- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05958576
Efeito da idade na recuperação de esperma da extração de esperma testicular por microdissecção em pacientes com azoospermia não obstrutiva
Homens com azoospermia não obstrutiva (NOA) têm a oportunidade de obter espermatozoides por tratamento com extração de espermatozoides testiculares por microdissecção (mTESE), técnica cirúrgica padrão-ouro para eles. A taxa global de recuperação de esperma (SRR) de mTESE em pacientes com NOA é de cerca de 50%, mas os fatores preditivos de SRR permanecem pouco estudados, especialmente o efeito da idade. O objetivo deste estudo foi explorar os fatores que influenciam o SRR da mTESE em pacientes com NOA de diferentes etiologias.
Métodos: Este estudo observacional recruta pacientes com NOA tratados com seu primeiro mTESE. A pesquisa estratificada foi usada para investigar SRR, dividindo os pacientes em sete grupos com base na etiologia. O desfecho primário foi SRR. A regressão logística multivariada foi utilizada para analisar os fatores que influenciam o SRR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Como a forma mais grave de infertilidade, a azoospermia é observada em aproximadamente 10% a 15% dos homens inférteis e pode ser classificada como azoospermia obstrutiva (OA) e azoospermia não obstrutiva (NOA), sendo que esta última causa disfunção espermatogênica. Aproximadamente 60% dos homens NOA são diagnosticados com NOA congênito, adquirido ou idiopático (iNOA). As causas congênitas mais comuns de NOA são a síndrome de Klinefelter (SK) e deleções do fator de azoospermia do cromossomo Y (AZF), enquanto as causas adquiridas de NOA são orquite por caxumba, criptorquidismo, criptozoospermia e causas iatrogênicas (quimioterapia, radioterapia, hipogonadismo hipogonadotrófico). Para iNOA, a forma mais comum de NOA, não há causa clara em aproximadamente 50-80% dos casos.
Como uma anormalidade cromossômica prevalente, KS com dois ou mais cromossomos X é a forma mais comum de NOA congênita que afeta aproximadamente 3-4% dos homens inférteis e mais de 10% dos homens azoospérmicos. A incidência de microdeleções AZF do cromossomo Y em homens férteis é de 0,025%, mas aumenta para 2% a 10% em homens inférteis. A orquite por caxumba é a complicação mais comum e grave da infecção pelo vírus da caxumba em adolescentes e adultos jovens, com incidência de 40% em homens com caxumba pós-púbere, e aproximadamente 30% dos homens sofrem de infertilidade ou subfertilidade. Como uma forma extremamente grave de oligozoospermia, a criptozoospermia é caracterizada pela ausência de espermatozóides no sêmen por exame microscópico, mas a presença de espermatozoides no sedimento da centrifugação, com incidência de aproximadamente 8,73% em homens inférteis. O criptorquidismo representa uma das anormalidades urogenitais mais comuns na infância, afetando 1,1%-45% dos prematuros e 1%-4,6% dos bebês nascidos a termo, e aproximadamente 10% dos homens inférteis têm história de criptorquidismo.
A obtenção de esperma por extração de esperma testicular por microdissecção (mTESE) é a principal abordagem de tratamento para homens com NOA. A taxa média de recuperação de esperma (SRR) em machos NOA é de aproximadamente 50%, no entanto, pacientes com NOA com diferentes etiologias têm diferentes SSRs variando de 30% a 75%, com os SRRs mais altos e mais baixos correspondendo àqueles com história de orquite por caxumba e iNOA, respectivamente. Os fatores preditivos de SRR em homens com NOA tratados com mTESE incluem idade; volume testicular; níveis séricos de hormônio folículo estimulante (FSH), testosterona (T), inibina B e hormônio anti-Mülleriano (AMH) e histopatologia testicular. No entanto, a relação entre SSR e idade em pacientes NOA submetidos a mTESE não é clara, com vários estudos relatando nenhuma associação entre SSR e idade ou uma correlação negativa entre SSR e idade. Outros estudos relataram que a idade avançada foi preditiva de recuperação bem-sucedida de esperma.
O objetivo deste estudo foi analisar os fatores que influenciam o SRR em pacientes NOA com diferentes etiologias tratados com mTESE com base na idade, índice de massa corporal (IMC), níveis hormonais de volume testicular e duração da infertilidade em uma grande coorte. Nossos achados fornecem informações valiosas sobre a probabilidade de sucesso da mTESE. Portanto, avaliações pré-operatórias com base nas informações fornecidas neste estudo ajudarão pacientes e cirurgiões a selecionar a melhor abordagem por meio de uma tomada de decisão compartilhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com azoospermia não obstrutiva foram tratados com extração de espermatozoides testiculares por microdissecção.
Critério de exclusão:
- Pacientes com azoospermia obstrutiva.
- Machos férteis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de recuperação de esperma
Prazo: imediatamente após a cirurgia
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Se o esperma foi observado durante a cirurgia, este caso foi definido como positivo.
Se o esperma não foi observado, o caso foi definido como negativo.
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imediatamente após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78070
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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