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Efectos de los cigarrillos electrónicos en las percepciones y el comportamiento - Subestudio remoto n.° 2

14 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este estudio evalúa las formas en que las características de los productos de cigarrillos electrónicos, como los sabores y las sales de nicotina, afectan la experiencia del usuario para informar las posibles regulaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay tres objetivos principales para el estudio: (1) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como afectan el atractivo del producto entre los adultos jóvenes y los usuarios de cigarrillos electrónicos de mediana edad. /adulto mayor fumadores; (2) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como también afectan la responsabilidad de abuso en los usuarios adultos jóvenes de cigarrillos electrónicos y la capacidad de resistir el tabaquismo en los fumadores adultos; (3) Determinar el efecto de las características del producto en el perfil de suministro de nicotina del cigarrillo electrónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

461

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Usuarios de vapeadores/cigarrillos electrónicos: uso regular de cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo que contienen nicotina

fumadores de cigarrillos

- Consumo habitual de cigarrillos que contengan nicotina

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planeando quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: E-líquido 1
Los participantes se autoadministrarán un e-líquido asignado.
Otro: Cigarrillo electrónico
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Experimental: E-líquido 2
Los participantes se autoadministrarán un e-líquido asignado.
Otro: Cigarrillo electrónico
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Experimental: E-líquido 3
Los participantes se autoadministrarán un e-líquido asignado.
Otro: Cigarrillo electrónico
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Experimental: E-líquido 4
Los participantes se autoadministrarán un e-líquido asignado.
Otro: Cigarrillo electrónico
Los participantes se autoadministrarán cigarrillos electrónicos proporcionados por el experimentador
Sin intervención: Sin e-líquido
Los participantes no recibirán un e-líquido para autoadministrarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apelación subjetiva
Periodo de tiempo: 1 hora
Estas medidas de autoinforme del atractivo subjetivo del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación de apelación, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de apelación y las puntuaciones más altas representan niveles más altos de apelación.
1 hora
Atributos sensoriales
Periodo de tiempo: 1 hora
Estas medidas de autoinforme de los atributos sensoriales del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 100 para la calificación del atributo sensorial, donde las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de gusto por el atributo sensorial y las puntuaciones más altas representan un mayor gusto por el atributo sensorial.
1 hora
Retraso de vapeo
Periodo de tiempo: 1 hora
Minutos de retraso antes de comprar tiempo para vapear un e-líquido.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Substudy #2: UP-20-00744

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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