Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av e-sigaretter på oppfatninger og atferd - Ekstern delstudie # 2

14. juli 2023 oppdatert av: Adam Leventhal, University of Southern California
Denne studien vurderer måtene e-sigarettproduktegenskaper, som smaker og nikotinsalter, påvirker brukeropplevelsen for å informere potensielle reguleringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er tre hovedmål med studien: (1) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker produktets appell blant unge voksne e-sigarettbrukere og middelalder /eldre voksne røykere; (2) Bestem hvilke dimensjoner av e-sigarettproduktmangfoldet som forskjellig påvirker produktets appell i den totale populasjonen av tobakksproduktbrukere, samt påvirker misbruksansvaret hos unge voksne e-sigarettbrukere og evnen til å motstå røyking hos voksne røykere; (3) Bestem effekten av produktegenskaper på e-sigarett nikotin leveringsprofil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

461

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vapers/e-sigarettbrukere - Regelmessig bruk av e-sigaretter/vaping-enheter som inneholder nikotin

Sigarettrøykere

- Regelmessig bruk av sigaretter som inneholder nikotin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-væske 1
Deltakerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Annen: E-sigarett
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Eksperimentell: E-væske 2
Deltakerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Annen: E-sigarett
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Eksperimentell: E-væske 3
Deltakerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Annen: E-sigarett
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Eksperimentell: E-væske 4
Deltakerne vil selv administrere en tildelt e-væske.
Annen: E-sigarett
Deltakerne vil selv administrere eksperimenter leverte e-sigaretter
Ingen inngripen: Ingen e-væske
Deltakerne vil ikke motta en e-væske til selvadministrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appell
Tidsramme: 1 time
Disse selvrapporteringstiltakene for subjektiv produktappell vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter. Poeng kan variere fra 0 til 100 for ankevurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere ankenivåer og høyere poengsum representerer høyere ankenivåer.
1 time
Sensoriske attributter
Tidsramme: 1 time
Denne selvrapporteringen av produktets sensoriske egenskaper vil bli fullført etter selvadministrasjon av e-sigaretter. Poeng kan variere fra 0 til 100 for den sensoriske egenskapsvurderingen, med lavere poengsum som representerer lavere nivåer av å like den sensoriske egenskapen og høyere poengsum representerer større forkjærlighet for den sensoriske egenskapen.
1 time
Vaping Delay
Tidsramme: 1 time
Minutter forsinket før kjøpstid for å fordampe en e-væske.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av elektronisk sigarett

Kliniske studier på E-sigarett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere