Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von E-Zigaretten auf Wahrnehmung und Verhalten – Fernstudie Nr. 2

14. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
In dieser Studie wird untersucht, wie sich Produkteigenschaften von E-Zigaretten wie Aromen und Nikotinsalze auf das Benutzererlebnis auswirken, um Informationen zu möglichen Vorschriften zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verfolgt drei Hauptziele: (1) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Produktattraktivität bei jungen erwachsenen E-Zigarettenkonsumenten und im mittleren Alter auswirken /ältere erwachsene Raucher; (2) Bestimmen Sie, welche Dimensionen der E-Zigaretten-Produktvielfalt sich unterschiedlich auf die Produktattraktivität in der Gesamtbevölkerung der Tabakproduktkonsumenten auswirken und sich auch auf die Missbrauchsanfälligkeit junger erwachsener E-Zigarettenkonsumenten und die Fähigkeit, dem Rauchen zu widerstehen, bei erwachsenen Rauchern auswirken. (3) Bestimmen Sie den Einfluss der Produkteigenschaften auf das Nikotinabgabeprofil von E-Zigaretten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

461

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nutzer von Dampfern/E-Zigaretten – Regelmäßige Nutzung von E-Zigaretten/Dampfgeräten, die Nikotin enthalten

Zigarettenraucher

- Regelmäßiger Konsum nikotinhaltiger Zigaretten

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Liquid 1
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein zugewiesenes E-Liquid.
Sonstiges: E-Zigarette
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Experimental: E-Liquid 2
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein zugewiesenes E-Liquid.
Sonstiges: E-Zigarette
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Experimental: E-Liquid 3
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein zugewiesenes E-Liquid.
Sonstiges: E-Zigarette
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Experimental: E-Liquid 4
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein zugewiesenes E-Liquid.
Sonstiges: E-Zigarette
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst vom Experimentator bereitgestellte E-Zigaretten
Kein Eingriff: Kein E-Liquid
Die Teilnehmer erhalten kein E-Liquid zur Selbstverabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Reiz
Zeitfenster: 1 Stunde
Diese Selbstberichtsmessungen der subjektiven Produktattraktivität werden nach der Selbstverabreichung der E-Zigarette abgeschlossen. Für die Einspruchsbewertung können Werte zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Einspruchsstufe und höhere Werte für eine höhere Einspruchsstufe stehen.
1 Stunde
Sinnesattribute
Zeitfenster: 1 Stunde
Diese Selbstberichtsmessungen der sensorischen Eigenschaften des Produkts werden nach der Selbstverabreichung der E-Zigarette abgeschlossen. Die Werte für die Bewertung des sensorischen Attributs können zwischen 0 und 100 liegen, wobei niedrigere Werte für eine geringere Sympathie für das sensorische Attribut und höhere Werte für eine größere Sympathie für das sensorische Attribut stehen.
1 Stunde
Dampfverzögerung
Zeitfenster: 1 Stunde
Minuten verspätet, bevor Zeit zum Verdampfen eines E-Liquids gewonnen wird.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung elektronischer Zigaretten

Klinische Studien zur E-Zigarette

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren