Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af pulmonal hypertension

16. juli 2023 opdateret af: zili zhang, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

En observationsundersøgelse i kinesiske patienter med pulmonal hypertension (PH)

Formålet med denne undersøgelse er at etablere den store PH-kohorte og biologiske database i Kina, med henblik på præcisionsmedicin for at optimere diagnose og behandlingsvalg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et observationelt prospektivt longitudinelt kohortestudie for at etablere den store PH-kohorte og biologiske database i Kina, herunder PH-personer (n=5000) og raske forsøgspersoner (n=5000). Sites Undersøgere vil være åndedrætslæger, der arbejder i respirationsafdelingen på vores websteder, som skal være tier 2 eller tier 3 hospitaler i Kina, med udstyret og evnen til at udføre højre hjertekateterisering (RHC). Patienter skal opfylde alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne. Ingen yderligere undersøgelsesmedicin vil blive anvendt på patienterne. Statistisk analyse vil blive udført af epidemiologi & statistik arbejdsgruppe fra Chinese Academy of Sciences, ved hjælp af SAS og R software. Der vil også blive anvendt papirbaseret spørgeskemaadministration. Spørgeskemavariabler vil blive kontrolleret før dataindtastning. Under undersøgelsen vil PI stå for overvågningen af ​​hele proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PH-gruppe: Når det gennemsnitlige pulmonale arterietryk er større end 25 mmHg i hvile eller større end 30 mmHg under træning.
  • Underskrevet informeret samtykke opnået før deltagelse med mulighed for at overholde protokol og være tilgængelig for studiebesøg over 5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation inden for de seneste 3 måneder Har andre luftvejssygdomme med massiv lungevævsdestruktion såsom svær bronkiektasi og tuberkulose mv.
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme thorax- eller abdominalkirurgi i de sidste 3 måneder.
  • Øjenoperation inden for de sidste tre måneder.
  • Nethindeløsning myokardieinfarkt i de sidste 3 måneder.
  • Indlæggelse på hospitalet for enhver hjertelidelse inden for den sidste måned.
  • Puls over 120 slag i minuttet.
  • Antibakteriel kemoterapi til tuberkulose gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund og rask
pulmonal hypertension
Andet: pulmonal hypertension
Det endelige observerede resultat var en diagnose af pulmonal hypertension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: 12 måneder
For en voksen ved havoverfladen, når det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk er større end 25 mmHg i hvile eller større end 30 mmHg under træning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pulmonary Hypertension of GIRH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner