Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alder på sædgendannelse af mikrodissektion af testikelspermekstraktion hos ikke-obstruktive azoospermipatienter

21. juli 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) har mulighed for at få sæd ved behandling med mikrodissektion testikelspermekstraktion (mTESE), guldstandard kirurgisk teknik for dem. Den overordnede sperm-hentningsrate (SRR) af mTESE hos NOA-patienter er omkring 50%, men de prædiktive faktorer for SRR forbliver undersøgt, især effekten af ​​alder. Formålet med denne undersøgelse var at udforske de faktorer, der påvirker SRR af mTESE hos NOA-patienter med forskellige ætiologier.

Metoder: Dette observationsstudie rekrutterer NOA-patienter behandlet med deres første mTESE. Den stratificerede forskning blev brugt til at undersøge SRR ved at opdele patienter i syv grupper baseret på ætiologi. Det primære resultat var SRR. Multivariabel logistisk regression blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker SRR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Som den mest alvorlige form for infertilitet observeres azoospermi hos cirka 10 % til 15 % af infertile mænd og kan klassificeres som obstruktiv azoospermi (OA) og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA), hvoraf sidstnævnte forårsager spermatogen dysfunktion. Cirka 60 % af NOA-mændene er diagnosticeret med medfødt, erhvervet eller idiopatisk NOA (iNOA). De mest almindelige medfødte årsager til NOA er Klinefelters syndrom (KS) og Y-kromosom azoospermifaktor (AZF) deletioner, hvorimod de erhvervede årsager til NOA er fåresygeorchitis, kryptorchidisme, kryptozoospermi og iatrogene årsager (kemoterapi, strålebehandling, hypogonadotropisk hypogonadotropisme). For iNOA, den mest almindelige form for NOA, er der ingen klar årsag i cirka 50-80% af tilfældene.

Som en udbredt kromosomal abnormitet er KS med to eller flere X-kromosomer den mest almindelige form for medfødt NOA, der påvirker cirka 3-4 % af infertile mænd og mere end 10 % af azoospermiske mænd. Forekomsten af ​​Y-kromosom AZF mikrodeletioner hos fertile mænd er 0,025 %, men den stiger til 2 %-10 % hos infertile mænd. Fåresyge orchitis er den mest almindelige og alvorlige komplikation af fåresygevirusinfektion hos unge og unge voksne, med en forekomst på 40 % hos mænd med postpubertale fåresyge, og ca. 30 % af mændene lider af infertilitet eller subfertilitet. Som en ekstremt alvorlig form for oligozoospermi er kryptozoospermi karakteriseret ved fravær af sæd i sæden ved mikroskopisk undersøgelse, men tilstedeværelsen af ​​sæd i centrifuge-sediment, med en forekomst på ca. 8,73% hos infertile mænd. Kryptorchidisme repræsenterer en af ​​de mest almindelige urogenitale abnormiteter i barndommen, der påvirker 1,1%-45% af præmature og 1%-4,6% af fuldbårne spædbørn, og cirka 10% af infertile mænd har en historie med kryptorkisme.

Indhentning af sæd ved mikrodissektion testikelspermekstraktion (mTESE) er den primære behandlingsmetode for mænd med NOA. Den gennemsnitlige sædgenhentningsrate (SRR) hos NOA-mænd er cirka 50%, dog har NOA-patienter med forskellige ætiologier forskellige SSR'er, der spænder fra 30% til 75%, med de højeste og laveste SRR'er svarende til dem med henholdsvis fåresyge-orchitis og iNOA i anamnesen. De prædiktive faktorer for SRR hos mænd med NOA behandlet med mTESE inkluderer alder; testikel volumen; serum follikelstimulerende hormon (FSH), testosteron (T), inhibin B og anti-Müllerian hormon (AMH) niveauer og testikelhistopatologi. Forholdet mellem SSR og alder hos NOA-patienter, der gennemgår mTESE, er imidlertid uklart, med flere undersøgelser, der ikke rapporterer nogen sammenhæng mellem SSR og alder eller en negativ sammenhæng mellem SSR og alder. Andre undersøgelser har rapporteret, at ældre alder var forudsigelig for vellykket sædudvinding.

Målet med denne undersøgelse var at analysere de faktorer, der påvirker SRR hos NOA-patienter med forskellige ætiologier behandlet med mTESE baseret på alder, body mass index (BMI), testikelvolumenhormonniveauer og infertilitetsvarighed i en stor kohorte. Vores resultater giver værdifuld information om sandsynligheden for vellykket mTESE. Derfor vil præoperative evalueringer baseret på oplysningerne i denne undersøgelse hjælpe patienter og kirurger med at vælge den bedste tilgang ved fælles beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-obstruktive azoospermipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-obstruktive azoospermipatienter blev behandlet med mikrodissektion af testikelspermekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktive azoospermipatienter.
  • Fertile hanner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædudvindingshastighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
Hvis sæd blev observeret under operationen, blev dette tilfælde defineret som positivt. Hvis sæd ikke blev observeret, blev tilfældet defineret som negativt.
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD for denne undersøgelse er åbent tilgængelig for andre forskere. Du kan få dem fra Li Zhang og kontakt hende venligst (lizhang0814@163.com).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-obstruktiv azoospermi

3
Abonner