Keuhkoverenpainetaudin havainnointitutkimus
sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: zili zhang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Havaintotutkimus kiinalaisilla potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti (PH)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa Kiinaan suuri PH-kohortti- ja biologinen tietokanta, jonka tavoitteena on tarkkuuslääketiede diagnoosin ja hoitovalintojen optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zili Zhang, PHD
- Puhelinnumero: 18922269968
- Sähköposti: zhangzili_04@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on havainnollinen prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus suuren PH-kohortin ja biologisen tietokannan perustamiseksi Kiinassa, mukaan lukien PH-henkilöt (n = 5000) ja terveet koehenkilöt (n = 5000).
Sites Investigatorit ovat hengityslääkäreitä, jotka työskentelevät toimipisteidemme hengitysosastolla, joiden on oltava 2- tai 3-tason sairaaloita Kiinassa ja joilla on laitteet ja kyky suorittaa oikean sydämen katetrointi (RHC). Potilaiden on täytettävä kaikki sisällyttämiskriteerit, mutta ei mitään poissulkemiskriteereistä.
Potilaille ei käytetä muita tutkimuslääkkeitä.
Tilastollisen analyysin suorittaa Kiinan tiedeakatemian epidemiologia- ja tilastotyöryhmä käyttäen SAS- ja R-ohjelmistoja.
Käytössä on myös paperipohjainen kyselylomake.
Kyselylomakkeen muuttujat tarkistetaan ennen tietojen syöttämistä.
Tutkimuksen aikana PI vastaa koko menettelyn seurannasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PH-ryhmä: Kun keskimääräinen keuhkovaltimon paine on yli 25 mmHg levossa tai yli 30 mmHg harjoituksen aikana.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen osallistumista ja joka on kyky noudattaa protokollaa ja olla käytettävissä opintokäynneille yli 5 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana Muut hengityselinten sairaudet, joihin liittyy massiivinen keuhkokudosvaurio, kuten vaikea keuhkoputkentulehdus ja tuberkuloosi jne.
- Vakavat hallitsemattomat sairaudet rintakehän tai vatsan leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Silmäleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Verkkokalvon irtoamisen aiheuttama sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Pääsy sairaalaan minkä tahansa sydänsairauden vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
- Syke yli 120 lyöntiä minuutissa.
- Antibakteerinen kemoterapia raskaana olevien tai imettävien tuberkuloosin hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä
|
|
|
keuhkoverenpainetauti
|
Havaittu lopputulos oli keuhkoverenpainetaudin diagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aikuiselle merenpinnan tasolla, kun keskimääräinen keuhkovaltimopaine on yli 25 mmHg levossa tai yli 30 mmHg harjoituksen aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pulmonary Hypertension of GIRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .