- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958576
Ålderns effekt på spermieåtervinning av mikrodissektion av testikelspermaextraktion hos icke-obstruktiv azoospermipatienter
Hanar med icke-obstruktiv azoospermi (NOA) har en möjlighet att få sperma genom behandling med mikrodissektion av testikelspermaextraktion (mTESE), guldstandard kirurgisk teknik för dem. Den totala spermieåtervinningshastigheten (SRR) för mTESE hos NOA-patienter är cirka 50 %, men de prediktiva faktorerna för SRR kvarstår understuderades, särskilt effekten av ålder. Syftet med denna studie var att utforska de faktorer som påverkar SRR av mTESE hos NOA-patienter med olika etiologier.
Metoder: Denna observationsstudie rekryterar NOA-patienter som behandlats med sin första mTESE. Den stratifierade forskningen användes för att undersöka SRR genom att dela in patienter i sju grupper baserat på etiologi. Det primära resultatet var SRR. Multivariabel logistisk regression användes för att analysera de faktorer som påverkar SRR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Som den allvarligaste formen av infertilitet observeras azoospermi hos cirka 10 % till 15 % av infertila män och kan klassificeras som obstruktiv azoospermi (OA) och icke-obstruktiv azoospermi (NOA), av vilka den senare orsakar spermatogen dysfunktion. Ungefär 60 % av NOA-männen diagnostiseras med medfödd, förvärvad eller idiopatisk NOA (iNOA). De vanligaste medfödda orsakerna till NOA är Klinefelters syndrom (KS) och Y-kromosomazoospermifaktor (AZF) deletioner, medan de förvärvade orsakerna till NOA är påssjuka orkit, kryptorchidism, kryptozoospermi och iatrogena orsaker (kemoterapi, strålbehandling, hypogonadotropisk hypogonadotropism). För iNOA, den vanligaste formen av NOA, finns det ingen tydlig orsak i cirka 50-80 % av fallen.
Som en utbredd kromosomavvikelse är KS med två eller flera X-kromosomer den vanligaste formen av medfödd NOA som drabbar cirka 3-4 % av infertila män och mer än 10 % av azoosperma män. Incidensen av Y-kromosom AZF-mikrodeletioner hos fertila män är 0,025 %, men den ökar till 2 %-10 % hos infertila män. Påssjuka orkit är den vanligaste och allvarligaste komplikationen av påssjukavirusinfektion hos ungdomar och unga vuxna, med en incidens på 40 % hos män med postpubertala påssjuka, och cirka 30 % av männen lider av infertilitet eller subfertilitet. Som en extremt allvarlig form av oligozoospermi kännetecknas kryptozoospermi av frånvaron av sperma i sperma genom mikroskopisk undersökning men närvaron av spermier i centrifugsediment, med en incidens på cirka 8,73 % hos infertila män. Kryptorkidism representerar en av de vanligaste urogenitala abnormiteterna i barndomen, som drabbar 1,1%-45% av prematura och 1%-4,6% av fullgångna spädbarn, och cirka 10% av infertila män har en historia av kryptorkism.
Att erhålla spermier genom mikrodissektion testikulär spermaextraktion (mTESE) är den primära behandlingsmetoden för män med NOA. Den genomsnittliga spermieåtervinningshastigheten (SRR) hos NOA-män är cirka 50%, dock har NOA-patienter med olika etiologier olika SSR som sträcker sig från 30% till 75%, med de högsta och lägsta SRR motsvarande de med en historia av påssjuka orkit respektive iNOA. De prediktiva faktorerna för SRR hos män med NOA behandlade med mTESE inkluderar ålder; testikelvolym; serumfollikelstimulerande hormon (FSH), testosteron (T), inhibin B och anti-Müllerian hormon (AMH) nivåer och testikelhistopatologi. Emellertid är sambandet mellan SSR och ålder hos NOA-patienter som genomgår mTESE oklart, med flera studier som inte rapporterar något samband mellan SSR och ålder eller en negativ korrelation mellan SSR och ålder. Andra studier har rapporterat att högre ålder var förutsägande för framgångsrik spermiehämtning.
Målet med denna studie var att analysera faktorerna som påverkar SRR hos NOA-patienter med olika etiologier som behandlats med mTESE baserat på ålder, body mass index (BMI), testisvolymhormonnivåer och infertilitetslängd i en stor kohort. Våra resultat ger värdefull information om sannolikheten för framgångsrik mTESE. Därför kommer preoperativa utvärderingar baserade på informationen i denna studie att hjälpa patienter och kirurger att välja det bästa tillvägagångssättet genom gemensamt beslutsfattande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-obstruktiv azoospermipatienter behandlades med mikrodissektion av testikelspermaextraktion.
Exklusions kriterier:
- Obstruktiv azoospermipatienter.
- Fertila hanar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spermieåtervinningshastighet
Tidsram: direkt efter operationen
|
Om spermier observerades under operationen definierades detta fall som positivt.
Om sperma inte observerades definierades fallet som negativt.
|
direkt efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mittal PK, Little B, Harri PA, Miller FH, Alexander LF, Kalb B, Camacho JC, Master V, Hartman M, Moreno CC. Role of Imaging in the Evaluation of Male Infertility. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):837-854. doi: 10.1148/rg.2017160125. Epub 2017 Apr 14.
- Tuttelmann F, Werny F, Cooper TG, Kliesch S, Simoni M, Nieschlag E. Clinical experience with azoospermia: aetiology and chances for spermatozoa detection upon biopsy. Int J Androl. 2011 Aug;34(4):291-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.2010.01087.x. Epub 2010 Jun 28.
- Hopps CV, Mielnik A, Goldstein M, Palermo GD, Rosenwaks Z, Schlegel PN. Detection of sperm in men with Y chromosome microdeletions of the AZFa, AZFb and AZFc regions. Hum Reprod. 2003 Aug;18(8):1660-5. doi: 10.1093/humrep/deg348.
- Forti G, Corona G, Vignozzi L, Krausz C, Maggi M. Klinefelter's syndrome: a clinical and therapeutical update. Sex Dev. 2010 Sep;4(4-5):249-58. doi: 10.1159/000316604. Epub 2010 Jul 21.
- Krausz C. Male infertility: pathogenesis and clinical diagnosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;25(2):271-85. doi: 10.1016/j.beem.2010.08.006.
- Pena VN, Kohn TP, Herati AS. Genetic mutations contributing to non-obstructive azoospermia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec;34(6):101479. doi: 10.1016/j.beem.2020.101479. Epub 2020 Dec 15.
- Ternavasio-de la Vega HG, Boronat M, Ojeda A, Garcia-Delgado Y, Angel-Moreno A, Carranza-Rodriguez C, Bellini R, Frances A, Novoa FJ, Perez-Arellano JL. Mumps orchitis in the post-vaccine era (1967-2009): a single-center series of 67 patients and review of clinical outcome and trends. Medicine (Baltimore). 2010 Mar;89(2):96-116. doi: 10.1097/MD.0b013e3181d63191.
- Mieusset R, Bujan L, Massat G, Mansat A, Pontonnier F. Clinical and biological characteristics of infertile men with a history of cryptorchidism. Hum Reprod. 1995 Mar;10(3):613-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135998.
- Zhang HL, Zhao LM, Mao JM, Liu DF, Tang WH, Lin HC, Zhang L, Lian Y, Hong K, Jiang H. Sperm retrieval rates and clinical outcomes for patients with different causes of azoospermia who undergo microdissection testicular sperm extraction-intracytoplasmic sperm injection. Asian J Androl. 2021 Jan-Feb;23(1):59-63. doi: 10.4103/aja.aja_12_20.
- Bonarriba CR, Burgues JP, Vidana V, Ruiz X, Piza P. Predictive factors of successful sperm retrieval in azoospermia. Actas Urol Esp. 2013 May;37(5):266-72. doi: 10.1016/j.acuro.2012.06.002. Epub 2012 Oct 9. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 78070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .