- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958576
Effekt af alder på sædgendannelse af mikrodissektion af testikelspermekstraktion hos ikke-obstruktive azoospermipatienter
Mænd med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) har mulighed for at få sæd ved behandling med mikrodissektion testikelspermekstraktion (mTESE), guldstandard kirurgisk teknik for dem. Den overordnede sperm-hentningsrate (SRR) af mTESE hos NOA-patienter er omkring 50%, men de prædiktive faktorer for SRR forbliver undersøgt, især effekten af alder. Formålet med denne undersøgelse var at udforske de faktorer, der påvirker SRR af mTESE hos NOA-patienter med forskellige ætiologier.
Metoder: Dette observationsstudie rekrutterer NOA-patienter behandlet med deres første mTESE. Den stratificerede forskning blev brugt til at undersøge SRR ved at opdele patienter i syv grupper baseret på ætiologi. Det primære resultat var SRR. Multivariabel logistisk regression blev brugt til at analysere de faktorer, der påvirker SRR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Som den mest alvorlige form for infertilitet observeres azoospermi hos cirka 10 % til 15 % af infertile mænd og kan klassificeres som obstruktiv azoospermi (OA) og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA), hvoraf sidstnævnte forårsager spermatogen dysfunktion. Cirka 60 % af NOA-mændene er diagnosticeret med medfødt, erhvervet eller idiopatisk NOA (iNOA). De mest almindelige medfødte årsager til NOA er Klinefelters syndrom (KS) og Y-kromosom azoospermifaktor (AZF) deletioner, hvorimod de erhvervede årsager til NOA er fåresygeorchitis, kryptorchidisme, kryptozoospermi og iatrogene årsager (kemoterapi, strålebehandling, hypogonadotropisk hypogonadotropisme). For iNOA, den mest almindelige form for NOA, er der ingen klar årsag i cirka 50-80% af tilfældene.
Som en udbredt kromosomal abnormitet er KS med to eller flere X-kromosomer den mest almindelige form for medfødt NOA, der påvirker cirka 3-4 % af infertile mænd og mere end 10 % af azoospermiske mænd. Forekomsten af Y-kromosom AZF mikrodeletioner hos fertile mænd er 0,025 %, men den stiger til 2 %-10 % hos infertile mænd. Fåresyge orchitis er den mest almindelige og alvorlige komplikation af fåresygevirusinfektion hos unge og unge voksne, med en forekomst på 40 % hos mænd med postpubertale fåresyge, og ca. 30 % af mændene lider af infertilitet eller subfertilitet. Som en ekstremt alvorlig form for oligozoospermi er kryptozoospermi karakteriseret ved fravær af sæd i sæden ved mikroskopisk undersøgelse, men tilstedeværelsen af sæd i centrifuge-sediment, med en forekomst på ca. 8,73% hos infertile mænd. Kryptorchidisme repræsenterer en af de mest almindelige urogenitale abnormiteter i barndommen, der påvirker 1,1%-45% af præmature og 1%-4,6% af fuldbårne spædbørn, og cirka 10% af infertile mænd har en historie med kryptorkisme.
Indhentning af sæd ved mikrodissektion testikelspermekstraktion (mTESE) er den primære behandlingsmetode for mænd med NOA. Den gennemsnitlige sædgenhentningsrate (SRR) hos NOA-mænd er cirka 50%, dog har NOA-patienter med forskellige ætiologier forskellige SSR'er, der spænder fra 30% til 75%, med de højeste og laveste SRR'er svarende til dem med henholdsvis fåresyge-orchitis og iNOA i anamnesen. De prædiktive faktorer for SRR hos mænd med NOA behandlet med mTESE inkluderer alder; testikel volumen; serum follikelstimulerende hormon (FSH), testosteron (T), inhibin B og anti-Müllerian hormon (AMH) niveauer og testikelhistopatologi. Forholdet mellem SSR og alder hos NOA-patienter, der gennemgår mTESE, er imidlertid uklart, med flere undersøgelser, der ikke rapporterer nogen sammenhæng mellem SSR og alder eller en negativ sammenhæng mellem SSR og alder. Andre undersøgelser har rapporteret, at ældre alder var forudsigelig for vellykket sædudvinding.
Målet med denne undersøgelse var at analysere de faktorer, der påvirker SRR hos NOA-patienter med forskellige ætiologier behandlet med mTESE baseret på alder, body mass index (BMI), testikelvolumenhormonniveauer og infertilitetsvarighed i en stor kohorte. Vores resultater giver værdifuld information om sandsynligheden for vellykket mTESE. Derfor vil præoperative evalueringer baseret på oplysningerne i denne undersøgelse hjælpe patienter og kirurger med at vælge den bedste tilgang ved fælles beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-obstruktive azoospermipatienter blev behandlet med mikrodissektion af testikelspermekstraktion.
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktive azoospermipatienter.
- Fertile hanner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sædudvindingshastighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Hvis sæd blev observeret under operationen, blev dette tilfælde defineret som positivt.
Hvis sæd ikke blev observeret, blev tilfældet defineret som negativt.
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li Zhang, Ph.D, Peking University Third Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mittal PK, Little B, Harri PA, Miller FH, Alexander LF, Kalb B, Camacho JC, Master V, Hartman M, Moreno CC. Role of Imaging in the Evaluation of Male Infertility. Radiographics. 2017 May-Jun;37(3):837-854. doi: 10.1148/rg.2017160125. Epub 2017 Apr 14.
- Tuttelmann F, Werny F, Cooper TG, Kliesch S, Simoni M, Nieschlag E. Clinical experience with azoospermia: aetiology and chances for spermatozoa detection upon biopsy. Int J Androl. 2011 Aug;34(4):291-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.2010.01087.x. Epub 2010 Jun 28.
- Hopps CV, Mielnik A, Goldstein M, Palermo GD, Rosenwaks Z, Schlegel PN. Detection of sperm in men with Y chromosome microdeletions of the AZFa, AZFb and AZFc regions. Hum Reprod. 2003 Aug;18(8):1660-5. doi: 10.1093/humrep/deg348.
- Forti G, Corona G, Vignozzi L, Krausz C, Maggi M. Klinefelter's syndrome: a clinical and therapeutical update. Sex Dev. 2010 Sep;4(4-5):249-58. doi: 10.1159/000316604. Epub 2010 Jul 21.
- Krausz C. Male infertility: pathogenesis and clinical diagnosis. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2011 Apr;25(2):271-85. doi: 10.1016/j.beem.2010.08.006.
- Pena VN, Kohn TP, Herati AS. Genetic mutations contributing to non-obstructive azoospermia. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec;34(6):101479. doi: 10.1016/j.beem.2020.101479. Epub 2020 Dec 15.
- Ternavasio-de la Vega HG, Boronat M, Ojeda A, Garcia-Delgado Y, Angel-Moreno A, Carranza-Rodriguez C, Bellini R, Frances A, Novoa FJ, Perez-Arellano JL. Mumps orchitis in the post-vaccine era (1967-2009): a single-center series of 67 patients and review of clinical outcome and trends. Medicine (Baltimore). 2010 Mar;89(2):96-116. doi: 10.1097/MD.0b013e3181d63191.
- Mieusset R, Bujan L, Massat G, Mansat A, Pontonnier F. Clinical and biological characteristics of infertile men with a history of cryptorchidism. Hum Reprod. 1995 Mar;10(3):613-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135998.
- Zhang HL, Zhao LM, Mao JM, Liu DF, Tang WH, Lin HC, Zhang L, Lian Y, Hong K, Jiang H. Sperm retrieval rates and clinical outcomes for patients with different causes of azoospermia who undergo microdissection testicular sperm extraction-intracytoplasmic sperm injection. Asian J Androl. 2021 Jan-Feb;23(1):59-63. doi: 10.4103/aja.aja_12_20.
- Bonarriba CR, Burgues JP, Vidana V, Ruiz X, Piza P. Predictive factors of successful sperm retrieval in azoospermia. Actas Urol Esp. 2013 May;37(5):266-72. doi: 10.1016/j.acuro.2012.06.002. Epub 2012 Oct 9. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-obstruktiv azoospermi
-
Sohag UniversityUkendtICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypten
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefaldForenede Stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ikke rekrutterer endnuLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringNon-Hodgkin lymfom | Non-Hodgkins lymfom, tilbagefald | Non-Hodgkins lymfom refraktærForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Højgradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellemklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.Tilmelding efter invitationLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Hæmatologisk malignitet | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater