肺动脉高压观察研究
2023年7月16日 更新者：zili zhang、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
中国肺动脉高压 (PH) 患者的观察性研究
本研究的目的是建立中国大型PH队列和生物数据库，旨在通过精准医疗优化诊断和治疗选择。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Zili Zhang, PHD
- 电话号码：18922269968
- 邮箱：zhangzili_04@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
这是一项观察性前瞻性纵向队列研究，旨在建立中国大型PH队列和生物数据库，包括PH受试者（n = 5000）和健康受试者（n = 5000）。
站点调查员将是在我们站点呼吸科工作的呼吸科医生，这些呼吸科医师必须是中国的二级或三级医院，具有进行右心导管检查（RHC）的设备和能力。患者必须满足所有纳入标准，且不满足任何排除标准。
不会对患者使用额外的研究药物。
统计分析由中国科学院流行病学统计工作组使用SAS和R软件进行。
还将使用纸质问卷管理。
在数据输入之前将检查问卷变量。
研究期间，PI将负责整个过程的监控。
描述
纳入标准：
- PH组：静息时平均肺动脉压大于25mmHg，运动时平均肺动脉压大于30mmHg。
- 在参与之前获得签署的知情同意书，并能够遵守协议并能够参加 5 年以上的研究访问。
排除标准：
- 近3个月内急性加重 患有其他呼吸系统疾病，如严重支气管扩张、肺结核等，导致肺组织大量破坏。
- 过去 3 个月内接受过胸部或腹部手术且未受控制的严重疾病。
- 最近三个月做过眼科手术。
- 近3个月内有视网膜脱离、心肌梗塞。
- 上个月因任何心脏病入院。
- 心率超过每分钟 120 次。
- 怀孕或哺乳期结核病患者的抗菌化疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康
|
|
|
肺动脉高压
|
观察到的最终结果是肺动脉高压的诊断。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均肺动脉压
大体时间：12个月
|
对于海平面的成年人，当静息时平均肺动脉压大于 25 mmHg 或运动时大于 30mmHg 时。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月12日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月16日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月16日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.