrostwa.

Pozyskiwanie nasienia przez mikropreparatową ekstrakcję plemników z jąder (mTESE) jest podstawową metodą leczenia mężczyzn z NOA. Średni wskaźnik odzyskiwania plemników (SRR) u mężczyzn z NOA wynosi około 50%, jednak pacjenci z NOA o różnej etiologii mają różne SSR w zakresie od 30% do 75%, przy czym najwyższy i najniższy SRR odpowiadają odpowiednio pacjentom z zapaleniem jąder i iNOA w wywiadzie. Czynniki predykcyjne SRR u mężczyzn z NOA leczonych mTESE obejmują wiek; objętość jądra; poziomy hormonu folikulotropowego (FSH), testosteronu (T), inhibiny B i hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) w surowicy oraz histopatologia jąder. Jednak związek między SSR a wiekiem u pacjentów z NOA poddawanych mTESE jest niejasny, a kilka badań nie wykazało związku między SSR a wiekiem lub ujemną korelację między SSR a wiekiem. Inne badania wykazały, że starszy wiek był predyktorem udanego pobrania nasienia.

Celem tego badania była analiza czynników wpływających na SRR u pacjentów z NOA o różnej etiologii leczonych mTESE na podstawie wieku, wskaźnika masy ciała (BMI), poziomu hormonów objętości jąder i czasu trwania niepłodności w dużej kohorcie. Nasze odkrycia dostarczają cennych informacji na temat prawdopodobieństwa pomyślnego przeprowadzenia mTESE. Dlatego oceny przedoperacyjne oparte na informacjach dostarczonych w tym badaniu pomogą pacjentom i chirurgom w wyborze najlepszego podejścia poprzez wspólne podejmowanie decyzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nieobturacyjną azoospermią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieobturacyjną azoospermią byli leczeni ekstrakcją plemników z jąder metodą mikrodysekcji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obturacyjną azoospermią.
  • Płodne samce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość pozyskiwania plemników
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Jeśli w trakcie operacji zaobserwowano plemniki, przypadek ten określano jako pozytywny. Jeśli nie obserwowano plemników, przypadek określano jako negatywny.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD tego badania jest otwarcie dostępne dla innych badaczy. Możesz je otrzymać od Li Zhang i skontaktuj się z nią (lizhang0814@163.com).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieobturacyjna azoospermia

3
Subskrybuj