Effetti delle sigarette elettroniche su percezioni e comportamento - Sottostudio remoto n. 2
14 luglio 2023 aggiornato da: Adam Leventhal, University of Southern California
Questo studio valuta i modi in cui le caratteristiche del prodotto delle sigarette elettroniche, come aromi e sali di nicotina, influiscono sull'esperienza dell'utente per informare potenziali normative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono tre obiettivi primari per lo studio: (1) Determinare quali dimensioni della diversità del prodotto di sigaretta elettronica influenzano in modo differenziato l'appeal del prodotto nella popolazione complessiva dei consumatori di prodotti del tabacco, nonché influenzano l'appeal del prodotto tra i giovani consumatori di sigarette elettroniche e di mezza età /fumatori anziani; (2) Determinare quali dimensioni della diversità dei prodotti di sigarette elettroniche influenzano in modo differenziato l'attrattiva del prodotto nella popolazione complessiva dei consumatori di prodotti del tabacco, nonché la responsabilità di abuso nei consumatori di sigarette elettroniche giovani adulti e la capacità di resistere al fumo nei fumatori adulti; (3) Determinare l'effetto delle caratteristiche del prodotto sul profilo di erogazione della nicotina delle sigarette elettroniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
461
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Utenti di vaporizzatori/sigarette elettroniche - Uso regolare di sigarette elettroniche/dispositivi di svapo contenenti nicotina
Fumatori di sigarette
- Uso regolare di sigarette contenenti nicotina
Criteri di esclusione:
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: E-Liquido 1
I partecipanti autoamministreranno un e-liquid assegnato.
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I partecipanti autoamministreranno le sigarette elettroniche fornite dallo sperimentatore
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Sperimentale: E-Liquido 2
I partecipanti autoamministreranno un e-liquid assegnato.
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I partecipanti autoamministreranno le sigarette elettroniche fornite dallo sperimentatore
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Sperimentale: E-liquido 3
I partecipanti autoamministreranno un e-liquid assegnato.
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I partecipanti autoamministreranno le sigarette elettroniche fornite dallo sperimentatore
|
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Sperimentale: E-liquido 4
I partecipanti autoamministreranno un e-liquid assegnato.
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I partecipanti autoamministreranno le sigarette elettroniche fornite dallo sperimentatore
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Nessun intervento: Nessun liquido elettronico
I partecipanti non riceveranno un e-liquid da autosomministrare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorso soggettivo
Lasso di tempo: 1 ora
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Queste misure di autovalutazione dell'attrattiva soggettiva del prodotto saranno completate dopo l'autosomministrazione della sigaretta elettronica.
I punteggi possono variare da 0 a 100 per la valutazione del ricorso, con punteggi più bassi che rappresentano livelli di ricorso inferiori e punteggi più alti che rappresentano livelli di ricorso più elevati.
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1 ora
|
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Attributi sensoriali
Lasso di tempo: 1 ora
|
Queste misure di autovalutazione degli attributi sensoriali del prodotto saranno completate dopo l'autosomministrazione della sigaretta elettronica.
I punteggi possono variare da 0 a 100 per la valutazione dell'attributo sensoriale, con punteggi più bassi che rappresentano livelli inferiori di gradimento dell'attributo sensoriale e punteggi più alti che rappresentano un maggiore gradimento dell'attributo sensoriale.
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1 ora
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Ritardo di svapo
Lasso di tempo: 1 ora
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Minuti ritardati prima dell'acquisto del tempo per svapare un e-liquid.
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1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Substudy #2: UP-20-00744
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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