Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky e-cigaret na vnímání a chování – vzdálená dílčí studie č. 2

14. července 2023 aktualizováno: Adam Leventhal, University of Southern California
Tato studie hodnotí způsoby, jakými vlastnosti produktů e-cigaret, jako jsou příchutě a nikotinové soli, ovlivňují uživatelskou zkušenost a informují o potenciálních předpisech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie má tři hlavní cíle: (1) Zjistit, které dimenze rozmanitosti produktů elektronických cigaret odlišně ovlivňují přitažlivost produktu v celkové populaci uživatelů tabákových produktů a také ovlivňují přitažlivost produktu mezi mladými dospělými uživateli e-cigaret a středním věkem. /starší dospělí kuřáci; (2) určit, které dimenze rozmanitosti výrobků elektronických cigaret rozdílně ovlivňují přitažlivost výrobků v celkové populaci uživatelů tabákových výrobků a rovněž ovlivňují odpovědnost za zneužívání u mladých dospělých uživatelů elektronických cigaret a schopnost odolat kouření u dospělých kuřáků; (3) Určete vliv vlastností produktu na profil podávání nikotinu e-cigaretou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

461

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uživatelé vapers/e-cigaret – pravidelné používání e-cigaret/vapingů obsahujících nikotin

Kuřáci cigaret

- Pravidelné užívání cigaret obsahujících nikotin

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství plánující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: E-liquid 1
Účastníci si sami podají přidělený e-liquid.
Jiný: E-cigareta
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Experimentální: E-Liquid 2
Účastníci si sami podají přidělený e-liquid.
Jiný: E-cigareta
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Experimentální: E-liquid 3
Účastníci si sami podají přidělený e-liquid.
Jiný: E-cigareta
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Experimentální: E-liquid 4
Účastníci si sami podají přidělený e-liquid.
Jiný: E-cigareta
Účastníci budou sami spravovat e-cigarety poskytnuté experimentátorem
Žádný zásah: Žádný e-liquid
Účastníci nedostanou e-liquid k samostatnému podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní odvolání
Časové okno: 1 hodina
Toto self-report opatření subjektivního odvolání produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení odvolání, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň přitažlivosti a vyšší skóre představuje vyšší úroveň přitažlivosti.
1 hodina
Smyslové vlastnosti
Časové okno: 1 hodina
Toto self-report měření senzorických atributů produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety. Skóre se může pohybovat od 0 do 100 pro hodnocení smyslových atributů, přičemž nižší skóre představuje nižší úroveň obliby smyslového atributu a vyšší skóre představuje větší oblibu smyslového atributu.
1 hodina
Zpoždění vapingu
Časové okno: 1 hodina
Minuty zpoždění před nákupem času na vapování e-liquidu.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití elektronické cigarety

Klinické studie na E-cigareta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit