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电子烟对感知和行为的影响 - 远程子研究#2

2023年7月14日 更新者:Adam Leventhal、University of Southern California
这项研究评估了电子烟产品特性(例如香料和尼古丁盐)如何影响用户体验,以便为潜在的法规提供信息。

研究概览

详细说明

该研究有三个主要目标:(1) 确定电子烟产品多样性的哪些维度对烟草产品使用者总体人群中的产品吸引力以及对年轻成人电子烟使用者和中年人的产品吸引力产生不同的影响/老年吸烟者; (2) 确定电子烟产品多样性的哪些维度对烟草产品使用者总体人群中的产品吸引力产生差异性影响,并影响年轻成年电子烟使用者的滥用倾向和成年吸烟者的抵制吸烟能力; (3) 确定产品特性对电子烟尼古丁释放曲线的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

461

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

电子烟使用者/电子烟使用者 - 经常使用含有尼古丁的电子烟/电子烟装置

吸烟者

- 经常使用含有尼古丁的香烟

排除标准:

  • 怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电子烟油1
参与者将自行管理分配的电子液体。
参与者将自行管理实验者提供的电子烟
实验性的:电子烟油2
参与者将自行管理分配的电子液体。
参与者将自行管理实验者提供的电子烟
实验性的:烟油3
参与者将自行管理分配的电子液体。
参与者将自行管理实验者提供的电子烟
实验性的:烟油4
参与者将自行管理分配的电子液体。
参与者将自行管理实验者提供的电子烟
无干预:没有电子烟油
参与者不会收到用于自我管理的电子液体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观诉求
大体时间:1小时
这种主观产品诉求的自我报告措施将在电子烟自我管理后完成。 上诉评级的分数范围为 0 到 100,分数较低表示上诉级别较低,分数较高表示上诉级别较高。
1小时
感官属性
大体时间:1小时
产品感官属性的自我报告测量将在电子烟自我管理后完成。 感官属性评级的分数范围可以从 0 到 100,分数越低代表对感官属性的喜爱程度越低,分数越高代表对感官属性的喜爱程度越高。
1小时
电子烟延迟
大体时间:1小时
购买电子烟油的时间延迟了几分钟。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月25日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月14日

首次发布 (实际的)

2023年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月14日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Substudy #2: UP-20-00744

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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