Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av alder på spermgjenoppretting av mikrodisseksjon av testikkelspermekstraksjon hos ikke-obstruktive azoospermipasienter

21. juli 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Hanner med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) har en mulighet til å få sæd ved behandling med mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (mTESE), gullstandard kirurgisk teknikk for dem. Den totale sperminnhentingsraten (SRR) av mTESE hos NOA-pasienter er omtrent 50 %, men de prediktive faktorene for SRR fortsatt ble understudert, spesielt effekten av alder. Formålet med denne studien var å utforske faktorene som påvirker SRR av mTESE hos NOA-pasienter med forskjellige etiologier.

Metoder: Denne observasjonsstudien rekrutterer NOA-pasienter behandlet med deres første mTESE. Den stratifiserte forskningen ble brukt til å undersøke SRR ved å dele pasienter inn i syv grupper basert på etiologi. Det primære resultatet var SRR. Multivariabel logistisk regresjon ble brukt for å analysere faktorene som påvirker SRR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Som den mest alvorlige formen for infertilitet er azoospermi observert hos omtrent 10 % til 15 % av infertile menn og kan klassifiseres som obstruktiv azoospermi (OA) og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA), hvorav sistnevnte forårsaker spermatogen dysfunksjon. Omtrent 60 % av NOA-menn er diagnostisert med medfødt, ervervet eller idiopatisk NOA (iNOA). De vanligste medfødte årsakene til NOA er Klinefelters syndrom (KS) og Y-kromosom azoospermifaktor (AZF) slettinger, mens de ervervede årsakene til NOA er kusma orkitt, kryptorchidisme, kryptozoospermi og iatrogene årsaker (kjemoterapi, strålebehandling, hypogonadotropisk hypogonadisme). For iNOA, den vanligste formen for NOA, er det ingen klar årsak i omtrent 50-80 % av tilfellene.

Som en utbredt kromosomavvik er KS med to eller flere X-kromosomer den vanligste formen for medfødt NOA som påvirker omtrent 3-4 % av infertile menn og mer enn 10 % av azoospermiske menn. Forekomsten av Y-kromosom AZF mikrodelesjoner hos fertile menn er 0,025%, men den øker til 2% -10% hos infertile menn. Kusma-orchitis er den vanligste og alvorligste komplikasjonen av kusmavirusinfeksjon hos ungdom og unge voksne, med en forekomst på 40 % hos menn med kusma etter puberteten, og omtrent 30 % av menn lider av infertilitet eller subfertilitet. Som en ekstremt alvorlig form for oligozoospermi er kryptozoospermi karakterisert ved fravær av sæd i sæd ved mikroskopisk undersøkelse, men tilstedeværelse av sæd i sentrifugesediment, med en forekomst på omtrent 8,73 % hos infertile menn. Kryptorkisme representerer en av de vanligste urogenitale abnormitetene i barndommen, og påvirker 1,1% -45% av premature og 1% -4,6% av fullbårne spedbarn, og omtrent 10% av infertile menn har en historie med kryptorkisme.

Å skaffe sæd ved mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon (mTESE) er den primære behandlingstilnærmingen for menn med NOA. Den gjennomsnittlige spermgjenvinningsraten (SRR) hos NOA-menn er omtrent 50 %, men NOA-pasienter med forskjellig etiologi har forskjellige SSR-er fra 30 % til 75 %, med de høyeste og laveste SRR-ene som tilsvarer de med henholdsvis kusma orchitis og iNOA. De prediktive faktorene til SRR hos menn med NOA behandlet med mTESE inkluderer alder; testis volum; serum follikkelstimulerende hormon (FSH), testosteron (T), inhibin B og anti-Müllerian hormon (AMH) nivåer og testikkelhistopatologi. Forholdet mellom SSR og alder hos NOA-pasienter som gjennomgår mTESE er imidlertid uklart, med flere studier som ikke rapporterer noen sammenheng mellom SSR og alder eller en negativ korrelasjon mellom SSR og alder. Andre studier har rapportert at høyere alder var prediktiv for vellykket spermiehenting.

Målet med denne studien var å analysere faktorene som påvirker SRR hos NOA-pasienter med ulike etiologier behandlet med mTESE basert på alder, kroppsmasseindeks (BMI), testisvolumhormonnivåer og infertilitetsvarighet i en stor kohort. Våre funn gir verdifull informasjon om sannsynligheten for vellykket mTESE. Derfor vil preoperative evalueringer basert på informasjonen gitt i denne studien hjelpe pasienter og kirurger med å velge den beste tilnærmingen ved felles beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-obstruktive azoospermipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-obstruktive azoospermipasienter ble behandlet med mikrodisseksjon testikulær spermekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med obstruktiv azoospermi.
  • Fertile hanner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spermiehentingshastighet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
Hvis sæd ble observert under operasjonen, ble dette tilfellet definert som positivt. Hvis sæd ikke ble observert, ble tilfellet definert som negativt.
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en til denne studien er åpent tilgjengelig for andre forskere. Du kan få dem fra Li Zhang og vennligst kontakt henne (lizhang0814@163.com).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-obstruktiv azoospermi

3
Abonnere