Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku na obnovu spermií mikrodisekcí extrakce testikulárních spermií u pacientů s neobstrukční azoospermií

21. července 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Muži s neobstrukční azoospermií (NOA) mají možnost získat spermie léčbou mikrodisekcí testikulární extrakce spermií (mTESE), což je pro ně zlatý standard chirurgické techniky. Celková míra retrieval spermií (SRR) mTESE u pacientů s NOA je asi 50 %, ale prediktivní faktory přetrvávající SRR byly podhodnoceny, zejména vliv věku. Účelem této studie bylo prozkoumat faktory ovlivňující SRR mTESE u pacientů s NOA s různou etiologií.

Metody: Tato observační studie zahrnuje pacienty s NOA léčené svou první mTESE. Stratifikovaný výzkum byl použit ke zkoumání SRR rozdělením pacientů do sedmi skupin na základě etiologie. Primárním výsledkem byl SRR. K analýze faktorů ovlivňujících SRR byla použita vícerozměrná logistická regrese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jako nejzávažnější forma neplodnosti je azoospermie pozorována u přibližně 10 % až 15 % neplodných mužů a lze ji klasifikovat jako obstrukční azoospermii (OA) a neobstrukční azoospermii (NOA), z nichž druhá způsobuje spermatogenní dysfunkci. Přibližně u 60 % mužů s NOA je diagnostikována vrozená, získaná nebo idiopatická NOA (iNOA). Nejčastějšími vrozenými příčinami NOA jsou Klinefelterův syndrom (KS) a delece faktoru azoospermie Y chromozomu (AZF), zatímco získanými příčinami NOA jsou orchitida příušnic, kryptorchismus, kryptozoospermie a iatrogenní příčiny (chemoterapie, radioterapie, hypogonadotropní hypogonadismus). U iNOA, nejběžnější formy NOA, neexistuje jasná příčina přibližně v 50–80 % případů.

Jako prevalentní chromozomální abnormalita je KS se dvěma nebo více X chromozomy nejběžnější formou vrozené NOA, která postihuje přibližně 3-4 % neplodných mužů a více než 10 % azoospermických mužů. Incidence mikrodelecí Y-chromozomu AZF u fertilních mužů je 0,025 %, ale u neplodných mužů se zvyšuje na 2–10 %. Orchitida příušnic je nejčastější a nejzávažnější komplikací infekce virem příušnic u dospívajících a mladých dospělých, s incidencí 40 % u mužů s postpubertálními příušnicemi a přibližně 30 % mužů trpí neplodností nebo subfertilitou. Jako extrémně závažná forma oligozoospermie je kryptozoospermie charakterizována absencí spermatu ve spermatu mikroskopickým vyšetřením, ale přítomností spermatu v sedimentu z centrifugy, s incidencí přibližně 8,73 % u neplodných mužů. Kryptorchismus představuje jednu z nejčastějších urogenitálních abnormalit v dětství, která postihuje 1,1 %-45 % předčasně narozených a 1 %-4,6 % donošených dětí a přibližně 10 % neplodných mužů má v anamnéze kryptorchismus.

Získání spermií mikrodisekcí testikulární extrakce spermií (mTESE) je primární léčebný přístup pro muže s NOA. Průměrná míra získání spermií (SRR) u mužů s NOA je přibližně 50 %, avšak pacienti s NOA s různou etiologií mají různé SSR v rozmezí od 30 % do 75 %, přičemž nejvyšší a nejnižší SRR odpovídají těm, kteří mají v anamnéze orchitidu příušnic a iNOA. Prediktivní faktory SRR u mužů s NOA léčených mTESE zahrnují věk; objem varlat; hladiny sérového folikuly stimulujícího hormonu (FSH), testosteronu (T), inhibinu B a anti-Müllerian hormonu (AMH) a testikulární histopatologie. Vztah mezi SSR a věkem u pacientů s NOA podstupujících mTESE je však nejasný, přičemž několik studií neuvádí žádnou souvislost mezi SSR a věkem nebo negativní korelaci mezi SSR a věkem. Jiné studie uvádějí, že vyšší věk předpovídal úspěšné získání spermií.

Cílem této studie bylo analyzovat faktory ovlivňující SRR u pacientů s NOA s různou etiologií léčených mTESE na základě věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), hladin hormonů objemu varlat a trvání neplodnosti ve velké kohortě. Naše zjištění poskytují cenné informace o pravděpodobnosti úspěšného mTESE. Předoperační hodnocení na základě informací poskytnutých v této studii proto pomůže pacientům a chirurgům při výběru nejlepšího přístupu prostřednictvím sdíleného rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neobstrukční azoospermií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neobstrukční azoospermií byli léčeni mikrodisekcí testikulární extrakce spermií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s obstrukční azoospermií.
  • Plodní samci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost odběru spermií
Časové okno: bezprostředně po operaci
Pokud byly spermie pozorovány během operace, byl tento případ označen jako pozitivní. Pokud spermie nebyly pozorovány, případ byl definován jako negativní.
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD této studie je otevřeně k dispozici ostatním výzkumníkům. Můžete je získat od Li Zhang a kontaktujte ji (lizhang0814@163.com).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neobstrukční azoospermie

Předplatit