Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ålderns effekt på spermieåtervinning av mikrodissektion av testikelspermaextraktion hos icke-obstruktiv azoospermipatienter

21 juli 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Hanar med icke-obstruktiv azoospermi (NOA) har en möjlighet att få sperma genom behandling med mikrodissektion av testikelspermaextraktion (mTESE), guldstandard kirurgisk teknik för dem. Den totala spermieåtervinningshastigheten (SRR) för mTESE hos NOA-patienter är cirka 50 %, men de prediktiva faktorerna för SRR kvarstår understuderades, särskilt effekten av ålder. Syftet med denna studie var att utforska de faktorer som påverkar SRR av mTESE hos NOA-patienter med olika etiologier.

Metoder: Denna observationsstudie rekryterar NOA-patienter som behandlats med sin första mTESE. Den stratifierade forskningen användes för att undersöka SRR genom att dela in patienter i sju grupper baserat på etiologi. Det primära resultatet var SRR. Multivariabel logistisk regression användes för att analysera de faktorer som påverkar SRR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Som den allvarligaste formen av infertilitet observeras azoospermi hos cirka 10 % till 15 % av infertila män och kan klassificeras som obstruktiv azoospermi (OA) och icke-obstruktiv azoospermi (NOA), av vilka den senare orsakar spermatogen dysfunktion. Ungefär 60 % av NOA-männen diagnostiseras med medfödd, förvärvad eller idiopatisk NOA (iNOA). De vanligaste medfödda orsakerna till NOA är Klinefelters syndrom (KS) och Y-kromosomazoospermifaktor (AZF) deletioner, medan de förvärvade orsakerna till NOA är påssjuka orkit, kryptorchidism, kryptozoospermi och iatrogena orsaker (kemoterapi, strålbehandling, hypogonadotropisk hypogonadotropism). För iNOA, den vanligaste formen av NOA, finns det ingen tydlig orsak i cirka 50-80 % av fallen.

Som en utbredd kromosomavvikelse är KS med två eller flera X-kromosomer den vanligaste formen av medfödd NOA som drabbar cirka 3-4 % av infertila män och mer än 10 % av azoosperma män. Incidensen av Y-kromosom AZF-mikrodeletioner hos fertila män är 0,025 %, men den ökar till 2 %-10 % hos infertila män. Påssjuka orkit är den vanligaste och allvarligaste komplikationen av påssjukavirusinfektion hos ungdomar och unga vuxna, med en incidens på 40 % hos män med postpubertala påssjuka, och cirka 30 % av männen lider av infertilitet eller subfertilitet. Som en extremt allvarlig form av oligozoospermi kännetecknas kryptozoospermi av frånvaron av sperma i sperma genom mikroskopisk undersökning men närvaron av spermier i centrifugsediment, med en incidens på cirka 8,73 % hos infertila män. Kryptorkidism representerar en av de vanligaste urogenitala abnormiteterna i barndomen, som drabbar 1,1%-45% av prematura och 1%-4,6% av fullgångna spädbarn, och cirka 10% av infertila män har en historia av kryptorkism.

Att erhålla spermier genom mikrodissektion testikulär spermaextraktion (mTESE) är den primära behandlingsmetoden för män med NOA. Den genomsnittliga spermieåtervinningshastigheten (SRR) hos NOA-män är cirka 50%, dock har NOA-patienter med olika etiologier olika SSR som sträcker sig från 30% till 75%, med de högsta och lägsta SRR motsvarande de med en historia av påssjuka orkit respektive iNOA. De prediktiva faktorerna för SRR hos män med NOA behandlade med mTESE inkluderar ålder; testikelvolym; serumfollikelstimulerande hormon (FSH), testosteron (T), inhibin B och anti-Müllerian hormon (AMH) nivåer och testikelhistopatologi. Emellertid är sambandet mellan SSR och ålder hos NOA-patienter som genomgår mTESE oklart, med flera studier som inte rapporterar något samband mellan SSR och ålder eller en negativ korrelation mellan SSR och ålder. Andra studier har rapporterat att högre ålder var förutsägande för framgångsrik spermiehämtning.

Målet med denna studie var att analysera faktorerna som påverkar SRR hos NOA-patienter med olika etiologier som behandlats med mTESE baserat på ålder, body mass index (BMI), testisvolymhormonnivåer och infertilitetslängd i en stor kohort. Våra resultat ger värdefull information om sannolikheten för framgångsrik mTESE. Därför kommer preoperativa utvärderingar baserade på informationen i denna studie att hjälpa patienter och kirurger att välja det bästa tillvägagångssättet genom gemensamt beslutsfattande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-obstruktiv azoospermipatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-obstruktiv azoospermipatienter behandlades med mikrodissektion av testikelspermaextraktion.

Exklusions kriterier:

  • Obstruktiv azoospermipatienter.
  • Fertila hanar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spermieåtervinningshastighet
Tidsram: direkt efter operationen
Om spermier observerades under operationen definierades detta fall som positivt. Om sperma inte observerades definierades fallet som negativt.
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Beräknad)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD för denna studie är öppet tillgänglig för andra forskare. Du kan få dem från Li Zhang och kontakta henne (lizhang0814@163.com).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera