Effekter av e-cigaretter på uppfattningar och beteende - Fjärrstudie # 2
14 juli 2023 uppdaterad av: Adam Leventhal, University of Southern California
Denna studie utvärderar hur e-cigarettproduktens egenskaper, såsom smaker och nikotinsalter, påverkar användarupplevelsen för att informera potentiella regler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns tre primära mål för studien: (1) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som på olika sätt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksproduktanvändare såväl som påverkar produktens dragningskraft bland unga vuxna e-cigarettanvändare och medelåldern /äldre vuxna rökare; (2) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som på olika sätt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksproduktanvändare samt påverkar ansvaret för missbruk hos unga vuxna e-cigarettanvändare och förmågan att motstå rökning hos vuxna rökare; (3) Bestäm inverkan av produktens egenskaper på e-cigaretters nikotinleveransprofil.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
461
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vapers/e-cigarettanvändare - Regelbunden användning av e-cigaretter/vaping-enheter som innehåller nikotin
Cigarettrökare
- Regelbunden användning av cigaretter som innehåller nikotin
Exklusions kriterier:
- Gravid eller planerar att bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-vätska 1
Deltagarna kommer att själva administrera en tilldelad e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera e-cigaretter som tillhandahålls av experimentören
|
|
Experimentell: E-vätska 2
Deltagarna kommer att själva administrera en tilldelad e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera e-cigaretter som tillhandahålls av experimentören
|
|
Experimentell: E-vätska 3
Deltagarna kommer att själva administrera en tilldelad e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera e-cigaretter som tillhandahålls av experimentören
|
|
Experimentell: E-vätska 4
Deltagarna kommer att själva administrera en tilldelad e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera e-cigaretter som tillhandahålls av experimentören
|
|
Inget ingripande: Ingen e-vätska
Deltagarna kommer inte att få en e-vätska att själv administrera.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv överklagande
Tidsram: 1 timme
|
Dessa självrapporteringsåtgärder för subjektiv produktöverklagande kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter.
Poängen kan variera från 0 till 100 för överklagandebetyget, där lägre poäng representerar lägre nivåer av överklagande och högre poäng representerar högre nivåer av överklagande.
|
1 timme
|
|
Sensoriska attribut
Tidsram: 1 timme
|
Denna självrapportering av produktens sensoriska egenskaper kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter.
Poängen kan variera från 0 till 100 för det sensoriska attributet, där lägre poäng representerar lägre nivåer av att gilla det sensoriska attributet och högre poäng representerar större tycke för det sensoriska attributet.
|
1 timme
|
|
Vaping Delay
Tidsram: 1 timme
|
Minuter försenat innan köptid för att vape en e-vätska.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Faktisk)
25 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Substudy #2: UP-20-00744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .