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Efeito da idade na recuperação de esperma da extração de esperma testicular por microdissecção em pacientes com azoospermia não obstrutiva

21 de julho de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital

Homens com azoospermia não obstrutiva (NOA) têm a oportunidade de obter espermatozoides por tratamento com extração de espermatozoides testiculares por microdissecção (mTESE), técnica cirúrgica padrão-ouro para eles. A taxa global de recuperação de esperma (SRR) de mTESE em pacientes com NOA é de cerca de 50%, mas os fatores preditivos de SRR permanecem pouco estudados, especialmente o efeito da idade. O objetivo deste estudo foi explorar os fatores que influenciam o SRR da mTESE em pacientes com NOA de diferentes etiologias.

Métodos: Este estudo observacional recruta pacientes com NOA tratados com seu primeiro mTESE. A pesquisa estratificada foi usada para investigar SRR, dividindo os pacientes em sete grupos com base na etiologia. O desfecho primário foi SRR. A regressão logística multivariada foi utilizada para analisar os fatores que influenciam o SRR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Como a forma mais grave de infertilidade, a azoospermia é observada em aproximadamente 10% a 15% dos homens inférteis e pode ser classificada como azoospermia obstrutiva (OA) e azoospermia não obstrutiva (NOA), sendo que esta última causa disfunção espermatogênica. Aproximadamente 60% dos homens NOA são diagnosticados com NOA congênito, adquirido ou idiopático (iNOA). As causas congênitas mais comuns de NOA são a síndrome de Klinefelter (SK) e deleções do fator de azoospermia do cromossomo Y (AZF), enquanto as causas adquiridas de NOA são orquite por caxumba, criptorquidismo, criptozoospermia e causas iatrogênicas (quimioterapia, radioterapia, hipogonadismo hipogonadotrófico). Para iNOA, a forma mais comum de NOA, não há causa clara em aproximadamente 50-80% dos casos.

Como uma anormalidade cromossômica prevalente, KS com dois ou mais cromossomos X é a forma mais comum de NOA congênita que afeta aproximadamente 3-4% dos homens inférteis e mais de 10% dos homens azoospérmicos. A incidência de microdeleções AZF do cromossomo Y em homens férteis é de 0,025%, mas aumenta para 2% a 10% em homens inférteis. A orquite por caxumba é a complicação mais comum e grave da infecção pelo vírus da caxumba em adolescentes e adultos jovens, com incidência de 40% em homens com caxumba pós-púbere, e aproximadamente 30% dos homens sofrem de infertilidade ou subfertilidade. Como uma forma extremamente grave de oligozoospermia, a criptozoospermia é caracterizada pela ausência de espermatozóides no sêmen por exame microscópico, mas a presença de espermatozoides no sedimento da centrifugação, com incidência de aproximadamente 8,73% em homens inférteis. O criptorquidismo representa uma das anormalidades urogenitais mais comuns na infância, afetando 1,1%-45% dos prematuros e 1%-4,6% dos bebês nascidos a termo, e aproximadamente 10% dos homens inférteis têm história de criptorquidismo.

A obtenção de esperma por extração de esperma testicular por microdissecção (mTESE) é a principal abordagem de tratamento para homens com NOA. A taxa média de recuperação de esperma (SRR) em machos NOA é de aproximadamente 50%, no entanto, pacientes com NOA com diferentes etiologias têm diferentes SSRs variando de 30% a 75%, com os SRRs mais altos e mais baixos correspondendo àqueles com história de orquite por caxumba e iNOA, respectivamente. Os fatores preditivos de SRR em homens com NOA tratados com mTESE incluem idade; volume testicular; níveis séricos de hormônio folículo estimulante (FSH), testosterona (T), inibina B e hormônio anti-Mülleriano (AMH) e histopatologia testicular. No entanto, a relação entre SSR e idade em pacientes NOA submetidos a mTESE não é clara, com vários estudos relatando nenhuma associação entre SSR e idade ou uma correlação negativa entre SSR e idade. Outros estudos relataram que a idade avançada foi preditiva de recuperação bem-sucedida de esperma.

O objetivo deste estudo foi analisar os fatores que influenciam o SRR em pacientes NOA com diferentes etiologias tratados com mTESE com base na idade, índice de massa corporal (IMC), níveis hormonais de volume testicular e duração da infertilidade em uma grande coorte. Nossos achados fornecem informações valiosas sobre a probabilidade de sucesso da mTESE. Portanto, avaliações pré-operatórias com base nas informações fornecidas neste estudo ajudarão pacientes e cirurgiões a selecionar a melhor abordagem por meio de uma tomada de decisão compartilhada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com azoospermia não obstrutiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com azoospermia não obstrutiva foram tratados com extração de espermatozoides testiculares por microdissecção.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com azoospermia obstrutiva.
  • Machos férteis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recuperação de esperma
Prazo: imediatamente após a cirurgia
Se o esperma foi observado durante a cirurgia, este caso foi definido como positivo. Se o esperma não foi observado, o caso foi definido como negativo.
imediatamente após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD deste estudo está disponível abertamente para outros pesquisadores. Você pode obtê-los com Li Zhang e entrar em contato com ela (lizhang0814@163.com).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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