Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iän vaikutus siittiöiden palautumiseen mikrodissektion kivesten siittiöiden uuttamisesta ei-abstruktiivisilla atsoospermiapotilailla

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Miehillä, joilla on non-obstruktiivinen atsoospermia (NOA), on mahdollisuus saada siittiöitä käsittelemällä mikrodissektio kivesten siittiöiden uuttomenetelmällä (mTESE), joka on heille kultainen standardi kirurginen tekniikka. NOA-potilaiden mTESE:n sperman kokonaishakuaste (SRR) on noin 50 %, mutta SRR:n jäämisen ennustavia tekijöitä, erityisesti iän vaikutusta, ei tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat mTESE:n SRR:ään eri etiologiaa omaavilla NOA-potilailla.

Menetelmät: Tämä havainnointitutkimus värvää NOA-potilaita, joita hoidettiin ensimmäisellä mTESE:llä. Ositettua tutkimusta käytettiin SRR:n selvittämiseen jakamalla potilaat seitsemään ryhmään etiologian perusteella. Ensisijainen tulos oli SRR. SRR:hen vaikuttavia tekijöitä analysoitiin monimuuttujalogistisella regressiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeimpana hedelmättömyyden muotona atsoospermiaa havaitaan noin 10–15 %:lla hedelmättömistä miehistä, ja se voidaan luokitella obstruktiiviseen atsoospermiaan (OA) ja ei-obstruktiiviseen atsoospermiaan (NOA), joista jälkimmäinen aiheuttaa spermatogeenisiä toimintahäiriöitä. Noin 60 prosentilla NOA-miehistä diagnosoidaan synnynnäinen, hankittu tai idiopaattinen NOA (iNOA). NOA:n yleisimmät synnynnäiset syyt ovat Klinefelterin oireyhtymä (KS) ja Y-kromosomin atsoospermiatekijän (AZF) deleetiot, kun taas NOA:n hankinnaisia ​​syitä ovat sikotauti, kryptorkidia, kryptozoospermia ja iatrogeeniset syyt (kemoterapia, sädehoito, hypogonadotrooppinen hypogonadismi). Noin 50–80 prosentissa tapauksista iNOA:lle, yleisimmälle NOA-muodolle, ei ole selvää syytä.

Yleisenä kromosomipoikkeavuutena KS, jossa on kaksi tai useampi X-kromosomi, on yleisin synnynnäisen NOA:n muoto, joka vaikuttaa noin 3-4 %:iin hedelmättömistä miehistä ja yli 10 %:iin atsoospermisistä miehistä. Y-kromosomin AZF-mikrodeleetioiden ilmaantuvuus hedelmällisillä miehillä on 0,025 %, mutta hedelmättömillä miehillä se nousee 2-10 %:iin. Sikotauti on teini-ikäisten ja nuorten aikuisten sikotautivirusinfektion yleisin ja vakavin komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on 40 % miehillä, joilla on pubertaaliaikainen sikotauti, ja noin 30 % miehistä kärsii hedelmättömyydestä tai hedelmättömyydestä. Äärimmäisen vakavana oligozoospermian muotona kryptozoospermialle on ominaista siittiöiden puuttuminen siemennesteestä mikroskooppisella tutkimuksella, mutta siittiöiden esiintyminen sentrifugin sedimentissä, jonka ilmaantuvuus on noin 8,73 % hedelmättömillä miehillä. Kryptorchidismi on yksi yleisimmistä urogenitaalisista poikkeavuuksista lapsuudessa, ja se vaikuttaa 1,1–45 %:iin keskosista ja 1–4,6 %:iin täysiaikaisista vauvoista, ja noin 10 %:lla hedelmättömistä miehistä on ollut kryptorkidea.

Siittiöiden hankkiminen mikrodissektiolla kivesten siittiöiden erottelulla (mTESE) on ensisijainen hoitotapa miehille, joilla on NOA. Keskimääräinen siittiöiden hakuprosentti (SRR) NOA-miehillä on noin 50 %, mutta eri etiologiaa omaavilla NOA-potilailla on erilaiset SSR:t, jotka vaihtelevat 30 %:sta 75 %:iin, ja korkein ja pienin SRR vastaavat niitä, joilla on ollut sikotautiorkiitti ja iNOA. SRR:n ennustavia tekijöitä miehillä, joilla on NOA, joita on hoidettu mTESE:llä, ovat ikä; kivesten tilavuus; seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), testosteronin (T), inhibiini B:n ja anti-Müllerian hormonin (AMH) tasot ja kivesten histopatologia. SSR:n ja iän välinen suhde NOA-potilailla, joille tehdään mTESE, on kuitenkin epäselvä, sillä useissa tutkimuksissa ei ole raportoitu mitään yhteyttä SSR:n ja iän välillä tai negatiivista korrelaatiota SSR:n ja iän välillä. Muut tutkimukset ovat raportoineet, että vanhempi ikä ennusti onnistuneen siittiöiden hakuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida mTESE-hoitoa saaneiden NOA-potilaiden SRR:hen vaikuttavia tekijöitä iän, painoindeksin (BMI), kivesten tilavuushormonitasojen ja hedelmättömyyden keston perusteella suuressa kohortissa. Tuloksemme tarjoavat arvokasta tietoa mTESE:n onnistumisen todennäköisyydestä. Siksi tässä tutkimuksessa annettuihin tietoihin perustuvat preoperatiiviset arvioinnit auttavat potilaita ja kirurgeja valitsemaan parhaan lähestymistavan yhteisellä päätöksenteolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-obstruktiiviset atsoospermiapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-obstruktiivista atsoospermiapotilaita hoidettiin mikrodissektiolla kivesten siittiöiden uutosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivinen atsoospermiapotilaat.
  • Hedelmälliset urokset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden talteenottonopeus
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Jos siittiöitä havaittiin leikkauksen aikana, tämä tapaus määriteltiin positiiviseksi. Jos siittiöitä ei havaittu, tapaus määriteltiin negatiiviseksi.
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on avoimesti muiden tutkijoiden saatavilla. Voit saada ne Li Zhangilta ja ottaa yhteyttä häneen (lizhang0814@163.com).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa