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Studio osservazionale sull'ipertensione polmonare

16 luglio 2023 aggiornato da: zili zhang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Uno studio osservazionale su pazienti cinesi con ipertensione polmonare (PH)

Lo scopo di questo studio è quello di stabilire la grande coorte PH e il database biologico in Cina, mirando alla medicina di precisione per ottimizzare le scelte diagnostiche e terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte longitudinale prospettico osservazionale per stabilire la grande coorte PH e il database biologico in Cina, inclusi soggetti PH (n= 5000) e soggetti sani (n= 5000). Gli investigatori dei siti saranno medici respiratori che lavorano nel reparto respiratorio dei nostri siti, che devono essere ospedali di livello 2 o di livello 3 in Cina, con le attrezzature e la capacità di condurre il cateterismo del cuore destro (RHC). I pazienti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione. Nessun ulteriore farmaco sperimentale verrà applicato ai pazienti. L'analisi statistica sarà condotta dal gruppo di lavoro di epidemiologia e statistica dell'Accademia cinese delle scienze, utilizzando il software SAS e R. Verrà utilizzata anche la somministrazione di questionari cartacei. Le variabili del questionario saranno controllate prima dell'inserimento dei dati. Durante lo studio, PI sarà responsabile del monitoraggio dell'intera procedura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo PH: quando la pressione arteriosa polmonare media è superiore a 25 mmHg a riposo o superiore a 30 mmHg durante l'esercizio.
  • Consenso informato firmato ottenuto prima delle partecipazioni con la capacità di rispettare il protocollo ed essere disponibile per visite di studio oltre 5 anni.

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione acuta negli ultimi 3 mesi Avere altre malattie respiratorie con massiccia distruzione del tessuto polmonare come gravi bronchiectasie e tubercolosi, ecc.
  • Malattie gravi non controllate interventi chirurgici toracici o addominali negli ultimi 3 mesi.
  • Chirurgia oculare negli ultimi tre mesi.
  • Infarto del miocardio da distacco di retina negli ultimi 3 mesi.
  • Ricovero in ospedale per qualsiasi condizione cardiaca nell'ultimo mese.
  • Frequenza cardiaca superiore a 120 battiti al minuto.
  • Chemioterapia antibatterica per la tubercolosi in gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
salutare
ipertensione polmonare
Altro: ipertensione polmonare
L'esito finale osservato era una diagnosi di ipertensione polmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa polmonare media
Lasso di tempo: 12 mesi
Per un adulto a livello del mare, quando la pressione arteriosa polmonare media è superiore a 25 mmHg a riposo o superiore a 30 mmHg durante l'esercizio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pulmonary Hypertension of GIRH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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