- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958992
Sähkösavukkeiden vaikutukset käsityksiin ja käyttäytymiseen - Etäosatutkimus # 2
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Leventhal, University of Southern California
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tapoja, joilla e-savukkeen tuotteiden ominaisuudet, kuten maut ja nikotiinisuolat, vaikuttavat käyttäjäkokemukseen mahdollisten säädösten pohjalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) Selvitä, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeen käyttäjien ja keski-ikäisten tuotteiden vetovoimaan. /vanhemmat aikuiset tupakoitsijat; (2) määrittää, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeiden käyttäjien väärinkäyttövastuuseen ja aikuisten tupakoitsijoiden kykyyn vastustaa tupakointia; (3) Määritä tuotteen ominaisuuksien vaikutus e-savukkeen nikotiinin toimitusprofiiliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
461
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Höyrystimet/e-savukkeen käyttäjät – nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden/höyrystyslaitteiden säännöllinen käyttö
Tupakanpolttoajat
- Nikotiinia sisältävien savukkeiden säännöllinen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-neste 1
Osallistujat antavat itselleen määrätyn e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijoiden toimittamia sähkösavukkeita
|
|
Kokeellinen: E-Liquid 2
Osallistujat antavat itselleen määrätyn e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijoiden toimittamia sähkösavukkeita
|
|
Kokeellinen: E-neste 3
Osallistujat antavat itselleen määrätyn e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijoiden toimittamia sähkösavukkeita
|
|
Kokeellinen: E-neste 4
Osallistujat antavat itselleen määrätyn e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijoiden toimittamia sähkösavukkeita
|
|
Ei väliintuloa: Ei e-nestettä
Osallistujat eivät saa e-nestettä itsehallinnoidakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen valitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä subjektiivista tuotteen vetovoimaa koskeva itseraportointi suoritetaan e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
Valitusluokituksen pisteet voivat vaihdella 0–100, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa vetovoiman tasoa ja korkeammat pisteet korkeampia vetovoimatasoja.
|
1 tunti
|
|
Sensoriset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä tuotteen aistinvaraisten ominaisuuksien itseraportointi suoritetaan e-savukkeen itsehallinnoinnin jälkeen.
Pistemäärät voivat vaihdella 0–100 aistinvaraisen ominaisuuden arvosta, ja pienemmät pisteet edustavat alhaisempaa tasoa aistinvaraisesta ominaisuudesta ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiinnostusta aistinvaraiseen ominaisuuteen.
|
1 tunti
|
|
Höyrystyksen viive
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Minuutit myöhässä ennen ostoaikaa e-nesteen höyrystämiseen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Substudy #2: UP-20-00744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektronisen savukkeen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset E-tupakka
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ValmisNikotiiniriippuvuus | Nikotiini Vaping | NikotiiniriippuvuusLibanon
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | VapingYhdysvallat
-
Dr. Nazanin AlaviRekrytointi
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasValmisAhdistuneisuus MasennusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaValmisElektronisen savukkeen käyttö | Tupakanpoltto | Savukkeiden käyttö, elektroninen | Sähkötupakan käyttöYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ValmisSynnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalValmisUnettomuusHong Kong, Kiina
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General HospitalPeruutettuKriittinen sairaus | Aliravitsemus | Hauras | Sarkopenia | RavitsemushäiriöSaksa