폐고혈압 관찰 연구
2023년 7월 16일 업데이트: zili zhang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
폐고혈압(PH)이 있는 중국 환자에 대한 관찰 연구
이 연구의 목적은 진단 및 치료 선택을 최적화하기 위한 정밀 의학을 목표로 중국에서 대규모 PH 코호트 및 생물학적 데이터베이스를 구축하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Zili Zhang, PHD
- 전화번호: 18922269968
- 이메일: zhangzili_04@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이것은 PH 피험자(n=5000)와 건강한 피험자(n=5000)를 포함하여 중국에서 대규모 PH 코호트 및 생물학적 데이터베이스를 구축하기 위한 관찰 전향적 종단 코호트 연구입니다.
Sites Investigators는 우리 사이트의 호흡기 부서에서 근무하는 호흡기 전문의가 될 것이며, 우심장 카테터 삽입(RHC)을 수행할 수 있는 장비와 능력을 갖춘 중국의 2단계 또는 3단계 병원이어야 합니다. 환자는 모든 포함 기준을 충족해야 하며 제외 기준은 충족하지 않아야 합니다.
추가 연구 약물은 환자에게 적용되지 않습니다.
통계 분석은 SAS 및 R 소프트웨어를 사용하여 Chinese Academy of Sciences의 역학 및 통계 작업 그룹에서 수행합니다.
종이 기반 설문지 관리도 사용됩니다.
설문 변수는 데이터 입력 전에 확인됩니다.
연구 기간 동안 PI는 전체 절차의 모니터링을 담당합니다.
설명
포함 기준:
- PH군: 평균 폐동맥압이 휴식 시 25mmHg 이상이거나 운동 시 30mmHg 이상인 경우.
- 프로토콜을 준수하고 5년 동안 연구 방문에 사용할 수 있는 능력이 있는 참여 전에 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 지난 3개월 이내의 급성악화 심한 기관지확장증, 결핵 등 폐조직이 많이 파괴되는 다른 호흡기 질환을 앓는 사람
- 지난 3개월 동안 통제할 수 없는 심각한 흉부 또는 복부 수술.
- 지난 3개월간 눈 수술.
- 최근 3개월 이내의 망막박리 심근경색.
- 지난 달 심장 질환으로 병원 입원.
- 심박수는 분당 120회 이상입니다.
- 결핵 임신 또는 모유 수유에 대한 항균 화학 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한
|
|
|
폐 고혈압
|
관찰된 최종 결과는 폐고혈압 진단이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 폐동맥압
기간: 12 개월
|
해수면에 있는 성인의 경우 평균 폐동맥압이 휴식 시 25mmHg 이상이거나 운동 시 30mmHg 이상일 때.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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