- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958992
Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie – zdalne badanie dodatkowe nr 2
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
W badaniu tym ocenia się, w jaki sposób cechy produktów e-papierosów, takie jak smaki i sole nikotyny, wpływają na wrażenia użytkowników, aby informować o potencjalnych regulacjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów i osób w średnim wieku /starsi dorośli palacze; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także na odpowiedzialność za nadużycia wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu dorosłych palaczy; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
461
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy waporyzatorów/e-papierosów — Regularne używanie e-papierosów/urządzeń do wapowania zawierających nikotynę
Palacze papierosów
- Regularne używanie papierosów zawierających nikotynę
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub planuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: E-liquid 1
Uczestnicy samodzielnie podają przypisany im e-liquid.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
Eksperymentalny: E-liquid 2
Uczestnicy samodzielnie podają przypisany im e-liquid.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
Eksperymentalny: E-liquid 3
Uczestnicy samodzielnie podają przypisany im e-liquid.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
Eksperymentalny: E-liquid 4
Uczestnicy samodzielnie podają przypisany im e-liquid.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosy dostarczone przez eksperymentatora
|
Brak interwencji: Bez e-liquidu
Uczestnicy nie otrzymają e-liquidu do samodzielnego podania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odwołanie subiektywne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten samoopisowy pomiar subiektywnej atrakcyjności produktu zostanie zakończony po samodzielnym podawaniu e-papierosów.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrakcyjności, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom atrakcyjności, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom atrakcyjności.
|
1 godzina
|
Atrybuty sensoryczne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten samoopisowy pomiar atrybutów sensorycznych produktu zostanie zakończony po samodzielnym podaniu e-papierosa.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 100 dla oceny atrybutu sensorycznego, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom lubienia atrybutu sensorycznego, a wyższe wyniki reprezentują większe lubienie atrybutu sensorycznego.
|
1 godzina
|
Opóźnienie wapowania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Minuty opóźnienia przed zakupem czasu na odparowanie e-liquidu.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Substudy #2: UP-20-00744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie papierosów elektronicznych
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na E-papieros
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasZakończonyDepresja lękowaStany Zjednoczone
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyBadania komunikacji | Postawa personelu medycznego | Zaufanie | Stosunek do komputerów | Relacje badacz-podmiotStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ZakończonyUtrzymanie wagi poporodowejStany Zjednoczone
-
Dr. Nazanin AlaviRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Roswell...Zakończony
-
Universiteit LeidenHeliomare RevalidatieJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Nabyty uraz mózgu
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Używanie tytoniu | Choroba płuc | Używanie e-papierosówStany Zjednoczone