Az e-cigaretta hatásai az észlelésekre és a viselkedésre – 2. távoli altanulmány
2023. július 14. frissítette: Adam Leventhal, University of Southern California
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az e-cigaretta termékjellemzői, mint például az ízek és a nikotinsók, milyen módon befolyásolják a felhasználói élményt a lehetséges szabályozások megalapozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmánynak három elsődleges célja van: (1) Annak meghatározása, hogy az e-cigaretta termékek diverzitásának mely dimenziói befolyásolják eltérően a termék vonzerejét a dohánytermék-használók teljes populációjában, valamint befolyásolják a termék vonzerejét a fiatal felnőtt e-cigarettahasználók és a középkorúak körében. /idős felnőtt dohányosok; (2) Határozza meg, hogy az e-cigaretta-termékek sokféleségének mely dimenziói befolyásolják eltérően a termék vonzerejét a dohánytermékeket használók teljes populációjában, valamint befolyásolják a fiatal felnőtt e-cigarettahasználók visszaélési felelősségét és a dohányzás elleni küzdelem képességét a felnőtt dohányosok körében; (3) Határozza meg a termék jellemzőinek hatását az e-cigaretta nikotin szállítási profiljára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
461
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Vapers/E-cigaretta használók – nikotint tartalmazó e-cigaretta/e-cigaretta rendszeres használata
Cigarettázók
- Nikotint tartalmazó cigaretta rendszeres használata
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: E-Liquid 1
A résztvevők maguk adják be a kijelölt e-folyadékot.
|
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletezők által biztosított e-cigarettákat
|
|
Kísérleti: E-Liquid 2
A résztvevők maguk adják be a kijelölt e-folyadékot.
|
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletezők által biztosított e-cigarettákat
|
|
Kísérleti: E-liquid 3
A résztvevők maguk adják be a kijelölt e-folyadékot.
|
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletezők által biztosított e-cigarettákat
|
|
Kísérleti: E-liquid 4
A résztvevők maguk adják be a kijelölt e-folyadékot.
|
A résztvevők saját maguk adagolják a kísérletezők által biztosított e-cigarettákat
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs e-liquid
A résztvevők nem kapnak e-folyadékot saját beadására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív fellebbezés
Időkeret: 1 óra
|
A termék szubjektív vonzerejének önbevallási intézkedései az e-cigaretta önbeadását követően fejeződnek be.
A fellebbezési értékelés pontszáma 0 és 100 között változhat, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fellebbezési szintet, a magasabb pontszámok pedig magasabb fellebbezési szintet jelentenek.
|
1 óra
|
|
Érzékszervi tulajdonságok
Időkeret: 1 óra
|
A termék érzékszervi tulajdonságaira vonatkozó önjelentési mérések az e-cigaretta önbeadását követően fejeződnek be.
A pontszámok 0 és 100 között változhatnak az érzékszervi tulajdonságok értékelésére, ahol az alacsonyabb pontszámok az érzékszervi tulajdonságok alacsonyabb szintű tetszését, a magasabb pontszámok pedig az érzékszervi tulajdonságok nagyobb kedveltségét jelentik.
|
1 óra
|
|
Vaping késleltetés
Időkeret: 1 óra
|
Perceket késik az e-liquid vásárlása előtt.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Substudy #2: UP-20-00744
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .